Rekut

Recut ist ein antimikrobielles Medikament, das Clavulansäure und Amoxicillin enthält.

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Hinweise Rekut

Es wird als antimikrobielles Mittel mit breitem Wirkungsspektrum eingesetzt – zur Therapie in solchen Fällen:

• Mischinfektionen, die durch die Aktivität von Anaerobiern und gramnegativen und -positiven Bakterien verursacht werden;
• Läsionen der HNO-Organe (Mittelohrentzündung, Mandelentzündung, einschließlich rezidivierender Mandelentzündung, und Nasennebenhöhlenentzündung);
• Schädigung der Atemwege (Lungenentzündung oder Bronchitis);
• Erkrankungen des Binde- und Knochengewebes (dazu gehört auch chronische Osteomyelitis);
• Probleme im Bereich der Weichteile und der Epidermis (einschließlich Wundläsionen und Phlegmone);
• Läsionen der Harnwege (einschließlich Urethritis mit Blasenentzündung und Pyelonephritis).

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Freigabe Formular

Das Medikament wird in Tabletten mit einem Volumen von 500/125 und 875/125 mg hergestellt.

Pharmakodynamik

Amoxicillin ist ein Antibiotikum aus der Penicillin-Gruppe und verfügt über ein breites therapeutisches Wirkungsspektrum. Clavulansäure ist eine Substanz, die die Aktivität von β-Lactamasen hemmt. Sie bildet stabile Komplexbindungen mit diesen inaktiven Elementen und schützt Amoxicillin vor dem Zerfall.

Das Medikament hat ein breites antimikrobielles Wirkungsspektrum. Es wirkt gegen Amoxicillin-empfindliche Bakterien und resistente Mikroben, die β-Lactamasen synthetisieren. Es betrifft sowohl grampositive (Staphylokokken mit Streptokokken, Enterokokken usw.) als auch gramnegative Bakterien (Shigella mit Klebsiella sowie Salmonellen und andere).

Pharmakokinetik

Absaugung.

Clavulanat und Amoxicillin dissoziieren in wässriger Lösung bei physiologischem pH-Wert vollständig. Nach oraler Einnahme werden beide Wirkstoffe gut und schnell resorbiert. Die Resorption kann durch die Einnahme zu Beginn einer Mahlzeit optimiert werden. Die Bioverfügbarkeit der Komponenten liegt bei ca. 70 %. Ihr Plasmaprofil ist sehr ähnlich, und die Zeit bis zum Erreichen der Spitzenwerte (Tmax) beträgt bei beiden ca. 60 Minuten.

Vertriebsprozesse.

Etwa 25 % des Clavulanats und 18 % des Amoxicillins (bezogen auf den Gesamtplasmawert) werden mit Protein synthetisiert. Das Verteilungsvolumen variiert im Bereich von 0,3–0,4 l/kg (Amoxicillin) und etwa 0,2 l/kg (Clavulanat).

Tierversuche haben keine Anreicherung dieser Elemente in Organen gezeigt.

Wie viele Penicilline kann Amoxicillin in die Muttermilch übergehen. Es kann auch Spuren von Clavulanat enthalten. Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass diese Bestandteile die Plazenta passieren.

Austauschprozesse.

Ein Teil des Amoxicillins wird als inaktive Penicillinsäure im Urin ausgeschieden (etwa 10-25 % der Anfangsdosis). Clavulanat wird umfassend metabolisiert und anschließend über Kot und Urin sowie als Kohlendioxid in der Ausatemluft ausgeschieden.

Ausscheidung.

Der Hauptausscheidungsweg von Amoxicillin sind die Nieren, während Clavulanat sowohl über die Nieren als auch auf anderen Wegen ausgeschieden werden kann.

Bei gesunden Personen haben beide Komponenten ungefähr die gleiche Halbwertszeit von etwa 1 Stunde und eine durchschnittliche Gesamtclearance von etwa 25 l/min. Etwa 60–70 % Amoxicillin und etwa 40–65 % Clavulanat werden unverändert im Urin ausgeschieden (innerhalb der ersten 6 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis von 500/125 mg Tabletten).

Bei Kombination mit Probenecid verzögert sich die Ausscheidung von Amoxicillin, während die Ausscheidung von Clavulanat über die Nieren unverändert bleibt.

Alter.

Bei älteren Menschen besteht das Risiko einer Schwächung der Nierenfunktion, weshalb eine sehr sorgfältige Dosierung und gleichzeitige Überwachung der Nierenfunktion während der Therapie erforderlich sind.

Personen mit Nierenerkrankungen.

Die Gesamtserumclearance von Amoxicillin mit Clavulanat nimmt proportional zur Abnahme der Nierenfunktion ab.

Die Abnahme der Arzneimittelclearance ist bei Amoxicillin ausgeprägter, da es stärker über die Nieren ausgeschieden wird. Daher muss bei der Verschreibung von Dosen an Menschen mit Nierenproblemen darauf geachtet werden, eine übermäßige Anreicherung von Amoxicillin zu verhindern und gleichzeitig die erforderlichen Clavulanatspiegel aufrechtzuerhalten.

Menschen mit eingeschränkter Leberfunktion.

Menschen mit dieser Störung müssen die Dosierung des Arzneimittels sorgfältig auswählen und die Leberfunktion ständig überwachen.

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Dosierung und Verabreichung

Rekut wird in einer Portion angewendet, deren Größe von der Schwere der Erkrankung, dem Alter und Gewicht des Patienten sowie seinem Zustand abhängt. Die Dosierung wird vom behandelnden Arzt festgelegt.

Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen wird häufig zweimal täglich eine Tablette mit 500/125 mg verschrieben. Bei einem schweren Stadium einer Infektionskrankheit wird zweimal täglich eine Tablette mit 875/125 mg eingenommen.

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Verwenden Rekut Sie während der Schwangerschaft

Schwangeren darf das Medikament bei Vorliegen lebenswichtiger Indikationen nur dann verschrieben werden, wenn der voraussichtliche Nutzen der Anwendung das Risiko etwaiger Komplikationen für Mutter oder Fötus überwiegt.

Recut dringt in die Muttermilch ein, weshalb während der Therapie auf das Stillen verzichtet werden sollte.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen gehören:

• das Vorhandensein einer Vorgeschichte einer starken Empfindlichkeit gegenüber Clavulanat, Amoxicillin, Antibiotika aus der Penicillin-Kategorie oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels;
• Hepatitis oder cholestatische Gelbsucht, verursacht durch die frühere Einnahme von Penicillin-Antibiotika.

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Nebenwirkungen Rekut

Die Einnahme des Medikaments verursacht häufig folgende Nebenwirkungen:

• gastrointestinale Funktionsstörungen: Erbrechen, Durchfall oder Übelkeit;
• Allergiesymptome: Urtikaria, Erythema multiforme, Hautausschläge, allergische Vaskulitis und Anaphylaxie;
• Thrombozyto-, Neutro- oder Leukopenie und zusätzlich hämolytische Anämie und Agranulozytose;
• Kopfschmerzen oder Schwindel.

In seltenen Fällen treten Hyperaktivität, Hämaturie, Krampfanfälle, tubulointerstitielle Nephritis und Antibiotika-assoziierte Kolitis auf.

Bei Einnahme der Tabletten zu Beginn einer Mahlzeit ist eine Verringerung der negativen Symptome zu beobachten.

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Überdosis

Eine Vergiftung kann zu Störungen des Magen-Darm-Trakts (Erbrechen, Durchfall oder Übelkeit) und darüber hinaus zu einer Stimulation des zentralen Nervensystems (Krämpfe, Unruhe und Schlaflosigkeit) führen.

Zur Beseitigung der Störungen werden symptomatische Verfahren und Hämodialysesitzungen verordnet.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Antikoagulanzien zur oralen Einnahme.

Es liegen Daten zu einem Anstieg der INR-Werte bei Personen vor, die eine Erhaltungstherapie mit Warfarin oder Acenocoumarol in Kombination mit Amoxicillin erhalten haben. Wenn eine kombinierte Verabreichung erforderlich ist, müssen die PT- oder INR-Werte (bei zusätzlicher Anwendung oder Absetzen von Amoxicillin) genau überwacht werden. In diesem Fall kann auch eine Dosisanpassung der Antikoagulanzien erforderlich sein.

Methotrexat.

Penicillin-Antibiotika können die Ausscheidung von Methotrexat verringern, was dessen toxische Eigenschaften verstärken kann.

Probenecid.

Die Kombination von Recut mit Probenecid ist verboten, da letzteres die Ausscheidung von Amoxicillin durch die Nierentubuli schwächt. Außerdem kann die Anwendung von Probenecid zu einem Anstieg der Indikatoren und einer Verlängerung der Amoxicillin-Verweildauer im Blut führen (Clavulanat hat keinen solchen Effekt).

Allopurinol.

Die Kombination mit Allopurinol kann die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von Allergiesymptomen auf der Epidermis erhöhen.

Wie andere Antibiotika kann das Medikament die Darmflora beeinträchtigen, was die Rückresorption von Östrogenen verringert und die Wirksamkeit der kombinierten oralen Kontrazeption schwächt.

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Lagerbedingungen

Rekut muss bei Temperaturen von nicht mehr als 25 °C aufbewahrt werden.

Haltbarkeit

Recut kann innerhalb von 24 Monaten ab dem Datum der Freigabe des Arzneimittels verwendet werden.

Anwendung für Kinder

Recuta-Tabletten sollten pädiatrischen Patienten (Kindern unter 12 Jahren) nicht verschrieben werden.