Remicade

Remicade ist ein Medikament mit immunsuppressiver Wirkung. Das Medikament interagiert mit löslichen und transmembranären Varianten des menschlichen Tumornekrosefaktors α und schwächt dessen Aktivität, wodurch ein stabiler Komplex entsteht.

Infliximab ist ein hybrider (IgGl) monoklonaler Antikörper mit starker Affinität zu transmembranären und löslichen Formen des TNFα-Faktors, aber dieser Arzneimittelbestandteil kann die Aktivität von Lymphotoxin-α (TNFβ-Faktor) nicht neutralisieren.

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Hinweise Remicade

Es wird im aktiven Stadium der rheumatoiden Arthritis und der regionalen Enteritis eingesetzt. Es kann auch bei Psoriasis, ankylosierender Spondylitis, Colitis ulcerosa und Psoriasis-Arthritis eingesetzt werden.

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Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in Form eines Lyophilisats zur Herstellung einer intravenösen Injektionsflüssigkeit in 20-mg-Fläschchen hergestellt. Eine Packung enthält 1 solches Fläschchen.

Pharmakodynamik

Bei In-vivo-Tests bildet die Infliximab-Komponente recht schnell stabile Funktionskomplexe mit menschlichem TNFα, was zu einem Verlust der Bioaktivität des TNFα-Elements führt.

Weitere Tests zeigen, dass der Wirkstoff von Remicade die Infiltration von Entzündungszellen und die Anzahl der Entzündungsmarker in den betroffenen Darmbereichen reduziert. Endoskopische Untersuchungen zeigen eine Heilung der Darmschleimhaut.

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Dosierung und Verabreichung

Das Arzneimittel muss unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden; der Arzt muss über erfolgreiche Erfahrung in der Behandlung und Diagnose von Arthritis (Psoriasis oder rheumatoider Arthritis), ankylosierender Spondylitis oder entzündlichen Darmläsionen verfügen.

Die Substanz muss mindestens 2 Stunden lang intravenös mit einer Pipette verabreicht werden. Die Verabreichung muss mit einer maximalen Geschwindigkeit von 2 ml pro Minute erfolgen – über ein Infusionssystem mit eingebautem pyrogenfreiem Filter (steril), der eine schwache Proteinsyntheseaktivität aufweist.

Bei rheumatoider Arthritis ist zunächst die Gabe von 3 mg/kg Remicade erforderlich. Diese Dosis sollte nach 0,5 und 1,5 Monaten wiederholt werden. Danach sollte das Medikament im Abstand von 2 Monaten eingenommen werden. Wird das gewünschte Ergebnis nicht erreicht, muss die Angemessenheit der Anwendung dieses Medikaments geprüft werden. Das Medikament sollte in Kombination mit Methotrexat verschrieben werden.

Bei Colitis ulcerosa werden zunächst 5 mg/kg des Arzneimittels verabreicht. Die gleiche Dosis wird nach 0,5 und 1,5 Monaten verabreicht. Anschließend erfolgt die Behandlung im Abstand von 2 Monaten. Die Dosis kann auch auf 10 mg/kg erhöht werden. Klinisch signifikante Effekte treten innerhalb von 3,5 Monaten auf. Tritt kein Effekt auf, muss über eine Fortsetzung der Behandlung entschieden werden.

Bei Psoriasis-Arthritis werden 5 mg/kg des Arzneimittels im Anfangsstadium angewendet, anschließend wird der Vorgang nach 0,5 und 1,5 Monaten wiederholt. Später sollte das Arzneimittel in Abständen von 1,5 bis 2 Monaten verabreicht werden. Die Kombination mit Methotrexat ist zulässig.

Anwendung des Arzneimittels bei aktiver regionaler Enteritis (schwer oder mittelschwer) bei Erwachsenen - einmalige Dosis von 5 mg/kg. Wenn nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels innerhalb von 14 Tagen kein Ergebnis erzielt wird, sollte es nicht erneut verschrieben werden. Bei positiver Wirkung können folgende Therapieschemata angewendet werden:

• Nach 0,5 und 1,5 Monaten wird eine ähnliche Dosis wie bei der 1. Infusion verwendet, und dann wird der Vorgang in 8-wöchigen Abständen wiederholt. Bei Bedarf kann die Dosierung auf 10 mg/kg erhöht werden.
• Die Verabreichung des Arzneimittels sollte nur bei Krankheitsrückfällen erfolgen, wenn seit der ersten Anwendung bis zu 4 Monate vergangen sind.

Die Behandlung einer aktiven regionalen Enteritis (mittelschwer oder schwer) bei Personen unter 18 Jahren umfasst die Anwendung des Arzneimittels in einer Anfangsdosis von 5 mg/kg. Neue Eingriffe werden nach 0,5 und 1,5 Monaten durchgeführt, danach wird das Arzneimittel mit 8-wöchigen Pausen verabreicht. Bei Bedarf kann die Dosis auf 10 mg/kg erhöht werden. Remicade wird mit Methotrexat, den Immunmodulatoren 6-Mercaptopurin und Azathioprin kombiniert. Sollte das gewünschte Ergebnis nach 2,5 Monaten nicht erreicht werden, kann die Anwendung des Arzneimittels abgebrochen werden.

Eine Einzeldosis bei regionaler Enteritis mit Fistelbildung (für Erwachsene) beträgt 5 mg/kg. Wiederholte Infusionen werden nach 0,5 und 1,5 Monaten durchgeführt. Wenn nach drei Behandlungen kein Ergebnis vorliegt, sollte die weitere Therapie abgebrochen werden. Bei positivem Effekt können folgende Behandlungsschemata angewendet werden:

• wiederholte Infusionen nach 0,5 und 1,5 Monaten und dann Verfahren mit 8-wöchigen Pausen;
• Anwendung bei Rückfällen der Pathologie, sofern das Intervall bis zu 4 Monate beträgt.

Bei Morbus Bechterew wird zunächst eine Dosis von 5 mg/kg angewendet. Später wird das Medikament nach 0,5 und 1,5 Monaten angewendet. Nach drei solchen Eingriffen werden Infusionen mit 6-8-wöchigen Pausen durchgeführt. Die Behandlung sollte nicht fortgesetzt werden, wenn nach 1,5 Monaten kein Ergebnis beobachtet wird.

Bei Psoriasis sind zunächst 5 mg/kg der Substanz erforderlich. Wiederholte Infusionen erfolgen nach 0,5 und 1,5 Monaten, danach mit einer zweimonatigen Pause. Eine weitere Anwendung wird nicht empfohlen, wenn innerhalb von 3,5 Monaten nach 4 Infusionen kein Ergebnis eintritt.

Im Falle eines Rückfalls der rheumatoiden Arthritis oder der regionalen Enteritis kann das Medikament innerhalb von 4 Monaten nach der letzten Infusion erneut verabreicht werden.

Bei Erkrankungen mit positiver Wirkung von Remicade sollte die Gesamtdauer der Behandlung von einem Arzt festgelegt werden.

Es ist verboten, das Arzneimittel mit anderen Medikamenten in einem Infusionssystem zu mischen. Enthält die Lösung Partikel, ist deren Verwendung verboten. Nicht verbrauchte Arzneimittelreste müssen vernichtet werden.

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Verwenden Remicade Sie während der Schwangerschaft

Die Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist verboten.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• schwere Unverträglichkeit gegenüber Arzneimitteln;
• klinisch evidente infektiöse Läsionen oder Abszesse;
• Stillzeit;
• Sepsis.

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Nebenwirkungen Remicade

Mögliche Nebenwirkungen des Medikaments sind:

• Störungen des ZNS: Apathie, Nervosität und Schläfrigkeit, starke Angstzustände, Psychosen, Depressionen und Schwindel sowie Kopfschmerzen und Amnesie;
• Funktionsstörungen der Sinnesorgane: Endophthalmitis, Konjunktivitis oder Keratokonjunktivitis;
• Probleme mit der Atemtätigkeit: Lungenödem, Bronchitis, Rippenfellentzündung, Atemnot, Bronchialspasmus, Nasennebenhöhlenentzündung und Nasenbluten sowie Lungenentzündung, Anzeichen einer Allergie und Infektion der oberen Atemwege;
• Erkrankungen des Urogenitalsystems: Schwellungen und Infektionen im Bereich der Harnwege;
• Störungen im Zusammenhang mit der Funktion des Herz-Kreislauf-Systems: periphere Durchblutungsstörung, Hämatom oder Ekchymose, Bradykardie, Hitzewallungen, Gefäßkrämpfe und Ohnmacht sowie Thrombophlebitis, Petechien, Arrhythmie, Herzklopfen, Zyanose und Anstieg oder Abfall des Blutdrucks;
• Schäden am hämatopoetischen System: Leukopenie, Thrombozytopenie, Neutro- und Lymphozytopenie sowie Anämie, Lymphozytose oder Lymphadenopathie;
• Gastrointestinale Symptome: Durchfall, Verdauungsstörungen, Cheilitis, Cholezystitis, Divertikulitis und Bauchschmerzen. Darüber hinaus gastroösophagealer Reflux, Verstopfung, Übelkeit und Leberfunktionsstörungen;
• Erkrankungen der Epidermis: Urtikaria, Seborrhoe, Hautausschläge, Warzen, Juckreiz und trockene Haut. Darüber hinaus können Alopezie, Hyperhidrose und Hyperkeratose sowie Erysipel, bullöse Hautausschläge, Pilzdermatitis, Hautpigmentierungsstörungen und Furunkulose auftreten.

Darüber hinaus können folgende negative Anzeichen auftreten: Schmerz- oder Infusionssyndrome, Myalgie, periorbitales Ödem, medikamenteninduzierter Lupus, Auftreten von Infektionen, Arthralgie, Bildung von Autoantikörpern und negative Manifestationen in der Infusionszone.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Kombination des Arzneimittels mit Abatacept ist verboten.

Die Plasmaparameter von Remicade steigen in Kombination mit Methotrexat an. Darüber hinaus nimmt bei einer solchen Kombination die Bildung von Antikörpern gegen den Wirkstoff des Arzneimittels ab.

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Lagerbedingungen

Remicade muss für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden. Das Einfrieren des Arzneimittels ist verboten. Die Temperatur liegt im Bereich von 2–8 °C.

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Haltbarkeit

Remicade kann ab dem Verkaufsdatum des Arzneimittels 3 Jahre lang verwendet werden.

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Anwendung für Kinder

In der Pädiatrie (Kinder über 6 Jahre) wird Remicade nur bei Colitis ulcerosa und Enteritis regionalis verschrieben.

Es liegen keine Daten darüber vor, ob das Medikament bei pädiatrischen Patienten mit Arthritis (Psoriasis, idiopathischer juveniler oder rheumatoider juveniler Arthritis), Psoriasis oder ankylosierender Spondylitis sicher und wirksam ist.

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Analoga

Die Analoga des Medikaments sind Simponi, Enbrel mit Humira und Enbrel Lio.

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Bewertungen

Remicade erhält in medizinischen Foren im Allgemeinen gute Bewertungen. Es wird berichtet, dass die Schmerzen nach der Anwendung vollständig verschwinden. Einige Patienten befürchten jedoch, dass das Medikament abhängig machen könnte.

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