Seralyn

Seralin ist ein Antidepressivum aus der Kategorie der SSRI-Medikamente.

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Hinweise Seralina

Das Medikament sollte bei Depressionen sowie bei Angstzuständen und bei Vorhandensein/Fehlen von Manie in der persönlichen Anamnese des Patienten angewendet werden. Das Medikament kann auch zur Erhaltungstherapie verschrieben werden, nachdem sich der Zustand des Patienten verbessert hat (um einen Rückfall der ersten depressiven Episode zu verhindern).

Es ist auch möglich, Kapseln in der Therapie von Menschen mit Zwangsstörungen einzusetzen. Nach dem Einsetzen der ersten Arzneimittelwirkung kann eine langfristige (bis zu 2 Jahre) Erhaltungstherapie mit Seralin durchgeführt werden (die meisten Patienten vertragen diese Behandlung ohne Komplikationen).

Die Kapseln können auch zur Behandlung von Menschen mit Panikstörungen (mit oder ohne Agoraphobie) sowie mit PTBS eingesetzt werden.

Freigabe Formular

Die Substanz wird in Kapseln zu je 7 Stück in einer Blisterpackung freigesetzt. Die Schachtel enthält 2 solcher Pakete.

Pharmakodynamik

Das Medikament enthält Sertralin, einen Wirkstoff, der die Serotonin-Wiederaufnahme in Synapsen deutlich verlangsamt. In-vitro-Tests zeigten, dass dieser Wirkstoff die Wiederaufnahme von 5-Hydroxytryptamin in Neuronen deutlich schwächte.

Das Medikament hat einen gewissen Einfluss auf die Wiederaufnahme anderer Mediatoren, einschließlich Noradrenalin und Dopamin. In therapeutischen Dosen blockiert es die Prozesse der Serotoninaufnahme in Blutplättchen.

Seralin hat keine kardiotoxische, sedierende oder anticholinerge Wirkung, stimuliert außerdem nicht die Aktivität des zentralen Nervensystems und verursacht keine Veränderungen der psychomotorischen Aktivität.

Die selektive Blockade der 5-HT-Wiederaufnahme stellt sicher, dass keine Verstärkung der katecholaminergen Effekte auftritt. Das Medikament hat keine direkte Wirkung auf Muskarin-, Benzodiazepin-, GABA-, Dopamin- und Histamin-Enden sowie adrenerge Rezeptoren. Tests haben gezeigt, dass die langfristige Anwendung von Seralin zu einer gewissen Abschwächung der Aktivität noradrenalinerger Gehirnendigungen und damit zu einer Abnahme der mentalen und motorischen Reaktionen führte.

Das Medikament unterscheidet sich von trizyklischen Antidepressiva dadurch, dass es bei Menschen mit Zwangsstörungen und depressiven Störungen keine Gewichtsveränderungen verursacht.

Während der Behandlung wurde keine körperliche oder geistige Abhängigkeit von dem Medikament beobachtet.

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Parameter von Sertralin im Bereich von 0,05–0,2 g Portionen werden durch die Dosierungsgröße bestimmt. Die Cmax-Werte von Sertralin nach oraler Gabe einer 0,05–0,2 g Portion (einmal täglich über 14 Tage) werden nach 4,5–8,6 Stunden beobachtet. Die durchschnittliche Halbwertszeit beträgt 22–36 Stunden und variiert je nach Alter des Patienten. Unter Berücksichtigung der Halbwertszeit ist eine etwa zweifache Akkumulation des Arzneimittels zu beobachten; Gleichgewichtswerte werden 7 Tage nach Beginn der Anwendung (einmal täglich) erreicht.

Etwa 99 % des Wirkstoffs werden mit Plasmaproteinen synthetisiert.

Nach der ersten hepatischen Passage wird ein aktiver Metabolismus des Arzneimittels beobachtet. Der Aktivitätsgrad des wichtigsten Stoffwechselprodukts (N-Desmethylsertralin) ist im Vergleich zu Sertralin im unveränderten Zustand etwa 20 % niedriger (In-vitro-Tests). Es ist zu beachten, dass N-Desmethylsertralin in In-vivo-Tests in depressiven Zustandsmodellen praktisch keine Aktivität zeigte.

Die Halbwertszeit des Hauptstoffwechselprodukts beträgt 62–104 Stunden. Sertralin wird anschließend im Körper zu N-Desmethylsertralin verstoffwechselt; seine Derivate werden zu gleichen Teilen über den Darm und die Nieren ausgeschieden. Unverändertes Sertralin wird in geringen Mengen (maximal 0,2 % der eingenommenen Dosis) über die Harnröhre ausgeschieden.

Dosierung und Verabreichung

Die Kapseln sollten unabhängig von der Nahrungsaufnahme oral eingenommen werden. Die Tagesdosis wird häufig in einer Dosis (morgens oder abends) eingenommen. Portionsgrößen und Behandlungsdauer sollten von einem Arzt unter Berücksichtigung der Verträglichkeit des Arzneimittels und der Art der Erkrankung festgelegt werden.

Menschen mit depressiven Episoden sowie Zwangsstörungen werden häufig 50 mg des Arzneimittels pro Tag verschrieben. Nach 7 Tagen nach Behandlungsbeginn kann die Dosierung auf 0,1 g pro Tag erhöht werden (bei guter Verträglichkeit des Arzneimittels und schwacher therapeutischer Wirkung).

Bei PTSD und Panikstörungen sollte die Behandlung mit 25 mg des Arzneimittels pro Tag beginnen (1 Kapsel mit 50 mg wird einmal im Abstand von 48 Stunden eingenommen). Bei Bedarf kann die Dosis 7 Tage nach Therapiebeginn erhöht werden.

Manche Patienten benötigen bis zu 0,2 g Sertralin pro Tag. Die Dosis sollte schrittweise im Abstand von 7 Tagen erhöht werden, wobei eine einmalige Erhöhung um nicht mehr als 50 mg erfolgen sollte.

Die Wirkung des Arzneimittels setzt oft nach 7 Tagen ein und erreicht ihren Höhepunkt in der 2.–4. Behandlungswoche. Um die endgültige Wirkung zu erzielen, ist oft ein längerer Behandlungszyklus erforderlich. Ein Absetzen des Arzneimittels ohne ärztlichen Rat wird aufgrund des Rückfallrisikos nicht empfohlen.

Portionsgrößen von Arzneimitteln für Kinder im Alter von 6–12 Jahren sowie Jugendliche über 12 Jahren.

Bei der Behandlung von Zwangsstörungen und depressiven Zuständen bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird Seralin häufig in für Erwachsene vorgesehenen Dosierungen eingesetzt.

Bei depressiven Zuständen sollten Kinder im Alter von 6–12 Jahren das Arzneimittel in einer Dosis von 25 mg pro Tag einnehmen (1 Kapsel mit 50 mg wird 1 Mal alle 48 Stunden eingenommen).

Menschen mit Störungen der Nierenfiltrationsprozesse.

Dieser Patientengruppe sollte das Medikament mit großer Vorsicht verschrieben werden. Es ist möglich, dass in einem solchen Fall eine Änderung der Anwendungsart (Verlängerung des Intervalls zwischen den Anwendungen) oder eine Reduzierung der Einzeldosen erforderlich ist.

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Verwenden Seralina Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung von Seralin bei schwangeren Frauen ist verboten.

Wenn die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit erforderlich ist, muss zunächst (für die Dauer der Therapie) mit dem Stillen aufgehört werden.

Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Frauen im gebärfähigen Alter ist die Wahl zuverlässiger Verhütungsmittel erforderlich. Es wird nicht empfohlen, während der Behandlung mit Seralin eine Schwangerschaft zu planen.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• das Vorhandensein einer Überempfindlichkeit gegen Sertralin sowie zusätzliche Bestandteile des Arzneimittels;
• Anwendung bei gleichzeitiger Gabe von MAO-Hemmern;
• das Vorhandensein schwerer Veränderungen in der Funktion des Harnsystems und der Leber beim Patienten;
• Krampfzustände (Epilepsie instabiler Natur).

Nebenwirkungen Seralina

In placebokontrollierten Studien wurden bei der Einnahme von Sertralin häufig Übelkeit, Schläfrigkeit, Darmerkrankungen, Dyspepsie, Zittern, Schwindel, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen, Hyperhidrose, sexuelle Funktionsstörungen (einschließlich verzögerter Ejakulation) und Mundtrockenheit berichtet.

Darüber hinaus kann die Anwendung von Seralin zu einem asymptomatischen Anstieg der ALT/AST-Aktivität führen. Veränderungen der Lebertransaminaseaktivität wurden häufig in der 1. bis 9. Behandlungswoche beobachtet. Nach Korrektur der Einzeldosen oder Absetzen des Arzneimittels stabilisierten sich die Werte von selbst.

Es gibt vereinzelte Berichte über die Entwicklung einer Hyponatriämie nach der Einnahme des Arzneimittels (dieser Effekt ist behandelbar; nach Absetzen des Arzneimittels normalisiert sich der Natriumspiegel). Höchstwahrscheinlich entwickelt sich eine Hyponatriämie bei der Anwendung von Seralin aufgrund einer unzureichenden Sekretion des antidiuretischen Hormons. Das Risiko einer Hyponatriämie ist bei Personen über 65 Jahren sowie bei Personen, die Medikamente einnehmen, die die Nierenfunktion beeinträchtigen, höher.

Bei Personen mit starker Empfindlichkeit können sich allergische Symptome entwickeln.

Gelegentlich kommt es bei der Einnahme des Medikaments zu Hyperthermie und Bewegungsstörungen.

Es gibt auch Berichte über eine Verschlechterung der Leistungsfähigkeit bei Menschen mit Hypomanie oder Manie, die durch die Einnahme des Medikaments verursacht wurde.

Es gibt keine signifikanten Unterschiede im Nebenwirkungsprofil des Arzneimittels bei Personen mit Zwangsstörungen und depressiven Störungen.

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Überdosis

Das Medikament hat einen ziemlich großen Sicherheitsspielraum. Es gibt jedoch Berichte über tödliche Fälle aufgrund einer Sertralinvergiftung – während einer komplexen Behandlung oder in Kombination mit alkoholischen Getränken.

Das Medikament hat kein Gegenmittel. Im Falle einer Überdosierung ist eine Magenspülung erforderlich, anschließend werden Sorbentien verschrieben. Im Falle einer Vergiftung mit dem Medikament ist es auch notwendig, die Funktion lebenswichtiger Körpersysteme zu überwachen.

Darüber hinaus ist ein freier Luftstrom und eine ausreichende Lungenbeatmung sicherzustellen (bei Bedarf kann künstliche Beatmung durchgeführt werden). Darüber hinaus werden unterstützende Maßnahmen und Medikamente verschrieben, um die Schwere der Vergiftungserscheinungen zu verringern.

Im Falle einer Sertralinvergiftung sind Dialyseverfahren wirkungslos.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Substitution einer Sertralin-Therapie durch verschiedene SSRIs sollte mit großer Vorsicht erfolgen. Auch die Umstellung von Antidepressiva oder Medikamenten zur Behandlung von Zwangsstörungen (insbesondere bei Medikamenten mit langer Halbwertszeit wie Fluoxetin) auf Sertralin sollte mit großer Vorsicht erfolgen.

Das Arzneimittel darf nicht mit MAO-Hemmern kombiniert werden (da dies zur Entwicklung extrapyramidaler Störungen führen kann) und sollte 2 Wochen nach der letzten Einnahme von MAO-Hemmern nicht eingenommen werden.

Das Medikament sollte mit Vorsicht mit oralen Antidiabetika (Sulfonylharnstoff-Derivaten) kombiniert werden, da Sertralin den Serumzuckerspiegel beeinflussen kann. Es kann auch notwendig sein, die Dosierung von Antidiabetika zu ändern (insbesondere in der Anfangsphase der Anwendung von Sertralin oder bei Absetzen des Medikaments).

Bei Kombination des Arzneimittels mit trizyklischen Antidepressiva und Tranquilizern können sich die pharmakokinetischen Parameter dieser Mittel ändern.

Die Kombination mit Substanzen, die die Aktivität der Histamin-H1- und H2-Enden blockieren, führt zu einer Verringerung der Clearance-Raten von Seralin.

Die Kombination des Arzneimittels mit Digoxin muss sehr sorgfältig erfolgen.

Das Arzneimittel sollte mit äußerster Vorsicht bei Personen angewendet werden, die mit Arzneimitteln behandelt werden, deren Wirkung sich indirekt entwickeln kann (über serotonerge Mechanismen, wie beispielsweise Lithium).

Während der Behandlung sollten Sie keine alkoholischen Getränke zu sich nehmen.

Die Anwendung des Arzneimittels ist bei Personen, die eine Elektroschocktherapie erhalten, verboten.

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Lagerbedingungen

Seralin muss außerhalb der Reichweite von kleinen Kindern aufbewahrt werden.

Haltbarkeit

Seralin kann innerhalb von 24 Monaten ab dem Datum der Freigabe des Therapeutikums verwendet werden.

Anwendung für Kinder

Die Verschreibung des Arzneimittels in der Pädiatrie – an Kinder unter 6 Jahren – ist verboten.

Analoga

Die Analoga des Medikaments sind Zoloft, Fluanksol, Velafaks, Torin, Truxal mit Stimuloton sowie Simbalta, Serlift, Lerivon, Serenata, Risperidon und Pulsatilla compositum mit Cipramil. Darüber hinaus umfasst die Liste Melipramin, Noben, Ignatia-Homaccord, Velaxin, Adepress, Tazepam, Lamotrigin, Plizil und Ludiomil mit Velafaks MV.