Tenox

Tenox hat eine antianginöse und blutdrucksenkende Wirkung.

Hinweise Tenoxa

Es wird in folgenden Fällen verwendet:

• erhöhte Blutdruckwerte (als Monotherapeutikum oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln);
• stabile Form der Angina pectoris (als Monotherapeutikum oder als Adjuvans in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln).

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Freigabe Formular

Das Medikament wird in Tablettenform freigesetzt. Die Schachtel enthält 3, 9 oder 10 Blisterpackungen mit Tabletten von 5 oder 10 mg.

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Pharmakodynamik

Das Medikament gehört zur Gruppe der Kalziumkanalblocker der 2. Generation. Sein Wirkstoff hat blutdrucksenkende und antianginöse Eigenschaften. Die therapeutische Wirkung beruht auf der Synthese mit Dihydropyridin-Enden sowie der Blockierung von Kalziumkanälen, wodurch der Durchgang von Kalziumionen durch die Zellmembran (hauptsächlich glatte Gefäßmuskelzellen und in geringerem Maße Kardiomyozyten) verhindert wird.

Die antianginöse Wirkung entsteht durch die Erweiterung der Arterien (peripher und koronar). Durch die Erweiterung der Arteriolen mit den Hauptkoronararterien im Bereich gesunder und ischämischer Bereiche des Herzmuskels erhöht sich das Volumen des einströmenden Sauerstoffs, was das Auftreten einer Verengung verhindert (diese kann auch durch Rauchen verursacht werden).

Bei Angina pectoris ermöglicht die Einnahme einer einzigen Tagesdosis des Arzneimittels eine Verlängerung der körperlichen Aktivität, hemmt die Entwicklung einer „ischämischen“ Depression im ST-Segment und verringert außerdem den Bedarf an Nitroglycerin und die Anzahl der auftretenden Anfälle.

Die blutdrucksenkende Wirkung ist langanhaltend und dosisabhängig. Sie entsteht durch eine direkte gefäßerweiternde Wirkung auf die glatten Gefäßmuskelzellen. Bei erhöhtem Blutdruck führt eine einmalige Dosis Tenox zu einer signifikanten Senkung dieser Werte, die 24 Stunden anhält. Darüber hinaus werden die Belastbarkeit und der Schweregrad der linksventrikulären Membranhypertrophie reduziert.

Bei koronarer Herzkrankheit wirkt das Medikament kardioprotektiv und antiatherosklerotisch.

Das Medikament kann die Thrombozytenaggregation verlangsamen und glomeruläre Filtrationsprozesse beschleunigen und hat gleichzeitig eine milde natriuretische Wirkung.

Die Wirkung des Arzneimittels setzt durchschnittlich 2–4 Stunden nach der Einnahme ein und hält dann 24 Stunden an.

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Pharmakokinetik

Das Medikament wird langsam aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die durchschnittliche absolute Bioverfügbarkeit beträgt 64 %. Spitzenwerte im Blutserum werden nach 6–9 Stunden erreicht. Um stabile Gleichgewichtswerte des Medikaments zu erreichen, ist eine Einnahme über 7 Tage erforderlich.

Der Amlodipin-Stoffwechsel ist umfangreich und erfolgt langsam in der Leber (etwa 90 % der Substanz werden metabolisiert). Infolgedessen entstehen inaktive Zerfallsprodukte, die keine signifikante medizinische Wirkung haben.

Bei einmaliger oraler Verabreichung des Arzneimittels beträgt die Halbwertszeit 32–48 Stunden, bei wiederholter Anwendung etwa 45 Stunden.

Etwa 60 % des Arzneimittels werden als Stoffwechselprodukte im Urin ausgeschieden, weitere 10 % unverändert. Die restlichen 20–25 % des Arzneimittels werden mit der Muttermilch und dem Kot ausgeschieden. Das Arzneimittel kann die Blut-Hirn-Schranke (BHS) passieren. Es wird während der Hämodialyse nicht ausgeschieden.

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Dosierung und Verabreichung

Das Medikament wird oral eingenommen. Unter Berücksichtigung der Art der Pathologie werden das Behandlungsschema und die Dosierungsportionsgrößen ausgewählt:

• bei erhöhtem Blutdruck: Die anfängliche Tagesdosis beträgt 5 mg (Einzeldosis); die Erhaltungsdosis beträgt 2,5–5 mg pro Tag. Maximal 10 mg des Arzneimittels sind pro Tag erlaubt;
• bei Angina Pectoris: eine Einzeldosis von 5–10 mg des Medikaments pro Tag.

Personen mit Kleinwuchs, geringem Gewicht und Leberproblemen sowie ältere Patienten müssen das Arzneimittel in einer Anfangsdosis von 2,5 mg einnehmen, um eine blutdrucksenkende Wirkung zu erzielen, und in einer Anfangsdosis von 5 mg, um eine antianginöse Wirkung zu erzielen.

Bei kombinierter Anwendung mit ACE-Hemmern, Thiaziddiuretika und β-Blockern ist keine Dosisanpassung von Tenox erforderlich.

Das Medikament verursacht kein Entzugssyndrom, aber vor dem Absetzen der Einnahme wird empfohlen, die Portionsgröße schrittweise zu reduzieren.

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Verwenden Tenoxa Sie während der Schwangerschaft

Tenox wird schwangeren Frauen nicht verschrieben.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• das Vorliegen einer Unverträglichkeit gegenüber Amlodipin und anderen Dihydropyridin-Derivaten sowie den Bestandteilen des Arzneimittels;
• stark reduzierter Blutdruck;
• kardiogener Schock oder Kollaps (akute Gefäßinsuffizienz);
• Frauen während der Stillzeit.

Vorsicht ist bei der Anwendung in folgenden Situationen geboten:

• Probleme mit der Leberfunktion;
• schwere Tachykardie oder Bradykardie sowie diagnostiziertes Short-Syndrom;
• HCM obstruktiver Natur oder CHF in dekompensierter Form;
• Stenose der Aorten- oder Mitralklappe;
• Zeitraum nach Herzinfarkt (1 Monat);
• ältere Menschen.

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Nebenwirkungen Tenoxa

Die Einnahme des Medikaments kann einige Nebenwirkungen verursachen:

• Funktionsstörungen des Herz-Kreislauf-Systems: Blutdruckabfall, Schwellungen der Beine, Atemnot, Ohnmacht, Hitzewallungen und Vaskulitis, gelegentlich werden auch Herzrhythmusstörungen beobachtet. Es können ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern, orthostatischer Kollaps, Migräne und Schmerzen im Brustbeinbereich sowie eine Verschlechterung der Herzinsuffizienz auftreten;
• Läsionen, die die Funktion des zentralen Nervensystems beeinträchtigen: erhöhtes Müdigkeitsgefühl, Schwindel, Krämpfe, Stimmungslabilität und Schläfrigkeit. In seltenen Fällen wurden Hypästhesie, Nervosität, Bewusstlosigkeit, Zittern, Parästhesien mit Schwindel sowie Unruhe oder Apathie, Schlaflosigkeit, Amnesie, Ataxie oder Depression festgestellt;
• Erkrankungen des Verdauungssystems: Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit oder Erbrechen. Gelegentlich kommt es zu einem Anstieg der Leberenzyme (Transaminasen) und einer durch Cholestase bedingten Gelbsucht. Auch Blähungen, Gastritis, Durchfall oder Verstopfung, Mundtrockenheit, Pankreatitis und Zahnfleischhyperplasie können auftreten.
• Erkrankungen des Urogenitalsystems: Pollakisurie oder Nykturie, sexuelle Funktionsstörungen, schmerzhafter Harndrang und verminderte Potenz. Polyurie oder Dysurie können sporadisch auftreten;
• Läsionen der Epidermis: Alopezie, Purpura und Xerodermie sowie Dermatitis und Veränderungen im Farbton der Epidermis;
• Erkrankungen des Bewegungsapparates: Myalgie oder Arthralgie sowie Myasthenie oder Arthrose;
• allergische Symptome: Juckreiz oder Hautausschlag (Urtikaria, makulopapulöser oder erythematöser Ausschlag). Manchmal entwickelt sich ein Angioödem;
• Andere Erkrankungen: Polyurikämie, Rückenschmerzen, Hyperglykämie, Gynäkomastie, Gewichtszunahme oder -verlust. Leukopenie oder Thrombozytopenie, Tinnitus, Sehstörungen (wie Diplopie, Augenschmerzen, Konjunktivitis, Xerophthalmie oder Akkommodationsstörungen), Hyperhidrose, Nasenbluten und Durst werden ebenfalls beobachtet.

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Überdosis

Im Falle einer Intoxikation werden Tachykardie, ein starker Blutdruckabfall und eine verstärkte periphere Vasodilatation beobachtet.

Um Störungen zu beseitigen, wird empfohlen, eine Magenspülung durchzuführen, dem Patienten Aktivkohle zu verabreichen und die Funktion des Herz-Kreislauf-Systems und der Atemwege zu überwachen und aufrechtzuerhalten. Es wird auch empfohlen, die Gliedmaßen des Patienten anzuheben und eine Diurese-Sitzung durchzuführen.

Vasokonstriktoren werden zur Wiederherstellung des Gefäßtonus eingesetzt, und intravenöses Calciumgluconat ist erforderlich, um Komplikationen zu vermeiden, die durch die Blockierung der Kalziumkanalaktivität entstehen. Eine Hämodialyse ist unwirksam.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Es ist erlaubt, Tenox mit antibakteriellen oder antidiabetischen Medikamenten sowie mit NSAIDs (dazu gehört auch Indomethacin) zu kombinieren.

In Kombination mit Verapamil, Nitraten, Schleifendiuretika, ACE-Hemmern und Betablockern wird eine Verstärkung der blutdrucksenkenden und antianginösen Eigenschaften des Arzneimittels festgestellt.

Chinidin mit Amiodaron, Neuroleptika und anderen CCBs verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Lithiummedikamenten können die Symptome ihrer Neurotoxizität (wie Erbrechen, Zittern, Tinnitus, Übelkeit, Ataxie und Durchfall) zunehmen.

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Lagerbedingungen

Tenox sollte an einem für kleine Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Temperaturindikatoren – nicht mehr als 30 °C.

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Haltbarkeit

Tenox ist für die Anwendung innerhalb von 48 Monaten ab dem Datum der Freigabe des Therapeutikums zugelassen.

Anwendung für Kinder

Das Medikament wird in der pädiatrischen Praxis nicht verwendet, da seine Sicherheit und medizinische Wirksamkeit für diese Altersgruppe nicht nachgewiesen wurden.

Analoga

Analoga des Arzneimittels sind Normodipin mit Amlodipin, Emlodipin und Agen 5/10 mit Stamlo.

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Bewertungen

Tenox erhält viele unterschiedliche Bewertungen. Viele Patienten berichten von seiner hohen Wirksamkeit bei der Linderung von Angina-Anfällen und der Senkung von Bluthochdruck. Als Generikum weist Amlodipin nur wenige Nebenwirkungen auf, was sein Vorteil ist. Einer der Nachteile des Medikaments ist sein relativ hoher Preis.