Tibinil E400

Tibinil E400 ist ein Antituberkulosemittel mit bakteriostatischer Wirkung. Es hemmt die Vermehrung von Tuberkulose-Mykobakterien, die gegen Isoniazid, Ethionamid, PAS mit Streptomycin und Kanamycin resistent sind.

Zu Beginn der Therapie kann es zu einer Zunahme des Auswurfvolumens und verstärktem Husten kommen. Das Medikament kann nur in Kombination mit anderen Tuberkulosemedikamenten angewendet werden. Bei einer Langzeitbehandlung ist eine ständige Überwachung der peripheren Blutwerte sowie der Nieren- und Leberfunktion erforderlich. [ 1 ]

Hinweise Tibinil E400

Es wird bei verschiedenen Formen der Tuberkulose (sowohl der Lungentuberkulose als auch Tuberkulose, die andere Organe betrifft) eingesetzt.

Freigabe Formular

Das Medikament wird in Form von Tabletten freigesetzt.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird es im Magen-Darm-Trakt resorbiert (etwa 75–80 % des Ethambutols).

Das Medikament verteilt sich über viele Körperflüssigkeiten und Gewebe. Hohe Konzentrationen des Medikaments finden sich in der Lunge, im Urin, im Speichel und in den Nieren. [ 2 ]

Stoffwechselprozesse finden größtenteils in der Leber statt: Etwa 15 % des Arzneimittels werden während des Stoffwechsels in inaktive Stoffwechselkomponenten umgewandelt. [ 3 ]

Die Halbwertszeit beträgt 3-4 Stunden. Die Ausscheidung erfolgt über die Nieren; etwa 80 % des Arzneimittels werden innerhalb von 24 Stunden ausgeschieden. Gleichzeitig werden 20 % der Substanz in Form von Stoffwechselelementen ohne Aktivität mit dem Kot ausgeschieden.

Dosierung und Verabreichung

Bei der Primärtherapie werden bei Personen über 15 Jahren und Erwachsenen Dosen von 15 mg/kg einmal täglich verwendet.

Bei einem wiederholten Behandlungszyklus wird das Medikament zwei Monate lang einmal täglich in einer Dosierung von 25 mg/kg angewendet. Danach erfolgt eine Umstellung auf eine Dosierung von 15 mg/kg einmal täglich.

• Anwendung für Kinder

Tibinil E400 sollte nicht an Personen unter 15 Jahren verschrieben werden.

Verwenden Tibinil E400 Sie während der Schwangerschaft

Die Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit ist verboten.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• starke persönliche Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament;
• Katarakt oder Neuritis, die den Sehnerv betrifft;
• Entzündungen im Augenbereich und diabetische Retinopathie.

Nebenwirkungen Tibinil E400

Zu den Nebenwirkungen gehören:

• Neuritis des Sehnervs (ein- oder beidseitig; gekennzeichnet durch eine Störung der Wahrnehmung bestimmter Farben (Grün und Rot), eine Verengung des Gesichtsfelds und eine Schwächung der Sehschärfe bis hin zur völligen Erblindung) oder Blutungen im Netzhautbereich;
• Kopfschmerzen, Desorientierung, Verwirrtheit und Schwindel sowie Halluzinationen, Polyneuropathie, Parästhesien und Unwohlsein;
• Gelegentlich werden Symptome einer Unverträglichkeit beobachtet (Fieber, Juckreiz, Hautausschläge, Tachykardie, Leukopenie, Vaskulitis und Arthralgie; gelegentlich werden Anaphylaxie, SJS oder TEN beobachtet);
• Sodbrennen, Bauchschmerzen, Durchfall, Appetitlosigkeit, metallischer Geschmack und Erbrechen sowie Gelbsucht und erhöhte Transaminaseaktivität;
• Es kann zu Thrombozytopenie oder tubulointerstitieller Nephritis kommen, außerdem kann es zu einem akuten Gichtanfall und einer Abnahme der Harnsäure-Clearance-Rate kommen.

Negative Erscheinungen werden vor allem bei Diabetikern, älteren Menschen, Menschen mit Leberversagen oder chronischem Alkoholismus beobachtet.

Überdosis

Im Falle einer Vergiftung können neurologische Störungen (vor allem eine Schädigung des Sehnervs (mit der Folge von Erblindung)) auftreten. Auch Durchfall, Appetitlosigkeit, Fieber, Erbrechen, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Halluzinationen, Schwindel, Asystolie und Atemdepression können auftreten.

Für das Medikament gibt es kein Gegenmittel; es werden symptomatische Maßnahmen durchgeführt. Aufgrund der schnellen Resorption des Medikaments sollte sofort Erbrechen herbeigeführt oder eine Magenspülung durchgeführt werden. Die Verwendung von Aktivkohle ist nur unmittelbar nach der Verabreichung von Tibinil E400 ratsam.

Die Funktion lebenswichtiger Organe und Systeme muss überwacht und unterstützt werden. Bei Bedarf werden Reanimationsmaßnahmen durchgeführt. Es können Peritonealdialyse, forcierte Diurese oder Hämodialyse durchgeführt werden. Bei lebensbedrohlichem Zustand des Patienten wird eine Blutaustauschtransfusion durchgeführt (da dadurch die roten Blutkörperchen, in denen sich Ethambutol in großen Mengen ansammelt, entfernt werden können).

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Al-Hydroxid und ähnliche Antazida beeinträchtigen die Aufnahme von Ethambutol aus dem Magen-Darm-Trakt, weshalb sie nicht zusammen mit dem Arzneimittel angewendet werden können.

Pyrazinamid und Ethambutol haben eine synergistische Wirkung auf die Harnsäureausscheidung.

Die Exposition gegenüber Ethambutol kann die Aktivität von Digitoxin verringern.

Die Kombination von Tibinil E400 und Isoniazid unter Verwendung von Cyclosporin A führt zu einer Verstärkung des Abbaus von Cyclosporin A mit einem erhöhten Risiko einer Transplantatabstoßung.

Die Kombination mit Disulfiram kann den Serumspiegel von Ethambutol erhöhen und seine Toxizität verstärken.

Ethanol verstärkt die toxische Wirkung von Ethambutol auf das Sehorgan, weshalb während der Therapie auf den Alkoholkonsum verzichtet werden muss.

Lagerbedingungen

Tibinil E400 sollte an einem vor Sonnenlicht und Kindern geschützten Ort aufbewahrt werden. Die Temperatur entspricht dem Standard für Arzneimittel.

Haltbarkeit

Tibinil E400 kann innerhalb eines Zeitraums von 36 Monaten ab dem Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Analoga

Die Analoga des Arzneimittels sind die Substanzen Teriz und Paizina mit Inbutol sowie Phenazid und Pyra.