Nebival

Nebival ist ein Medikament mit ausgeprägter blutdrucksenkender Wirkung.

Hinweise Nebiwala

Es wird zur Therapie bei Menschen mit primärer Hypertonie eingesetzt.

Darüber hinaus kann es in einer Kombinationsbehandlung bei älteren Menschen mit CHF eingesetzt werden, wenn Standardbehandlungsmethoden nicht das gewünschte Ergebnis erzielen.

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Freigabe Formular

Das Medikament wird in Tablettenform hergestellt und in Blisterpackungen zu je 10 Stück verpackt. In der Schachtel befinden sich zwei solcher Packungen.

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Nebival ist Nebivolol (eine Kombination aus zwei Enantiomeren – L- und D-Nebivolol). Das Medikament hat eine blutdrucksenkende Wirkung, die durch zwei Haupttherapiemechanismen entsteht – die kompetitive selektive Blockade der β1-Adrenorezeptoraktivität (Element D-Nebivolol) sowie die metabolische Verbindung mit L-Arginin/NO (Element L-Nebivolol).

Nach der Einnahme des Arzneimittels kommt es zu einer Abnahme der Herzfrequenzwerte (ohne Bezug zum Blutdruckniveau und zur Intensität der körperlichen Betätigung), einer Abnahme des Blutdrucks und des systemischen Widerstands der peripheren Gefäße (dies geschieht aufgrund einer Abnahme des Tonus der glatten Muskulatur innerhalb der Gefäßmembranschicht).

Die Anwendung des Arzneimittels in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung von Herzinsuffizienz führt zu einer erhöhten Lebenserwartung und einer geringeren Notwendigkeit von Krankenhausaufenthalten aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

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Pharmakokinetik

Nach oraler Gabe wird Nebivolol im Dünndarm gut resorbiert. Intensität und Geschwindigkeit der Resorption sind unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist an Stoffwechselprozessen in der Leber beteiligt und bildet aktive Stoffwechselprodukte. Die Halbwertszeit der Komponente kann bei verschiedenen Patienten erheblich variieren und zwischen 10 und 30-50 Stunden liegen.

Etwa 40 % des Wirkstoffs werden über die Nieren ausgeschieden, weitere etwa 50 % über den Kot.

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Dosierung und Verabreichung

Nebival sollte oral und unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Bei Bedarf kann die Tablette in zwei Hälften geteilt werden. Die Tagesdosis des Arzneimittels wird üblicherweise in einer Dosis eingenommen. Um die maximale Wirkung zu erzielen, sollte das Arzneimittel zur gleichen Tageszeit eingenommen werden. Die Behandlungsdauer und die Dosierung werden vom behandelnden Arzt festgelegt.

Menschen mit erhöhtem Blutdruck erhalten in der Regel 1 Tablette des Arzneimittels pro Tag. Wenn innerhalb von 4 Wochen nach Behandlungsbeginn keine optimale Kontrolle der Blutdruckwerte erreicht werden kann, sollte zusätzlich ein blutdrucksenkendes Arzneimittel einer anderen Kategorie oder ein Diuretikum (z. B. Hydrochlorothiazid in einer Dosis von 12,5–25 mg pro Tag) verschrieben werden.

Menschen mit einer Herzinsuffizienz wird häufig eine tägliche Dosis von 12,5 mg des Medikaments verschrieben. Bei guter Verträglichkeit kann die Dosis in zweiwöchigen Abständen erhöht werden, bis die tägliche Dosis 10 mg beträgt.

Personen, die andere Medikamente einnehmen, sollten vor Beginn der Anwendung von Nebival bereits die optimale Dosierung dieser Medikamente ausgewählt haben (die letzte Dosisanpassung dieser Medikamente sollte frühestens 14 Tage vor Beginn der Anwendung von Nebivolol erfolgen).

Pro Tag sind maximal 10 mg des Arzneistoffs erlaubt.

Wenn die Einnahme des Medikaments abgebrochen werden muss, wird empfohlen, die Dosis schrittweise zu reduzieren (außer in Situationen, in denen sich der Zustand des Patienten durch die Einnahme des Medikaments verschlechtert).

Menschen mit Nierenerkrankungen dürfen nicht mehr als 5 mg des Therapeutikums pro Tag einnehmen.

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Verwenden Nebiwala Sie während der Schwangerschaft

Da Nebivolol die Entwicklung des Fötus negativ beeinflussen kann, ist die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft verboten. Frauen im gebärfähigen Alter sollten vor Beginn der Behandlung die Möglichkeit einer Schwangerschaft ausschließen.

Wenn Sie eine Empfängnis planen, sollten Sie die Einnahme von Nebival abbrechen und ein Analogon wählen, das für den Fötus sicherer ist.

Während der Stillzeit ist die Anwendung des Arzneimittels nur unter der Bedingung erlaubt, dass das Stillen beendet wird.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• Anwendung bei Personen mit Unverträglichkeit gegenüber Nebivololhydrochlorid;
• Hypolaktasie (auch Menschen mit Laktasemangel), Galaktosämie und Glucose-Galactose-Malabsorption im Darm;
• schwere Formen von Leber- und Nierenfunktionsstörungen;
• akutes Stadium der Herzinsuffizienz sowie Herzinsuffizienz, vor deren Hintergrund Dekompensationsepisoden beobachtet werden (in diesen Situationen ist die Verabreichung von Arzneimitteln mit positiv inotroper Wirkung erforderlich);
• niedriger Blutdruck und kardiogener Schock;
• schwere Bradykardie, SSSU, AV-Block 2.–3. Grades;
• unbehandeltes Phäochromozytom, Asthma bronchiale (auch in der Anamnese), metabolische Azidose und Neigung zur Entwicklung von Bronchospasmen;
• schwere periphere Durchblutungsstörungen.

Die Einnahme von Nebivololhydrochlorid muss mindestens 24 Stunden vor geplanten chirurgischen Eingriffen, die eine Vollnarkose erfordern, abgesetzt werden.

Das Medikament wird mit Vorsicht bei mittelschweren Formen peripherer Durchblutungsstörungen, AV-Block ersten Grades, Diabetes mellitus, spontaner Angina pectoris, obstruktiven Formen chronischer Lungenerkrankungen sowie bei Psoriasis (auch in der Anamnese) verschrieben.

Gleichzeitig ist bei der Anwendung des Arzneimittels bei Menschen mit Depressionen oder Myasthenie sowie bei Menschen über 75 Jahren Vorsicht geboten.

Während der Behandlung mit Nebival sollten Sie auf die Bedienung lebensgefährlicher Maschinen und auf das Führen eines Fahrzeugs verzichten.

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Nebenwirkungen Nebiwala

Nach der Anwendung des Arzneimittels können verschiedene Nebenwirkungen auftreten, die durch die Wirkung von Nebivololhydrochlorid verursacht werden:

• Funktionsstörungen des Herz-Kreislauf-Systems und des Kreislaufsystems: Herzrhythmusstörungen, starker Blutdruckabfall, Verschlechterung des Zustands bei Personen mit eingeschränkter peripherer Durchblutung, akuter Herzinsuffizienz sowie AV-Block, Herzschmerzen und peripherer Schwellung;
• Probleme mit der Funktion des Nervensystems: Kopfschmerzen, Synkopen, erhöhte Müdigkeit, Parästhesien, Schwindel, Albträume, Depressionen und verminderte Sehschärfe. Gleichzeitig wurde sporadisch das Auftreten von Halluzinationen, psychischen Störungen und der Raynaud-Krankheit beobachtet;
• Verdauungsstörungen: Übelkeit, Stuhlgang, Blähungen und Symptome einer Dyspepsie;
• Anzeichen einer Allergie: Juckreiz, Erythem, Quincke-Ödem, Bronchospasmen, Urtikaria, Anaphylaxie und Verschlimmerung einer bestehenden Psoriasis;
• Sonstiges: Zyanose in den Extremitäten, Impotenz und trockene Keratokonjunktivitis.

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Überdosis

Die Einnahme des Arzneimittels in zu hohen Dosen kann zu Bradykardie oder Bronchialspasmen sowie zu einem Blutdruckabfall und der Entwicklung einer akuten Herzinsuffizienz oder eines Herzkollapses führen.

Bei einer Vergiftung mit einer hohen Medikamentendosis ist eine Magenspülung und die Verabreichung von Enterosorbentien erforderlich. Zusätzlich können Abführmittel verschrieben werden, um die Aufnahme von Nebivolol zu verringern. Im Falle einer Überdosierung ist eine Überwachung der EKG-Werte, des Blutdrucks, des Blutzuckerspiegels und des Allgemeinzustands des Patienten erforderlich.

Bei schweren Vergiftungsformen werden intensive Therapiemaßnahmen durchgeführt.

Wenn eine Bradykardie auftritt, sollte dem Patienten Atropin verabreicht werden.

Wenn ein signifikanter Blutdruckabfall beobachtet wird, sollten dem Patienten Plasmaersatzmittel zur Erhöhung des gesamten zirkulierenden Blutvolumens sowie Katecholamine verabreicht werden.

Um die Aktivität von β-adrenergen Rezeptoren zu blockieren, ist die Verwendung von Isoprenalinhydrochlorid oder Dobutamin in ausgewählten Dosierungen erforderlich.

Wenn die oben genannten Maßnahmen wirkungslos sind, sollte dem Patienten Glucagon in einer Dosis von 50-100 µg/kg verabreicht werden.

In schweren Fällen können eine künstliche Beatmung und der Einsatz eines Herzschrittmachers erforderlich sein.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Das Arzneimittel sollte nicht mit Sultoprid oder Floctafenin kombiniert werden.

Es ist verboten, Nebival mit Antiarrhythmika der 1. Kategorie, Calciumantagonisten (z. B. Dihydropyridin oder Verapamil) sowie mit zentral wirkenden blutdrucksenkenden Mitteln zu kombinieren. Dies ist auf eine erhöhte Wahrscheinlichkeit einer AV-Blockade oder einer akuten Herzinsuffizienz zurückzuführen.

Das Arzneimittel sollte in Kombination mit Amiodaron und halogenierten flüchtigen Schmerzmitteln mit Vorsicht angewendet werden.

Nebivolol kann die Anzeichen einer Hypoglykämie verschleiern, weshalb es in Kombination mit Insulin und oralen Antidiabetika mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Bei kombinierter Anwendung von Amifostin und Baclofen mit Antidepressiva und Antipsychotika verstärkt sich die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels.

Bei Kombination mit Sympathomimetika wird die medizinische Wirkung des Arzneimittels abgeschwächt.

Substanzen, die die Aktivität des CYP2 D6-Enzyms hemmen (einschließlich Chinidin mit Paroxetin, Thioridazin und Dextromethorphan mit Fluoxetin), erhöhen die Konzentrationen von unverändertem Nebivolol im Plasma.

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Lagerbedingungen

Nebival muss bei Temperaturen von nicht mehr als 30 °C aufbewahrt werden.

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Haltbarkeit

Nebival kann innerhalb von 24 Monaten ab dem Datum der Freigabe des Arzneimittels verwendet werden.

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Anwendung bei Kindern

Die Anwendung von Nebival in der Pädiatrie ist verboten.

Analoga

Analoga des Medikaments sind die Medikamente Nebilet und Nebivolol.

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Bewertungen

Nebival erhält im Allgemeinen positive Bewertungen sowohl von Patienten als auch von Ärzten. Bei regelmäßiger Anwendung nach ärztlicher Verordnung zeigt das Medikament eine hohe Wirksamkeit bei Ischämie oder Bluthochdruck.

Es ist zu beachten, dass das Medikament mit äußerster Vorsicht angewendet werden sollte – ohne die Nichteinhaltung des vorgeschriebenen Behandlungsschemas zuzulassen, da dies seine therapeutische Wirksamkeit schwächen kann. Gleichzeitig ist zu beachten, dass eine Vergiftung mit dem Medikament sehr schwerwiegende Folgen haben kann, bis hin zum Tod des Patienten. Aus diesem Grund ist es äußerst wichtig, die Anweisungen des Spezialisten in allen Punkten zu befolgen.

Gleichzeitig ist zu beachten, dass (insbesondere bei älteren Menschen) häufig eine Kombinationstherapie mit mehreren verschiedenen Medikamenten angewendet wird. In diesen Fällen sollte das Wohlbefinden des Patienten sorgfältig überwacht werden, um negative Folgen im Zusammenhang mit der Wechselwirkung dieser Medikamente zu vermeiden.

Ein weiterer Vorteil des Medikaments sind seine relativ günstigen Kosten.