Uropres

Das intranasale Medikament Uropres gehört zur Gruppe der Vasopressin-Analoga – hormonelle Medikamente mit systemischer Wirkung.

Hinweise Uropresa

Uropres wird verschrieben, um die tägliche Urinausscheidung zu reduzieren:

• bei Diabetes insipidus zentralen Ursprungs;
• bei erhöhter Diurese aufgrund eines Traumas, bei vorübergehendem Mangel oder Insuffizienz des antidiuretischen Hormons nach Entfernung der Hypophyse;
• nach Operationen im Bereich der Hypophyse;
• nach einer traumatischen Hirnverletzung.

Uropres wird auch als Expressdiagnostik zur Bestimmung der Konzentrationseigenschaften der Nieren sowie zur Differenzierung eines Diabetes insipidus eingesetzt.

Freigabe Formular

Uropres ist ein intranasales Tropfenpräparat auf Basis von Desmopressin. Die Tropfen sind eine transparente Flüssigkeit ohne spezifische Farbe oder Geruch. Nach gründlichem Mischen bildet sich auf der Oberfläche sichtbarer Schaum, der sich innerhalb einer halben Stunde legt.

Uropres ist in 2,5- oder 5-ml-Flaschen abgefüllt und in einem Karton verpackt.

Pharmakodynamik

Uropres wird auf der Basis von Desmopressin hergestellt, einem Strukturanalogon der natürlichen Hormonsubstanz L-Arginin-Vasopressin.

Uropres erhöht die Durchlässigkeit des Epithels der distalen Abschnitte der Nierentubuli und beschleunigt die Rückresorption von Wasser. Gleichzeitig nimmt die Menge des ausgeschiedenen Urins ab, seine Osmolarität nimmt zu, aber die Osmolaritätsindizes im Blutserum nehmen ab. Infolge der oben genannten Prozesse werden die Annäherungen an das Wasserlassen, insbesondere nachts, seltener.

Die harnabflussreduzierende Wirkung nach der Verabreichung von Uropres in einer Menge von 10–20 µg kann acht bis zwölf Stunden anhalten.

Pharmakokinetik

Die Bioverfügbarkeit von Uropres nach Verabreichung in die Nasenhöhle beträgt ca. 3–5 %. Spürbare Konzentrationen des Wirkstoffs im Blutserum werden nach 15–30 Minuten nachgewiesen. Die Konzentrationsgrenze wird nach 60 Minuten erreicht, dieser Wert kann jedoch von der Dosierung des verwendeten Arzneimittels abhängen.

Das Verteilungsvolumen wird auf 0,2–0,3 Liter/kg geschätzt.

Der Wirkstoff Uropres passiert die Blut-Hirn-Schranke nicht.

Die Halbwertszeit nach Verabreichung von Uropres in die Nasenhöhle kann zwei bis drei Stunden betragen.

Eine kleine Menge des Wirkstoffs wird in der Leber verstoffwechselt.

Dosierung und Verabreichung

Uropres kann nur intranasal angewendet werden. Vor dem Auftragen der Tropfen auf die Schleimhaut müssen die Nasengänge gereinigt werden.

Ein Tropfen Uropres enthält 5 µg Wirkstoff.

• Bei Patienten mit Diabetes insipidus, Polyurie nach Verletzungen sowie pathologischem Durst zentralen Ursprungs wird die Uropres-Menge individuell festgelegt. Die optimale Dosis beträgt 10 bis 20 µg bis zu zweimal täglich. Im Kindesalter (über 12 Monate) beträgt die Einzeldosis 10 µg bis zu zweimal täglich. Treten während der Behandlung Anzeichen von Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe auf, wird Uropres vorübergehend abgesetzt, bis die Dosierung vollständig angepasst ist.
• Zur Durchführung einer Expressdiagnostik werden folgende Dosierungen verwendet:
  • für erwachsene Patienten – 40 µg;
  • für Kinder im ersten Lebensjahr – 10 µg;
  • Kinder über 12 Monate – 20 µg.

Die Expressdiagnostik wird zur Differenzierung zwischen Diabetes insipidus und Polyuriesyndrom oder zur Beurteilung der Nierenkonzentrationsfunktion verschrieben, die aufgrund infektiöser Erkrankungen des Harnsystems beeinträchtigt sein kann. Darüber hinaus kann diese Diagnosemethode in den frühen Stadien der tubulointerstitiellen Pathologie eingesetzt werden – beispielsweise bei der Behandlung mit lithiumhaltigen Medikamenten, Schmerzmitteln, Chemotherapeutika oder Immunsuppressiva.

Die Expressdiagnostik wird meist morgens durchgeführt. Es ist wichtig, die Trinkgewohnheiten des Patienten zwölf Stunden nach dem Eingriff einzuschränken. Bei Kindern unter fünf Jahren und bei Patienten mit Bluthochdruck oder Herzerkrankungen wird die Flüssigkeitsaufnahme um 50 % reduziert.

Vor der Expressdiagnostik wird die osmotische Konzentration der Urinflüssigkeit bestimmt. Nach der Verabreichung von Uropres werden zwei Urinproben entnommen (z. B. nach 2 und 4 Stunden). Der „erste“ Urin, der in der ersten Stunde gesammelt wird, wird ausgeschüttet. Die osmotische Konzentration wird in den verbleibenden zwei Proben bestimmt.

Niedrige Werte, kein Anstieg oder ein geringer Anstieg der Werte weisen auf eine Konzentrationsstörung der Nieren hin. Steigt die osmotische Konzentration deutlich an und nimmt die Urinmenge ab, kann dies bedeuten, dass die erhöhte tägliche Diurese mit einem Diabetes insipidus zentralen Ursprungs zusammenhängt.

[ 1 ]

Verwenden Uropresa Sie während der Schwangerschaft

Klinische Tests von Uropres an schwangeren und stillenden Patientinnen ergaben keine Nebenwirkungen für die Frau oder das Baby. Daher ist Uropres zur Anwendung während der Schwangerschaft als Ersatztherapie bei ADH-Mangel zugelassen.

In der Muttermilch ist nur eine geringe Menge Uropres enthalten. Diese Menge reicht nicht aus, um die Urinausscheidung eines Säuglings zu beeinflussen.

Kontraindikationen

Die Anwendung von Uropres sollte vermieden werden:

• wenn der Körper des Patienten zu einer allergischen Reaktion neigt;
• bei initialem oder psychogenem pathologischem Durst, bei „alkoholischer Polydipsie“;
• in schweren Stadien der Von-Willebrand-Krankheit (2b), bei einer auf 5 % reduzierten Aktivität des Faktors 8 sowie bei vorhandenen Antikörpern gegen Faktor 8;
• bei unzureichender Herztätigkeit oder anderen Zuständen, die mit einer erhöhten Urinausscheidung einhergehen;
• bei mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 50 ml pro Minute);
• im Falle eines Syndroms der unangemessenen Produktion des antidiuretischen Hormons;
• im Falle einer Hyponatriämie.

Nebenwirkungen Uropresa

Durch übermäßige Flüssigkeitsaufnahme kann es zu einer Hyperhydratation kommen, die sich in folgenden Symptomen äußert:

• Gewichtszunahme;
• Abnahme des Natriumspiegels im Blut;
• Krämpfe;
• Bewusstseinsstörungen.

Das obige Bild ist häufig bei Säuglingen unter einem Jahr oder im höheren Alter zu beobachten.

Weitere Nebenwirkungen bei der Anwendung von Uropres können sein:

• erhöhter Blutdruck, Hitzewallungen, Angina-Attacken;
• Kopfschmerzen, Hirnödem, Bewusstseinsstörungen, hyponatriämische Anfälle;
• Schwierigkeiten beim Atmen durch die Nase, laufende Nase, Blutungen aus der Nasenschleimhaut, Durst;
• Dyspepsie;
• Hyperhidrose;
• allergische Reaktionen (Hautausschlag, Bronchospasmus, Juckreiz, Fieber, anaphylaktischer Schock).

In Einzelfällen wurden bei pädiatrischen Patienten emotionale Störungen festgestellt.

Nach Anpassung der Dosierung von Uropres verschwinden die Nebenwirkungen normalerweise; die Ausnahme sind allergische Reaktionen.

Überdosis

Anzeichen einer Uropres-Überdosis können sein:

• Gewichtszunahme im Zusammenhang mit Ödemen;
• Kopfschmerzen;
• Brechreiz;
• leichter Blutdruckanstieg;
• erhöhte Herzfrequenz;
• Gezeiten;
• Krämpfe.

Bei Kindern werden häufig Anzeichen einer Überdosierung diagnostiziert, die mit einer falschen Bestimmung der Uropres-Dosis verbunden sind.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung muss der Arzt die Richtigkeit der Uropres-Verschreibung überprüfen. Bei einem Hirnödem muss der Patient auf der Intensivstation stationär behandelt werden. Auch bei Krampfanfällen bei Kindern ist eine sofortige Behandlung erforderlich.

Es gibt keine spezielle Behandlung für eine Überdosierung von Uropres. Bei entsprechender Indikation wird Furosemid verschrieben.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Kombination von Uropres und Oxytocin kann zu einer Verstärkung der antidiuretischen Wirkung und einer Verringerung der Gebärmutterdurchblutung führen.

Die Wirkung von Uropres kann durch Medikamente wie Clofibrat, Indomethacin oder Carbamazepin verstärkt werden.

Die Wirkung von Uropres kann durch Arzneimittel auf Basis von Lithiumsalzen sowie Glibenclamid abgeschwächt werden.

Die Kombination von Uropres mit Chlorpromazin, trizyklischen Antidepressiva, selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern und nichtsteroidalen Antirheumatika kann zu einer erhöhten Wirksamkeit von Uropres führen, was wiederum zu Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe führen kann.

Bei jeder Kombination von Uropres mit den oben genannten Arzneimitteln sollte auf Veränderungen des Blutdrucks, der Diurese und der Natriummenge im Blut überwacht werden.

[ 2 ], [ 3 ]

Lagerbedingungen

Bewahren Sie Uropres an einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Die optimale Temperatur für die Aufbewahrung des Arzneimittels liegt zwischen +2 °C und +8 °C.

[ 4 ]

Haltbarkeit

Uropres kann bei entsprechender Temperatur bis zu 2 Jahre in der Verpackung gelagert werden.

Nach dem Öffnen der Flasche verkürzt sich die Haltbarkeit auf fünfzig Tage. Nach Ablauf des Verfallsdatums muss Uropres entsorgt werden.