Urotol

Das Urologikum Urotol wird als Medikament zur Senkung des Tonus der glatten Muskulatur der Harnwege eingesetzt.

Hinweise Urotol

Die Anwendung von Urotol kann bei übermäßiger Aktivität der Harnwege, die durch häufigen unwiderstehlichen Harndrang oder Episoden von Harninkontinenz gekennzeichnet ist, sinnvoll sein.

Freigabe Formular

Urotol wird in Form von Filmtabletten hergestellt. Der Wirkstoff von Urotol ist Tolterodin (in Form von Tolterodinhydrogentartrat).

• Urotol 1 mg ist ein gelbes Filmtablettenpräparat.
• Urotol 2 mg ist ein Tablettenpräparat in einer weißen Filmtablette.

Urotol-Tabletten sind in Blisterpackungen zu je 14 Stück verpackt. Ein Karton enthält zwei oder vier Blisterpackungen.

Pharmakodynamik

Urotol – genauer gesagt sein Wirkstoff Tolterodin – ist ein kompetitiver Antagonist cholinerger Muskarinrezeptoren mit überwiegend selektiver Wirkung auf Harnstoffrezeptoren. Derivate des Wirkstoffs wirken ebenfalls selektiv auf Muskarinrezeptoren und beeinflussen andere Rezeptoren nicht signifikant.

Urotol hemmt die aktiven Kontraktionen des Detrusors und reduziert gleichzeitig die Intensität der Speichelsekretion. Bei übermäßiger Urotol-Menge kann es zu einer unvollständigen Harnausscheidung aus der Blase sowie zu einer Erhöhung der Restharnmenge kommen.

Die sichtbare therapeutische Wirkung von Urotol wird etwa einen Monat nach Beginn der Behandlung festgestellt.

Pharmakokinetik

Urotol in Tablettenform wird im Verdauungssystem relativ schnell resorbiert: Der Plasmakonzentrationsgehalt von Tolterodin erreicht nach 1,5 Stunden seine Grenze.

Es gibt Hinweise auf eine lineare Beziehung zwischen der maximalen Plasmakonzentration und der eingenommenen Arzneimittelmenge.

Nach oraler Verabreichung von Urotol finden in der Leber Stoffwechselprozesse statt, an denen das polymorphe Enzym CYP2D6 beteiligt ist, und es kommt zur Bildung eines aktiven 5-Hydroxymethylprodukts, das weiter in 5-Carbonsäure und N-dealkylierte 5-Carbonsäure umgewandelt wird.

Der Metabolit hat die Eigenschaft, die Wirkung des Arzneimittels zu verstärken.

Die totale Plasmaclearance beträgt normalerweise etwa 30 Liter pro Stunde und die terminale Halbwertszeit nach der Einnahme von Urotol kann 2-3 Stunden betragen.

Die vollständige Bioverfügbarkeit beträgt bei der überwiegenden Mehrheit der Patienten 17 %. Die Nahrungsmenge im Magen beeinflusst die Bioverfügbarkeit nicht, jedoch kann die Tolterodinkonzentration ansteigen, wenn das Medikament zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wird.

Der Hauptbestandteil und die Metaboliten sind primär an Orosomucoid gebunden. Ungebundene Anteile betragen 3,7 % bzw. 36 %. Das Verteilungsvolumen des Wirkstoffs beträgt 113 l. Etwa 77 % des Arzneimittels werden im Urin und 17 % im Stuhl ausgeschieden. Bis zu 1 % der Gesamtmenge wird unverändert ausgeschieden, etwa 4 % davon sind der 5-Hydroxymethylmetabolit.

Dosierung und Verabreichung

Die standardmäßige Dosierung von Urotol für erwachsene Patienten beträgt 4 mg des Arzneimittels täglich (2 mg zweimal täglich). Eine Ausnahme bilden Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion: Für sie beträgt die empfohlene Urotol-Menge 1 mg zweimal täglich. Wenn während der Behandlung unerwünschte Nebenwirkungen festgestellt werden, sollte die Dosierung von Urotol ebenfalls minimal sein – 1 mg zweimal täglich.

Die Dauer des Therapiekurses beträgt in der Regel sechs Monate. Die Zweckmäßigkeit einer längeren Therapie wird vom Arzt individuell festgelegt.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die CYP3A4 hemmen, sollte die optimale Tagesdosis von Urotol 2 mg betragen.

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Verwenden Urotol Sie während der Schwangerschaft

Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Einnahme von Urotol während der Schwangerschaft unbedenklich ist. Tierversuche haben gezeigt, dass Urotol eine toxische Wirkung auf das Fortpflanzungssystem hat, das Medikament wurde jedoch nicht an schwangeren Frauen getestet. Daher sollten schwangere Frauen Urotol nicht einnehmen.

Während der Stillzeit ist die Einnahme von Urotol höchst unerwünscht.

Kontraindikationen

Der Arzt verschreibt Urotol nicht, wenn die Wahrscheinlichkeit einer Überempfindlichkeitsreaktion beim Patienten erhöht ist, sowie in anderen Fällen, zum Beispiel:

• bei verzögertem Wasserlassen;
• bei anhaltender Form des Engwinkelglaukoms;
• bei klassischer Autoimmunmyasthenie;
• in komplizierten Fällen von Colitis ulcerosa;
• bei toxischem Gigantismus des Dickdarms (dem sogenannten Megakolon);
• im Kindesalter (bis 18 Jahre).

Nebenwirkungen Urotol

Die Einnahme von Urotol kann leichte oder mittelschwere spezifische Symptome hervorrufen, vor allem Durst, Verdauungsstörungen und trockene Schleimhäute.

Die am häufigsten festgestellten Nebenwirkungen sind:

• Kopfschmerzen;
• trockene Schleimhäute.

Zu den weniger häufigen Symptomen können gehören:

• Schwindel, Schlafstörungen, Taubheitsgefühl in den Extremitäten;
• Bronchitis;
• Sehverschlechterung in Verbindung mit trockenen Schleimhäuten;
• erhöhte Herzfrequenz;
• Blähungen, Erbrechen, Durchfall;
• Harnverhalt;
• Müdigkeitsgefühl, Brustschmerzen;
• Schwellung.

In äußerst seltenen Fällen wurden weitere Symptome berichtet:

• allergische Reaktionen;
• Desorientierung, Reizbarkeit;
• Gedächtnisstörungen;
• Herzrhythmusstörungen;
• Halluzinationen.

Überdosis

Es wurden Tests zur möglichen Überdosierung mit einer einmaligen Einnahme von 12,8 mg Urotol durchgeführt. Die ausgeprägtesten Reaktionen waren:

• Akkommodationsstörungen;
• Schmerzen beim Wasserlassen.

Die Erste Hilfe bei der Einnahme einer großen Dosis Urotol besteht in einer Magenspülung und der Verwendung von Sorptionsmitteln.

Die symptomatische Therapie wird wie folgt durchgeführt:

• bei Übererregung und Halluzinationen wird Physostigmin verschrieben;
• bei Krämpfen werden Benzodiazepine verschrieben;
• bei Atemwegserkrankungen wird eine künstliche Beatmung angeschlossen;
• bei Herzfunktionsstörungen ist die Verschreibung von Blockern angebracht;
• bei verzögerter Urinausscheidung wird eine Katheterisierung durchgeführt;
• Bei erweiterten Pupillen werden Augentropfen auf Pilocarpinbasis verwendet (in leichten Fällen wird der Patient in einen abgedunkelten Raum gebracht).

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Es wird empfohlen, die Kombination von Urotol mit Makroliden, antimykotischen Azol-Medikamenten und Antiprotease-Mitteln zu vermeiden, da die aufgeführten Medikamente zu übermäßigen Urotol-Konzentrationen im Blutserum führen können.

Die Nebenwirkungen von Urotol können durch Medikamente mit anticholinerger Wirkung verstärkt werden.

Die therapeutische Wirkung von Urotol wird unter dem Einfluss von muskarinischen cholinergen Rezeptoragonisten verringert.

Urotol kann die Wirkung von Metoclopramid und Cisaprid abschwächen.

Urotol weist keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten auf, einschließlich oraler Kontrazeptiva.

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Lagerbedingungen

Urotol wird bei normaler Raumtemperatur außerhalb der Reichweite von Kindern gelagert.

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Haltbarkeit

Die Lagerung von Urotol ist bis zu 2 Jahre zulässig.