Alendronat Stoma

Alendronat-Stoma ist ein Medikament, das die Knochenmineralisierung beeinflusst.

Der Wirkstoff Alendronat-Na verlangsamt den Knochenabbau; es ist ein künstliches Analogon von Pyrophosphat. Das Medikament hemmt die Aktivität von Osteoklasten, verlangsamt den Knochenabbau und synthetisiert Hydroxylapatit im Knochen, was zur Stabilisierung des positiven Gleichgewichts zwischen Knochenabbau und -regeneration führt. Gleichzeitig erhöht sich die Mineraldichte im Bereich der Beckenknochen, der Wirbelsäule usw.

Das Medikament trägt zur Bildung von Knochengewebe mit einer gesunden histologischen Struktur bei.

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Hinweise Alendronat Stoma

Es wird in den folgenden Situationen verwendet:

• Vorbeugung und Therapie bei Osteoporose (bei Frauen nach der Menopause bzw. zur Erhöhung der Knochenmasse bei Männern);
• Therapie der Osteoporose im Zusammenhang mit der Anwendung von GCS (Männer und Frauen);
• Morbus Paget.

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Freigabe Formular

Das Therapeutikum wird in Tablettenform hergestellt – 10 oder 30 Stück in einer Schachtel.

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Pharmakokinetik

Das Medikament wird im Magen-Darm-Trakt zu 25 % resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit einer 10-mg-Dosis (entsprechend 1 Tablette), eingenommen 120 Minuten vor den Mahlzeiten, beträgt 0,78 % (bei Frauen) bzw. 0,59 % (bei Männern). Bei einer Dosierung von 40 mg beträgt sie 0,6 % (bei Frauen). Die Bindung des Elements an intraplasmatisches Protein beträgt 78 %. Der Plasmaspiegel des Medikaments nach Verabreichung einer therapeutischen Dosis liegt unter 5 ng/ml.

Das Element verteilt sich eine Zeit lang in den Weichteilen und wird dann mit hoher Geschwindigkeit in den Knochen umverteilt (30–40 % des Anteils) oder mit dem Urin ausgeschieden. Es nimmt nicht an Stoffwechselprozessen teil.

Die Ausscheidung erfolgt über die Nieren. Die intrarenale Clearance beträgt 71 ml pro Minute, die Gesamtclearance 200 ml pro Minute. Die Halbwertszeit beträgt maximal 10 Stunden. Im Endstadium kann die Halbwertszeit über 10 Jahre betragen – aufgrund der Freisetzung des Wirkstoffs aus den Knochen. Ein großer Teil der Substanz reichert sich im Knochengewebe an.

Bei Einnahme unmittelbar vor, während oder nach einer Mahlzeit verringert sich die Bioverfügbarkeit. Bei Einnahme mit Orangensaft oder Kaffee verringert sich die Bioverfügbarkeit um etwa 60 %.

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Dosierung und Verabreichung

Das Medikament sollte oral eingenommen werden; die Tabletten sollten nicht gelutscht oder gekaut werden. Das Medikament sollte auf nüchternen Magen, 0,5–1 Stunde vor der ersten Mahlzeit, eingenommen werden. Die Tablette sollte mit klarem Wasser (1 volles Glas) heruntergespült werden.

Erwachsene sollten täglich 10 mg der Substanz (1 Tablette) einnehmen. Bei Morbus Paget 40 mg (entsprechend 4 Tabletten) über sechs Monate.

Zur Behandlung von Osteoporose ist ein längerer Zyklus erforderlich - 2-3+ Jahre. Nach 3 Jahren Therapie wird die Tagesdosis des Arzneimittels auf 5 mg reduziert.

Bei Personen mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance im Bereich von 35–60 ml pro Minute) und älteren Menschen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Nach der Einnahme von Alendronat-Stom muss der Patient mindestens eine halbe Stunde lang in aufrechter Position bleiben (Liegen ist verboten).

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Verwenden Alendronat Stoma Sie während der Schwangerschaft

Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Während der Therapie sollte das Stillen unterbrochen werden.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen gehören:

• starke persönliche Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament;
• Erkrankungen der Speiseröhre, die den Abtransport von Speiseröhreninhalt erschweren (Achalasie oder Strikturen);
• schweres Nierenversagen;
• die Unfähigkeit des Patienten, mindestens eine halbe Stunde lang aufrecht zu sitzen oder zu stehen;
• Hypokalzämie.

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Nebenwirkungen Alendronat Stoma

Hauptnebenwirkungen:

• Dyspepsie, Blähungen, Schmerzen im Bauchbereich, Verstopfung, Erosionen oder Geschwüre der Speiseröhre, Durchfall und Dysphagie;
• verringerte Serum-Phosphor- und Kalziumwerte oder Ösophagitis;
• Kopfschmerzen;
• Erythem oder Hautausschlag;
• Myalgie.

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Überdosis

Anzeichen einer Vergiftung: Hypophosphatämie oder -kalzämie sowie Gastritis, Durchfall oder Ösophagitis sowie Geschwüre oder Erosionen, die im Magen-Darm-Trakt auftreten.

Der Betroffene sollte ein Antazidum oral einnehmen oder Milch trinken, um Alendronat zu synthetisieren. Er muss außerdem stets in aufrechter Position bleiben. Es werden symptomatische Maßnahmen ergriffen. Erbrechen sollte nicht herbeigeführt werden, da dies zu Reizungen der Speiseröhrenschleimhaut führen kann.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Kombination mit anderen oral einzunehmenden Arzneimitteln (einschließlich kalziumhaltiger Substanzen und Antazida) führt zu einer Verringerung der Absorptionsintensität von Alendronat. Aus diesem Grund ist es notwendig, zwischen der Einnahme dieser Arzneimittel mindestens eine halbe Stunde einzuhalten.

Die Anwendung von NSAR führt zu einer Verstärkung der gastrotoxischen Wirkung von Alendronat.

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Lagerbedingungen

Alendronat-Stoma sollte an einem dunklen und trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kleinkindern aufbewahrt werden. Die Temperaturindikatoren liegen im Bereich von 15-25 °C.

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Haltbarkeit

Alendronat Stoma darf innerhalb eines Zeitraums von 3 Jahren ab dem Verkaufsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

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Anwendung für Kinder

Die Anwendung von Alendronat-Stom ist in der Pädiatrie verboten.

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