Allertek

Allertek ist ein systemisches Antihistaminikum, ein Derivat von Piperazin.

Cetirizin, die metabolische Einheit von Hydroxyzin, ist ein potenter, selektiver Antagonist peripherer H1-Histaminterminals. In-vitro-Synthesetests mit Terminals zeigten keine signifikante Affinität zu anderen Terminals als H1.[ 1 ]

Die Anwendung von Cetirizin in Standarddosen führt bei Menschen mit saisonaler oder chronischer Rhinitis allergischer Ätiologie zu einer Verbesserung der Qualität und des Gesundheitszustandes.

Hinweise Allertek

Es wird zur Beseitigung der Augen- und Nasensymptome einer ganzjährigen oder saisonalen Rhinitis (allergischen Ursprungs) sowie zur Beseitigung der Symptome einer idiopathischen Urtikaria (chronisches Stadium) verwendet.

Freigabe Formular

Das Medikament wird in Tablettenform hergestellt – 7 oder 20 Stück in einer Blisterpackung. In einer Schachtel befindet sich 1 solcher Packung.

Pharmakodynamik

Zusätzlich zu seiner antagonistischen Wirkung auf die H1-Enden zeigt Cetirizin eine antiallergische Wirkung: Bei Personen mit einer durch die Einwirkung eines Allergens verursachten Unverträglichkeit verlangsamt eine Dosis von 10 mg, die 1- bis 2-mal täglich eingenommen wird, den Einstrom von Eosinophilen in die Bindehaut und Epidermis.

In einer placebokontrollierten Studie mit einer hohen Dosis Cetirizin (60 mg) über 7 Tage wurde keine statistisch signifikante Verlängerung des QT-Intervalls beobachtet.[ 2 ]

Pharmakokinetik

Ältere Menschen.

Bei 16 älteren Probanden erhöhte sich nach Gabe einer Einzeldosis von 10 mg die Halbwertszeit um etwa 50 % und die Clearance-Rate verringerte sich um 40 % im Vergleich zu anderen Patienten. Es wird vermutet, dass die verringerte Arzneimittelclearance bei älteren Probanden auf eine Nierenfunktionsstörung zurückzuführen ist.

Kinder, einschließlich Babys.

Im Zeitraum von 6–12 Jahren beträgt die Halbwertszeit von Cetirizin etwa 6 Stunden und in der Altersuntergruppe von 2–6 Jahren 5 Stunden. Bei Kindern unter 2 Jahren verringert sich dieser Wert auf 3,1 Stunden.

Personen mit Nierenfunktionsstörung.

Die pharmakokinetischen Eigenschaften des Arzneimittels bei leichter Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 40 ml pro Minute) ähnelten denen bei gesunden Menschen. Bei mittelschwerer Nierenfunktionsstörung verlängerte sich die Halbwertszeit um das Dreifache und die Clearance-Rate verringerte sich um 70 %.

Bei Hämodialysepatienten (Kreatinin-Clearance unter 7 ml pro Minute) war bei einer Einzeldosis von 10 mg Cetirizin die Halbwertszeit dreimal länger und der Clearance-Wert um 70 % niedriger. Die Hämodialyse führt zu einer schlechten Ausscheidung von Cetirizin aus dem Plasma. Bei Patienten mit schwerer oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist eine Dosisanpassung erforderlich.

Personen mit Leberfunktionsstörungen.

Bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen (biliäre Zirrhose und durch Cholestase verursachte Lebererkrankungen) verlängerte sich die Halbwertszeit um 50 %, und die Clearance verringerte sich um 40 %. Eine Dosisanpassung ist nur bei Nieren- und Leberfunktionsstörungen erforderlich.

Dosierung und Verabreichung

Die Tablette wird oral mit klarem Wasser eingenommen und unzerkaut geschluckt.

Die Altersgruppe von 6–12 Jahren sollte zweimal täglich 0,5 Tabletten (5 mg) einnehmen. Personen über 12 Jahre und Erwachsene – 1 Tablette einmal täglich.

Personen mit schwerer oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung.

Da Cetirizin über die Nieren ausgeschieden wird, sollten die Intervalle zwischen den Arzneimittelverabreichungen individuell gewählt werden (unter Berücksichtigung des Ausmaßes der Nierenfunktionsstörung), wenn alternative Therapiemethoden nicht möglich sind.

Dosisanpassung für einen Erwachsenen mit Nierenfunktionsstörung:

Keine Verstöße (CC-Wert ≥ 80 ml pro Minute) – 10 mg des Arzneimittels einmal täglich;

Leichte Funktionsstörungen (Kreatinin-Clearance im Bereich von 50–79 ml pro Minute) – 10 mg der Substanz einmal täglich;

Mäßige Funktionsstörung (CC-Wert im Bereich von 30–49 ml pro Minute) – 5 mg des Arzneimittels einmal täglich;

Schwere Funktionsstörungen (CC-Werte <30 ml pro Minute) – 5 mg des Arzneimittels bei einmaliger Verabreichung nach 2 Tagen;

Terminalphase des Nierenversagens (bei Personen, die sich einer Dialyse unterziehen; CC-Wert <10 ml pro Minute) – Anwendung verboten.

Bei Kindern mit Nierenfunktionsstörung wird die Portion individuell ausgewählt, wobei Alter und Gewicht sowie die CC-Indikatoren des Kindes berücksichtigt werden.

Die Dauer des Therapieverlaufs wird vom Arzt individuell unter Berücksichtigung der Art der Erkrankung festgelegt.

• Anwendung für Kinder

Allertek wird nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet, da es bei dieser Form der Arzneimittelfreisetzung nicht möglich ist, eine für ein Kind geeignete Dosierung auszuwählen.

Verwenden Allertek Sie während der Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Informationen über die Auswirkungen des Arzneimittels auf schwangere Frauen vor. Tierversuche zeigen keine direkten oder indirekten Auswirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft, die fetale und embryonale Entwicklung sowie den Geburtsvorgang oder die postnatale Entwicklung. Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft mit äußerster Vorsicht angewendet werden – nur in Situationen, in denen der Arzt feststellt, dass der Nutzen der Verabreichung des Arzneimittels das Risiko von Komplikationen für den Fötus überwiegt.

Cetirizin kann in Mengen in die Muttermilch übergehen, die 25–90 % des Plasmaspiegels ausmachen (abhängig von der Zeitspanne, die seit der Einnahme des Arzneimittels vergangen ist). Aus diesem Grund ist das Arzneimittel während der Stillzeit mit äußerster Vorsicht anzuwenden.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• schwere Unverträglichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder den Hilfskomponenten des Arzneimittels sowie gegenüber Hydroxyzin oder einem Piperazinderivat;
• Personen mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance-Wert unter 10 ml pro Minute);
• seltene Formen der Galaktoseintoleranz (hereditär), Lapp-Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption (diese Kontraindikationen gelten für das Arzneimittel in Form von Filmtabletten).

Nebenwirkungen Allertek

Zu den Nebenwirkungen gehören:

• Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems: Gelegentlich wird eine Thrombozytopenie beobachtet;
• Immunstörungen: Gelegentlich wird eine Unverträglichkeit beobachtet. Gelegentlich entwickelt sich eine Anaphylaxie;
• Probleme mit der Ernährung und den Stoffwechselprozessen: mögliche Appetitsteigerung;
• Psychische Störungen: Manchmal kommt es zu Unruhe, begleitet von Angstzuständen. Depressionen, Schlaflosigkeit, Verwirrtheit, Aggressivität und Halluzinationen werden gelegentlich beobachtet. Gelegentlich kommt es zu nervösen Tics. Suizidgedanken können auftreten.
• Probleme mit der Funktion des Nervensystems: Manchmal treten Parästhesien auf. Gelegentlich treten Bewegungsstörungen oder Krampfanfälle auf. Gelegentlich treten Dyskinesien, Synkopen, Dysgeusie, Dystonie oder Tremor auf. Gedächtnisstörungen oder Amnesie können auftreten;
• Läsionen der Sehorgane: gelegentlich verschwommenes Sehen, Akkommodationsstörungen oder Bewegungsstörungen der Augäpfel;
• Störungen der Hörorgane und des Gleichgewichts: Schwindel kann auftreten;
• Probleme mit der Herzaktivität: gelegentlich tritt Tachykardie auf;
• Magen-Darm-Störungen: manchmal wird Durchfall beobachtet;
• Symptome des hepatobiliären Systems: Gelegentlich werden Leberfunktionsstörungen beobachtet (erhöhte Werte von alkalischer Phosphatase, Bilirubin, Transaminasen und GGT);
• Läsionen in der Epidermis und der Unterhaut: Manchmal entwickeln sich Hautausschläge oder Juckreiz. Urtikaria tritt selten auf. Ein fixiertes Arzneimittelerythem oder ein Quincke-Ödem wird isoliert beobachtet;
• Erkrankungen der Nieren und der Harnröhre: Enuresis oder Dysurie werden sporadisch beobachtet. Es kann zu Harnverhalt kommen;
• systemische Probleme: Manchmal kommt es zu Unwohlsein oder Asthenie. Gelegentlich treten Schwellungen auf;
• Veränderungen der Diagnose- und Laborwerte: Gelegentlich kommt es zu Gewichtszunahmen.

Überdosis

Anzeichen einer Cetirizinvergiftung sind hauptsächlich mit Wirkungen auf das zentrale Nervensystem oder mit Symptomen verbunden, die einer anticholinergen Wirkung ähneln.

Bei schweren Überdosierungen (mindestens das Fünffache der üblichen Tagesdosis) wurden Durchfall, Mydriasis, Benommenheit, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Angstzustände, starke Müdigkeit, Tachykardie und Schwindel beobachtet. Darüber hinaus wurden Unwohlsein, Juckreiz, Zittern, Schläfrigkeit, Harnverhalt und Sedierung berichtet.

Das Medikament hat kein Gegenmittel. Im Falle einer Vergiftung wird eine Magenspülung durchgeführt (wenn seit der Einnahme des Medikaments weniger als 60 Minuten vergangen sind) und es werden symptomatische Maßnahmen ergriffen. Die Dialyse ist nicht wirksam.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Bei der gleichzeitigen Anwendung mehrerer Theophyllin-Dosen (0,4 g einmal täglich) und Cetirizin wurde eine unbedeutende (16 %) Abnahme der Clearance des Cetirizin-Präparats beobachtet. Gleichzeitig kam es bei dieser Kombination zu keinen Veränderungen der Theophyllinwerte.

In Tests mit Mehrfachdosen von Ritonavir (0,6 g zweimal täglich) und Cetirizin (10 mg täglich) erhöhte sich die Expositionsdauer gegenüber Cetirizin um etwa 40 %. Ähnliche Werte für Ritonavir zeigten eine Verringerung um 11 %.

Das Absorptionsvolumen von Cetirizin wird bei Einnahme zusammen mit Nahrung nicht verringert, die Absorptionsrate verlangsamt sich jedoch um 60 Minuten.

Lagerbedingungen

Allertek sollte an einem vor Sonnenlicht, Feuchtigkeit und kleinen Kindern geschützten Ort aufbewahrt werden. Temperatur – maximal 25 °C.

Haltbarkeit

Allertek ist für die Verwendung innerhalb eines Zeitraums von 4 Jahren ab dem Herstellungsdatum des Arzneimittels zugelassen.

Analoga

Die Analoga des Medikaments sind Zirtek, Cetrilev, Allergolik, Zodak mit Aleron, Analergin und Xizal mit Alercetin. Darüber hinaus umfasst die Liste Letizen, Amertil, Lazin mit Contrahist Allergy, Cetirinax und Glencet mit Levzirin, Cetrin, Egizin und Cetirizin mit Cetrinal.