Cefotaxim-Norton

Cefotaxim-Norton ist ein halbartifizielles Antibiotikum mit einem breiten therapeutischen Wirkungsspektrum. Es wird parenteral verabreicht.

Die bakteriziden Eigenschaften des Arzneimittels entwickeln sich, wenn die Bindungsprozesse der Bakterienzellmembran verlangsamt werden. Das Medikament weist einen hohen Stabilitätsindex unter dem Einfluss von β-Lactamasen auf. Gleichzeitig zeigt es die Aktivität einer relativ großen Anzahl von Krankheitserregern, die gegen die Aktivität von Ampicillin, anderen Cephalosporinen, Gentamicin und anderen antimikrobiellen Arzneimitteln resistent sind.

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Hinweise Cefotaxim-Norton

Es wird bei schweren Infektionen angewendet, die durch Bakterien verursacht werden, die empfindlich auf die Wirkung von Cephalosporinen reagieren:

• Verletzungen der Atemwege (bakterielle Lungenentzündung, Bronchitis in der aktiven oder chronischen Phase, Lungenabszess, bronchiektastische Pathologie infektiösen Ursprungs und durch Infektionen verursachte Komplikationen nach Operationen im Brustbeinbereich);
• Bakteriämie oder Septikämie;
• Meningitis (außer Listerien) und andere Infektionen des zentralen Nervensystems;
• Infektionen der Gelenke mit Knochen (Osteomyelitis oder septische Arthritis);
• Läsionen des Unterhautgewebes mit der Epidermis;
• geburtshilfliche und gynäkologische Infektionen (Entzündungen im Beckenbereich);
• Infektionen des Bauchfells (einschließlich Peritonitis);
• Läsionen der Harnwege (Zystitis, Pyelonephritis in der aktiven oder chronischen Phase und Bakteriurie, die ohne Entwicklung von Symptomen auftritt);
• Tripper.

Vorbeugung von Infektionen bei Personen nach gynäkologischen oder urologischen Operationen, sowie Eingriffen im Magen-Darm-Trakt.

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Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in Form eines Injektionslyophilisats freigesetzt; in der Packung befinden sich 1 oder 10 Durchstechflaschen mit Pulver.

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Pharmakodynamik

Cefotaxim zeigt im Allgemeinen in klinischen Umgebungen und In-vitro-Tests Wirksamkeit gegen einige Bakterien.

Grampositive Aerobier: Staphylococcus aureus (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren), Enterokokken, epidermale Staphylokokken, Pneumokokken, pyogene Streptokokken (β-hämolysierend aus Untergruppe A) und Agalactiae-Streptokokken.

Gramnegative Aerobier: Enterobacter, Meningokokken, Citrobacter-Arten, Haemophilus influenzae (einschließlich derjenigen mit Ampicillin-Resistenz), Klebsiella (einschließlich Klebsiella pneumoniae), Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Gonokokken (mit Stämmen, die Penicillinase produzieren und mit Stämmen, die keine Penicillinase produzieren), Morgan-Bakterien, Proteus mirabilis, Acinetobacter, Providencia Roettgerii und Serratia-Arten.

Viele Stämme der oben beschriebenen Bakterien, die gegen andere Antibiotika (z. B. Cephalosporine, Penicilline und Aminoglykoside) resistent sind, reagieren empfindlich auf Cefotaxim-Na.

Cefotaxim zeigt Wirksamkeit gegen bestimmte Stämme von Pseudomonas aeruginosa.

Anaerobier: Bacteroides (einschließlich einzelner Stämme von Bacteroides fragilis), Peptokokken, Clostridien (die meisten Stämme von Clostridium difficile sind resistent), Fusobacterium-Arten (einschließlich Plaut-Bazillus) und Peptostreptokokken.

Cefotaxim ist in vitro gegen Providence, Salmonellenarten (einschließlich S. typhi) und Shigella wirksam, die klinische Bedeutung davon ist jedoch noch nicht geklärt.

Cefotaxim übt zusammen mit Aminoglykosiden in vitro eine synergistische Wirkung gegen einzelne Stämme von Pseudomonas aeruginosa aus.

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Pharmakokinetik

Die Cefotaxim-Komponente dringt leicht in Gewebe mit Flüssigkeiten ein und erreicht Werte, die die MHK einer Vielzahl pathogener Mikroben deutlich übersteigen. Bei einmaliger Anwendung von 1 g Cefotaxim liegen die durchschnittlichen Plasmawerte von Cmax nach einer halben Stunde bei 23,5 mg/l.

Die Halbwertszeit der Substanz beträgt 1,2 Stunden. 12 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels sind die antibiotischen Indikatoren immer noch recht hoch und ermöglichen die Erkennung einer bakteriziden Wirkung auf empfindliche Bakterien.

Das Arzneimittel wird über die Nieren ausgeschieden (ca. 20–36 % unverändert). 15–25 % werden in Form des wichtigsten Stoffwechselelements Desacetylcefotaxim (mit bakterizider Wirkung) ausgeschieden. Weitere 20–25 % des Arzneimittels werden in Form von zwei inaktiven Stoffwechselkomponenten ausgeschieden. Ein Teil des Arzneimittels wird auch mit der Galle ausgeschieden.

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Dosierung und Verabreichung

Die Art der Anwendung, die Dosierungsgrößen und die Intervalle zwischen den Anwendungen richten sich nach dem Grad der Empfindlichkeit der Bakterien, die die Krankheit verursacht haben, und der Schwere der Läsion.

Das Medikament kann sowohl intravenös (per Infusion oder Bolus) als auch intramuskulär angewendet werden, nachdem ein Hauttest auf Antibiotikaverträglichkeit durchgeführt wurde.

Bolus-(Jet-)Applikation.

Es ist notwendig, 0,25, 0,5 oder 1 g Lyophilisat in steriler Injektionsflüssigkeit (4 ml) zu verdünnen. Bei Einnahme von 2 g Pulver werden 10 ml Flüssigkeit benötigt. Das Arzneimittel wird mittels Jet-Methode mit niedriger Geschwindigkeit (3–5 Minuten) verabreicht.

Verabreichung von intravenösen Infusionen.

Es ist notwendig, 1–2 g des Medikaments in 0,9 % NaCl oder 5 % Glucoselösung (Ringer-Laktatlösung oder andere Infusionsflüssigkeit, ausgenommen Na-Carbonat) zu verdünnen – 40–100 ml Flüssigkeit werden benötigt.

Eine kurze Infusion (2 g Pulver pro 40 ml Flüssigkeit) dauert 20 Minuten. Eine längere Infusion (2 g Lyophilisat pro 0,1 l Flüssigkeit) wird innerhalb von 50-60 Minuten verabreicht.

Intramuskuläre Injektionen.

1 g des Arzneimittels sollte in einer sterilen Flüssigkeit oder 1%iger Lidocainlösung (4 ml oder 2 ml pro 0,25–0,5 g der Substanz) verdünnt werden. Das Arzneimittel wird tief in den Gesäßmuskel injiziert.

Dosierungsportionsgrößen für verschiedene Krankheiten.

Für Erwachsene:

• Gonorrhoe in der aktiven Phase ohne Komplikationen – einmalige intramuskuläre Injektion von 1 g des Arzneimittels;
• Infektionen der Harnwege und unkomplizierte Läsionen – intravenöse Jet-Injektion oder intramuskuläre Injektion von 1 g der Substanz im Abstand von 12 Stunden;
• Läsionen mittlerer Schwere: 1-2 g des Arzneimittels werden intramuskulär oder intravenös mit 12-stündigen Pausen verabreicht;
• sehr schwere Infektionsformen (z. B. Meningitis): intravenöse Verabreichung von 2 g des Arzneimittels im Abstand von 6–8 Stunden;
• zur Vorbeugung infektiöser Komplikationen nach Operationen: Zusammen mit der Einleitung der Anästhesie wird 1 g des Arzneimittels einmalig intravenös verabreicht. Bei Bedarf kann nach 6-12 Stunden eine erneute Injektion erfolgen.

Es dürfen nicht mehr als 12 g Cefotaxim-Norton pro Tag verwendet werden.

Kinder über 1 Monat bis 12 Jahre (Gewicht unter 50 kg): 0,1–0,15 g/kg der Substanz werden täglich intramuskulär oder intravenös verabreicht (nur für Kinder über 2,5 Jahre). Diese Dosis wird unter Berücksichtigung der Intensität der Infektion auf 3–4 Injektionen (im Abstand von 6–8 Stunden) aufgeteilt. Bei schweren Infektionsstadien können tägliche Dosen von 0,2 g/kg verabreicht werden.

Kindern mit einem Körpergewicht über 50 kg wird die Standarddosis für Erwachsene mit einer maximalen Tagesdosis von 12 g verschrieben.

Säuglinge im Alter von 1–4 Wochen und Frühgeborene: Die intravenöse Verabreichung von 50 mg/kg pro Tag ist zulässig (in 3–4 Injektionen im Abstand von 6–8 Stunden). Bei schweren Erkrankungen sind 0,15–0,2 g/kg des Arzneimittels pro Tag zulässig.

Säuglinge bis zum Alter von 7 Tagen und Frühgeborene: intravenöse Injektion von 50 mg/kg pro Tag, aufgeteilt in 2 Injektionen zu gleichen Teilen (im Abstand von 12 Stunden).

Die Dauer des Behandlungszyklus wird individuell gewählt.

Bei Nierenfunktionsstörungen wird die Portionsgröße unter Berücksichtigung der Schwere der Nierenerkrankung gewählt. In der Anfangsphase der Anurie (der CC-Spiegel beträgt weniger als 10 ml pro Minute) wird die Standardportion des Arzneimittels halbiert, ohne das Intervall zwischen den Dosen zu ändern.

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Verwenden Cefotaxim-Norton Sie während der Schwangerschaft

Cefotaxim-Norton darf schwangeren Frauen, insbesondere im ersten Trimester, nicht verschrieben werden. Ausnahmen gelten nur bei Anwendung nach strengen Indikationen. Dies liegt daran, dass es keine bestätigten Daten zur Sicherheit des Arzneimittels für Schwangere gibt.

Eine geringe Menge des Arzneimittels geht in die Muttermilch über. Wenn die Verabreichung des Wirkstoffs während der Stillzeit erforderlich ist, muss daher zunächst für die Dauer der Therapie mit dem Stillen aufgehört werden.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen gehören: schwere Unverträglichkeit gegenüber den Wirkungen von Cephalosporin-Antibiotika.

In Fällen, in denen die injizierte Flüssigkeit Lidocain enthält:

• persönliche Unverträglichkeit gegenüber Lidocain;
• intrakardiale Blockaden bei Personen ohne Herzschrittmacher;
• an schwerer Herzinsuffizienz leiden;
• intravenöse Injektionen.

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Nebenwirkungen Cefotaxim-Norton

Hauptnebenwirkungen:

• Anzeichen einer Allergie: Hautausschlag, Bronchospasmus, Urtikaria, Juckreiz und Quincke-Ödem. Gelegentlich werden SJS, MEE, Anaphylaxie, Eosinophilie, TEN und Fieber beobachtet;
• Leber- und Verdauungsschäden: Gelegentlich werden Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen und Übelkeit sowie ein Anstieg der Transaminasen oder des Bilirubins, der alkalischen Phosphatase und des LDH beobachtet. Bei der Anwendung von Cefotaxim Norton oder nach Beendigung der Therapie kann eine durch Clostridium difficile verursachte pseudomembranöse Kolitis auftreten;
• Störungen der hämatopoetischen Prozesse: Thrombozyto-, Neutro- oder Leukopenie, hämolytische Anämie, Agranulozytose und Eosinophilie;
• Harnfunktionsstörung: tubulointerstitielle Nephritis;
• Probleme mit dem zentralen Nervensystem: Kopfschmerzen oder behandelbare Enzephalopathie (bei Verwendung hoher Dosen, insbesondere bei Menschen mit Niereninsuffizienz);
• Nebenwirkungen durch biologische Einflüsse: Bei einer Langzeittherapie kann es zu Candidiasis, Dysbakteriose oder Superinfektion durch medikamentenresistente Stämme kommen;
• Sonstiges: Candidiasis der Schleimhäute und Temperaturanstieg. Eine zu hohe Flüssigkeitsaufnahme kann Herzrhythmusstörungen verursachen.
• Lokale Symptome: Schmerzen im Injektionsbereich sowie Venenentzündung, die bei intravenöser Injektion auftritt.

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Überdosis

Mögliche Anzeichen einer Vergiftung sind: Thrombozytopenie oder Leukopenie, Fieber, Dyspnoe, aktive hämolytische Anämie, Anorexie, gastrointestinale oder epidermale Manifestationen und Lebermanifestationen sowie Stomatitis, Verlust der räumlichen Orientierung, Nierenversagen, vorübergehender Hörverlust und Enzephalopathie (insbesondere im Falle eines Nierenversagens).

Das Medikament hat kein Gegenmittel. Die erforderlichen symptomatischen Maßnahmen werden ergriffen, um die lebenswichtigen Körperfunktionen zu unterstützen.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die kombinierte Anwendung des Arzneimittels mit Aminoglykosiden führte zu einer Verstärkung der nephrotoxischen Wirkung. Ähnliche Wirkungen haben auch Diuretika - Derivate der Ethacrynsäure mit Pyrethridin und anderen Diuretika (z. B. Furosemid).

Die Kombination mit Nifedipin erhöht die Bioverfügbarkeit von Cefotaxim um 70 %.

Bei der Anwendung von Probenecid wird die Ausscheidung von Cefotaxim über die Tubuli blockiert und seine Halbwertszeit verlängert.

Die gleichzeitige Einnahme mit NSAR (wie Diclofenac, Aspirin oder Indomethacin) erhöht die Wahrscheinlichkeit von Blutungen (auch im Verdauungssystem).

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Lagerbedingungen

Cefotaxim-Norton sollte an einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kleinkindern aufbewahrt werden. Temperaturindikatoren - nicht mehr als 25 ° C. Die zubereitete Lösung bleibt 24 Stunden bei Temperaturen von 2-8 ° C stabil.

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Haltbarkeit

Cefotaxim-Norton kann ab dem Verkaufsdatum des Arzneimittels 24 Monate lang verwendet werden.

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Anwendung für Kinder

Säuglingen im Alter von 1 bis 12 Monaten kann das Medikament nur bei strenger Indikation verabreicht werden. Kindern unter 2,5 Jahren sollte das Medikament ebenfalls nicht intramuskulär verabreicht werden.

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Analoga

Die Analoga des Medikaments sind Loraxim, Cefotaxim mit Taxtam sowie zusätzlich Sefotak, Cefantral und Fagocef mit Tax-O-Bid.

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