Cefpotec 200

Cefpotec 200 ist ein β-Lactam-Antibiotikum (3. Generation), das zur oralen Einnahme (Tabletten) dient.

Die bakterizide Wirkung des Arzneimittels entsteht durch die Unterdrückung der Bindungsprozesse der Bakterienzellwände, die die Entstehung der Krankheit verursachen. Darüber hinaus hat das Medikament eine signifikante Wirkung auf verschiedene pathogene Mikroorganismen – Aerobier und Anaerobier sowie gramnegative und -positive Bakterien.

Hinweise Cefpotheca 200.

Es wird bei bestimmten Infektionen angewendet, die durch den Einfluss pathogener Mikroben entstehen, die gegenüber Cefpodoxim empfindlich sind:

• Läsionen der HNO-Organe (einschließlich Mandelentzündung mit Sinusitis und Pharyngitis). Bei Pharyngitis oder Mandelentzündung wird das Medikament nur angewendet, wenn die Krankheit rezidiviert oder chronisch ist, und darüber hinaus in Situationen, in denen eine Resistenz des Erregers gegen gängige Antibiotika vermutet wird oder bereits diagnostiziert wurde;
• Infektionen der Atemwege (einschließlich bakterieller Lungenentzündung und der aktiven Phase einer Bronchitis oder ihrer Rückfälle sowie Exazerbationen ihrer chronischen Form);
• Läsionen der unteren und oberen Bereiche der Harnröhre im unkomplizierten Stadium (dazu gehören Blasenentzündung und Pyelonephritis in der aktiven Phase);
• Infektionen des Unterhautgewebes und der Epidermis (Cellulitis, Geschwüre, Abszesse, Furunkel mit Karbunkeln sowie infizierte Wunden, Paronychie und Follikulitis);
• Gonokokken-Urethritis, die ohne Komplikationen auftritt.

Freigabe Formular

Die Arzneimittelkomponente wird in Tablettenform hergestellt – 5 Stück pro Zellplatte; 2 oder 4 Platten pro Packung. Es können auch 7 Tabletten pro Packung hergestellt werden; 2 Packungen pro Packung.

Pharmakodynamik

Das therapeutische Wirkungsspektrum umfasst folgende Bakterien:

• Grampositiv: Pneumokokken, Streptokokken der Unterkategorie A (pyogene Streptokokken), B (agalaktoide Streptokokken) sowie C und F mit G. Diese Liste umfasst auch Diphtherie-Corynebacterium, Streptococcus mitis, S. Sanguis und Speichelstreptokokken;
• Gramnegativ: Meningokokken, Grippebazillen, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Gonokokken, Moraxella catarrhalis (Stämme, die β-Lactamase produzieren oder nicht produzieren) sowie Proteus mirabilis und Klebsiella (Klebsiella oxytoca und Klebsiella pneumoniae);
• mäßig empfindliche Mikroben: Stämme, die Penicillinase produzieren oder nicht produzieren (epidermale Staphylokokken und Staphylococcus aureus), sowie Methicillin-empfindliche Staphylokokken.

Resistenzen gegen Cefpodoxim (und andere Cephalosporine) zeigen sich bei: Pseudomonas aeruginosa, Enterokokken, Bacteroides fragilis, Pseudomonas, Clostridium difficile und Staphylococcus saprophyticus.

Pharmakokinetik

Der Wirkstoff des Arzneimittels wird im Dünndarm resorbiert und hydrolysiert zum aktiven Stoffwechselelement Cefpodoxim. Die Plasma-Cmax-Werte werden 2–4 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis aufgezeichnet.

Cefpodoxim geht eine Synthese mit intraplasmatischen Blutproteinen (hauptsächlich mit Albuminen) des ungesättigten Typs ein. Der MIC-Index des Elements Cefpodoxim im Verhältnis zu den meisten pathogenen Mikroben wird in der Bronchialschleimhaut, den Mandeln, dem Lungenparenchym, der interstitiellen und pleuralen Flüssigkeit sowie dem Prostatasekret festgestellt.

Es hat eine gute Penetrationsrate in das Nierengewebe. 12 Stunden nach der Verabreichung einer Einzeldosis haben die meisten Bakterien, die Infektionen der Harnwege und Nieren verursachen, einen MIC-Wert von 90.

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin; die Halbwertszeit beträgt etwa 2,4 Stunden.

Dosierung und Verabreichung

Es wird empfohlen, die Tabletten zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen, um die Aufnahme des Arzneimittels zu verbessern.

Für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene mit gesunder Nierenfunktion werden folgende Portionen verordnet:

• Läsionen der HNO-Organe (Sinusitis und andere Infektionen, einschließlich Pharyngitis mit Mandelentzündung): Die Tagesdosis beträgt 0,4 g - 0,2 g 2-mal (bei Sinusitis) und 0,2 g - 0,1 g 2-mal (bei anderen Erkrankungen);
• Infektionen der Atemwege: 0,2–0,4 g (unter Berücksichtigung der Empfindlichkeit der verursachenden Bakterien), zweimal täglich in Portionen von 0,1–0,2 g verabreicht;
• unkomplizierte Harnwegsläsionen: 0,4 mg – 0,2 g 2-mal täglich (in der aktiven Phase der Pyelonephritis) oder 0,2 g – 0,1 g 2-mal täglich (bei Blasenentzündung);
• Infektionen der Epidermis und der Unterhaut: 0,4 g – 0,2 g des Arzneimittels 2-mal täglich;
• Gonokokken-Urethritis, die sich ohne Komplikationen entwickelt: einmalige Dosis von 0,2 g des Arzneimittels.

Die Dauer der Therapie wird individuell unter Berücksichtigung der Intensität der Erkrankung festgelegt.

Bei Problemen mit der Nierenfunktion.

Liegen die CC-Werte über 40 ml pro Minute, ist keine Änderung der Arzneimitteldosis erforderlich.

Liegt der Wert des Patienten unter der angegebenen Marke, ist eine Anpassung der Dosierung von Cefpotec 200 erforderlich:

• der CC-Spiegel liegt zwischen 39 und 10 ml pro Minute – 1 Portion* wird im Abstand von 24 Stunden eingenommen (die Hälfte der durchschnittlichen Dosis eines Erwachsenen);
• CC-Rate <10 ml pro Minute – 1-malige Dosis* wird im Abstand von 48 Stunden eingenommen (ein Viertel der Standarddosis für Erwachsene);
• Personen unter Hämodialyse – nehmen Sie nach jedem Eingriff die einfache Dosis* ein.

*1-malige Portion – 0,1 oder 0,2 g, je nach Art der Läsion.

Verwenden Cefpotheca 200. Sie während der Schwangerschaft

Es liegen keine Informationen zur Anwendung von Cefpotec 200 während der Schwangerschaft vor. Aus diesem Grund wird es während dieser Zeit nur in Situationen verschrieben, in denen der wahrscheinliche Nutzen für die Frau das Risiko von Folgen für den Fötus (insbesondere in den frühen Stadien der Schwangerschaft) übersteigt.

Das Arzneimittel geht in die Muttermilch über, daher sollte bei Anwendung während der Stillzeit das Stillen unterbrochen werden.

Kontraindikationen

Kontraindiziert bei Unverträglichkeit gegenüber Penicillinen, Cephalosporinen oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels.

Nebenwirkungen Cefpotheca 200.

Hauptnebenwirkungen:

• systemische Erkrankungen: Unwohlsein, Fieber, Pilzinfektionen, Schüttelfrost, erhöhte Müdigkeit sowie Rückenschmerzen, Asthenie, Abszesse, Brustschmerzen (die in die Lendengegend ausstrahlen können), Gesichts- oder lokale Schwellungen, allgemeine oder lokale Schmerzen, Anzeichen einer Allergie, eine Zunahme der Anzahl resistenter Mikroben und bakterielle Infektionen;
• Herz-Kreislauf-Schäden: Gefäßerweiterung, Migräne, CHF, Herzklopfen, erniedrigter oder erhöhter Blutdruck und Hämatome;
• Verdauungsstörungen: Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall, Übelkeit, Dyspepsie, Völlegefühl, Erbrechen und Tenesmen. Darüber hinaus können Anorexie, Zahnschmerzen, Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit, Verstopfung, Aufstoßen, Durst, Candida-Stomatitis, Geschwüre im Mund, Gastritis und pseudomembranöse Kolitis auftreten. Eine Enterokolitis kann sich in blutigem Durchfall äußern. Bei anhaltendem oder schwerem Durchfall, der während oder nach der Therapie auftritt, besteht der Verdacht auf die Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis.
• Bluterkrankungen: verringerter Hämatokrit- oder Hämoglobinspiegel, Leukozytose, hämolytische Anämie, Thrombozytose und Eosinophilie sowie Lymphozytose, Neutro-, Leukopenie, Thrombozyto- und Lymphopenie. Agranulozytose, erhöhte TT- und PT-Werte und positive Coombs-Testergebnisse werden ebenfalls festgestellt;
• Probleme mit Stoffwechselprozessen: Gicht, Gewichtszunahme, Dehydration und periphere Ödeme;
• Erkrankungen des Bewegungsapparates: Myalgie;
• Störungen der Funktion des Nervensystems: Blutungen, Schlaflosigkeit, Schwindel, Nervositäts- oder Angstgefühl, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Schwindel und Kopfschmerzen sowie Gangunsicherheit, Neurosen, Parästhesien, Veränderungen der Träume (seltsame Träume oder Albträume) und Verwirrtheit;
• Erkrankungen der Atemwege: Husten, Lungenentzündung, Niesen, Asthma, laufende Nase und Erstickungsgefahr sowie Nasenbluten, Keuchen, Pleuraerguss und Bronchialspasmus;
• Erkrankungen der Epidermis: Hauthyperämie, Hyperhidrose, Hautausschlag, Pilzdermatitis, Urtikaria, vesikulär-bullöser oder makulopapulöser Ausschlag sowie Juckreiz, Epithelabschuppung, Alopezie, trockene Epidermis, TEN, Sonnenbrand, Erythema multiforme und SJS;
• Probleme mit der Funktion der Sinne: Augenreizung, Geschmacksverlust oder Geschmacksveränderung sowie Klingeln oder Geräusche in den Ohren;
• Immunerkrankungen: Unverträglichkeitssymptome aller Schweregrade, Quincke-Ödem, Arthralgie, anaphylaktische Symptome, Fieber, Serumkrankheit oder Purpura;
• Läsionen des Urogenitaltrakts: Metrorrhagie, Proteinurie oder Hämaturie, Soor, Harnwegsinfektionen, Dysurie, erhöhte Kreatinin- und Harnstoffwerte im Urin und häufigeres Wasserlassen. Gelegentlich können Probleme mit der Nierenfunktion auftreten (insbesondere bei Kombination des Arzneimittels mit starken Diuretika oder Aminoglykosiden).
• Veränderungen der Testergebnisse: erhöhte Werte von Bilirubin, alkalischer Phosphatase, Kreatinin und Harnstoff sowie erhöhte Werte bei funktionellen Untersuchungen der Leber (ALT und AST) oder falsch positive Ergebnisse beim Coombs-Test;
• biochemische Tests: Hyponatriämie, -proteinämie oder -albuminämie, zusätzlich Hypo- oder Hyperglykämie und Hyperkaliämie.

Überdosis

Zu den Vergiftungssymptomen zählen Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen und Übelkeit. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann sich während der Intoxikation eine Enzephalopathie entwickeln (diese Erkrankung ist bei niedrigen Cefpodoxim-Plasmaspiegeln oft behandelbar).

Es werden Peritonealdialyse- und Hämodialysesitzungen sowie symptomatische Maßnahmen durchgeführt.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Kombination hoher Dosen von Antazida (Aluminiumhydroxid und Natriumbicarbonat) oder Substanzen, die die Wirkung von H2-Enden blockieren, mit Cefpotec 200 reduziert die Absorptionsintensität um 24–42 %.

Oral verabreichte Anticholinesterase-Medikamente erhöhen die Tmax des Arzneimittels um 47 %, ohne den Grad seiner Absorption zu verändern.

Cephalosporine können möglicherweise die gerinnungshemmende Wirkung von Cumarinen verstärken und die empfängnisverhütenden Eigenschaften von Östrogenen abschwächen.

Die Verabreichung mit Cephalosporinen kann manchmal zu positiven Coombs-Testergebnissen führen.

Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels verringert sich um etwa 30 %, wenn es mit Arzneimitteln kombiniert wird, die den pH-Wert des Magens neutralisieren oder die Magensekretion hemmen.

Cefpotec 200 sollte 2–3 Stunden nach der Gabe von Ranitidin eingenommen werden.

Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels erhöht sich, wenn es zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wird.

Wird eine Glukosurie mit Kupferreduktionsmethoden (Fehling- und Benedict-Test) festgestellt, kann es zu einem falsch positiven Ergebnis kommen, Cefpodoxim verändert jedoch nicht die Ergebnisse von Urinzuckertests mit enzymatischen Methoden.

Die Kombination mit Schleifendiuretika kann die nephrotoxische Wirkung verstärken. Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels mit Substanzen mit nephrotoxischer Wirkung ist eine engmaschige Überwachung der Nierenfunktion erforderlich.

Bei Kombination mit Probenecid steigen die Plasmawerte des Arzneimittels an.

Lagerbedingungen

Cefpotec 200 sollte an einem für kleine Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Die Temperatur sollte nicht höher als 25 °C sein.

Haltbarkeit

Cefpotec 200 kann innerhalb eines Zeitraums von 2 Jahren ab dem Verkaufsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Anwendung für Kinder

Das Medikament wird nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet.

Analoga

Die Analoga des Medikaments sind Doccef, Cefodox, Auropodox mit Cepodem, Foxero und Cefma mit Cedoxime und Cefpodoxime Proxetil.