Iso-mic

Ein Medikament zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Wir betrachten Anwendungsgebiete, Nebenwirkungen, Dosierung und andere pharmakologische Eigenschaften. Internationaler Name Iso-mic: Isosorbiddinitrat-1,4 3,6-Dianhydrosorbitol-2,5-dinitrat. Es gehört zur pharmakologischen Gruppe der Medikamente, die die Blutversorgung und den Myokardstoffwechsel verbessern. Ein antianginöses Medikament mit dem Wirkstoff Isosorbiddinitrat gehört zur Gruppe der organischen Nitrate. Es stimuliert die Entspannung der glatten Muskelschicht der Blutgefäße, was zu einer Verringerung des peripheren Widerstands und des Blutflusses zum rechten Vorhof führt. Die antianginöse Wirkung beruht auf einer Vergrößerung des Lumens der Koronargefäße und einer Umverteilung des Koronarblutflusses zugunsten ischämischer Bereiche.

Hinweise Iso-mic

Das Medikament wird nach ärztlicher Verordnung angewendet und hat folgende Anwendungsgebiete:

• Instabile Angina
• Akuter Myokardinfarkt
• Akutes Linksherzversagen
• Vasospastische Angina (Prinzmetal-Angina)

Tabletten und Spray werden zur Vorbeugung von Angina-Anfällen bei Patienten mit Herzischämie eingesetzt. Sie sind wirksam bei chronischer Herzinsuffizienz und schwerem pulmonalem Hypertonie-Syndrom.

Parenterale Formen von Iso-mic werden Patienten mit akuten Erkrankungen verschrieben: akuter Myokardinfarkt, akutes Linksherzversagen, Zustand vor einem Infarkt, instabile Angina pectoris.

[ 1 ]

Freigabe Formular

Iso-Mic ist in mehreren Formen erhältlich. Sehen wir uns jede einzelne an:

• Spray

Erhältlich in dunklen Glasflaschen zu je 15 ml. Das sublinguale Aerosol enthält 375 mg Isosorbiddinitrat.

• Ampullen

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Erhältlich in 2-ml-Ampullen oder 5-ml-Fläschchen. Eine Kartonpackung enthält 10 Ampullen oder 5 Fläschchen. 1 ml des Arzneimittels enthält 10 mg Isosorbiddinitrat.

• Injektionslösung

Dunkle Glasampullen zu je 10 ml, 10 Ampullen in einer Packung. 1 Ampulle Lösung enthält 10 mg Isosorbiddinitrat.

• Sublingualtabletten

Kapseln in Polymerflaschen, je 50 Stück. Tabletten sind in Dosierungen von 5, 10 und 20 mg Isosorbiddinitrat erhältlich. Als Hilfsstoffe: Sorbit und Zucker.

[ 2 ]

Pharmakodynamik

Isosorbiddinitrat ist der Wirkstoff von Iso-mic. Die Pharmakodynamik des Arzneimittels ist mit der Freisetzung aktiver Stickoxidkomponenten in der glatten Muskulatur des Gefäßsystems verbunden. Stickoxid erhöht den Spiegel von zyklischem 3,5-Guanosinmonophosphat und fördert die Aktivierung der Guanylatcyclase. Dies fördert die Entspannung der glatten Muskulatur. Unter dem Einfluss des Wirkstoffs entspannen sich präkapilläre Schließmuskeln und Arteriolen deutlich weniger als Venen und große Arterien.

Isosorbiddinitrat ist ein peripherer Dilatator, der auf venöse Gefäße wirkt. Es reduziert den myokardialen Sauerstoffbedarf, indem es die peripheren Venen erweitert und den Zufluss zum rechten Vorhof vor dem Training reduziert. Nach dem Training verringert es den gesamten peripheren Gefäßwiderstand.

Der Wirkstoff verteilt den koronaren Blutfluss in Bereiche mit verminderter Blutversorgung. Erhöht die Toleranz gegenüber körperlicher Aktivität bei ischämischer Herzkrankheit und Angina pectoris. Entlastet das Myokard bei Herzinsuffizienz durch Vorbelastung und reduziert zusätzlich den Druck im Lungenkreislauf.

[ 3 ], [ 4 ]

Pharmakokinetik

Bei sublingualen Darreichungsformen von Iso-mic (Spray, Tabletten) tritt die therapeutische Wirkung innerhalb von 2–5 Minuten ein und hält bis zu 1–2 Stunden an. Die Pharmakokinetik zeigt, dass die maximale Plasmakonzentration innerhalb von 5–6 Minuten erreicht wird. Bei parenteraler Gabe tritt die Wirkung innerhalb von 1–2 Minuten nach der Infusion ein. Orale Darreichungsformen zeichnen sich durch eine verlängerte therapeutische Wirkung von 4–5 Stunden aus. Die maximale Plasmakonzentration wird innerhalb von 2 Stunden erreicht, die Bioverfügbarkeit beträgt 22 % (beim ersten Leberdurchgang).

Isosorbiddinitrat wird im Körper metabolisiert und bildet zwei aktive Metaboliten. Sie werden innerhalb von 5 bzw. 2,5 Stunden ausgeschieden. Isosorbiddinitrat wird unabhängig von der Verabreichungsmethode innerhalb von 1–5 Stunden ausgeschieden. Bei längerer Behandlung erhöht sich die Halbwertszeit. Innerhalb von 24 Stunden werden 80–100 % der eingenommenen Dosis über die Nieren ausgeschieden.

[ 5 ], [ 6 ]

Dosierung und Verabreichung

Abhängig von den medizinischen Indikationen und der Form der Freisetzung wird dem Patienten die Verabreichungsmethode und Dosierung von Iso-mic verschrieben.

• Sublingualtabletten werden vor erwartetem emotionalem oder körperlichem Stress eingenommen. Die Tabletten werden unter der Zunge gehalten, bis sie vollständig aufgelöst oder gekaut sind. Empfohlene Dosierung: 1-2 Stück. 3-4 mal täglich, die Behandlungsdauer wird vom Arzt festgelegt.
• Tabletten zur oralen Verabreichung werden unzerkaut mit sauberem Trinkwasser eingenommen. In der Regel werden 2-3 mal täglich 10-20 mg des Arzneimittels verschrieben, die maximale Dosierung beträgt 120 mg Isosorbiddinitrat pro Tag. Zwischen den Dosen muss ein Zeitintervall von 4 Stunden eingehalten werden.
• Die Injektionslösung wird in der Infusionslösung gelöst und intravenös verabreicht. Hierzu werden 400 ml isotonische Natriumchloridlösung und 50–100 ml Iso-mic Injektionslösung verwendet. Dosierung und Behandlungsdauer sind individuell für jeden Patienten.
• Das Konzentrat zur Herstellung der Infusionslösung wird unmittelbar nach der Verdünnung verwendet und intravenös verabreicht. Dosis und Dauer der Therapie richten sich nach dem Zustand des Patienten. Eine Überwachung von Blutdruck, Herzfrequenz, EKG und Diurese ist erforderlich.
• Sublinguales Spray wird unter die Zunge gesprüht. Halten Sie beim Sprühen den Atem an und atmen Sie durch die Nase. Zwischen den Sprühstößen des Aerosols sollte ein Intervall von 30 Sekunden liegen. Zur Behandlung werden 3-4 mal täglich 1-2 Sprühstöße verschrieben.

Bei einer Langzeittherapie ist es unabhängig von der Darreichungsform des Arzneimittels notwendig, alle 4–6 Wochen eine wöchentliche Einnahmepause einzulegen.

[ 9 ], [ 10 ]

Verwenden Iso-mic Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung des Medikaments Izo-Mik während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen. Die Verschreibung des Arzneimittels während dieser Zeit kann mit lebenswichtigen Indikationen verbunden sein. In diesem Fall muss jedoch die Möglichkeit pathologischer Reaktionen beim Fötus berücksichtigt werden.

Das Medikament wird in der pädiatrischen Praxis nicht verwendet, da keine zuverlässigen Daten zur Sicherheit seiner Anwendung vorliegen.

Kontraindikationen

Iso-mic hat Kontraindikationen für die Anwendung, die auf der individuellen Reaktion des Körpers auf den Wirkstoff beruhen. Das Medikament wird in folgenden Fällen nicht verschrieben:

• Akute Gefäßinsuffizienz
• Schwere arterielle Hypotonie
• Herzbeuteltamponade
• Konstriktive Perikarditis
• Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie
• Kardiogener Schock
• Schwere Anämie
• Engwinkelglaukom
• Toxisches Lungenödem und Hyperthyreose
• Kürzlich aufgetretenes Schädel-Hirn-Trauma
• Hämorrhagischer Schlaganfall

Parenterale Formen werden bei schwerer Anämie, schwerer Nieren- und Leberfunktionsstörung nicht angewendet. Das Medikament wird Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit niedrigem Blutdruck, zerebralen Durchblutungsstörungen, erhöhtem Hirndruck, Aorten- oder Mitralstenose mit besonderer Vorsicht verschrieben.

[ 7 ]

Nebenwirkungen Iso-mic

Während der Anwendung von Iso-mic können bei einigen Patienten Nebenwirkungen auftreten. Nebenwirkungen werden durch den Wirkstoff Isosorbiddinitrat verursacht:

• Herz-Kreislauf-System: Hyperämie im Gesicht und Oberkörper, Angina-Pectoris-Anfälle, kurzfristige Hypoxämie, Blutdruckabfall, Reflextachykardie, Kollaps.
• Magen-Darm-Trakt: Mundtrockenheit, Übelkeit und Erbrechen, Brennen und Kribbeln im Mund, Sodbrennen, Erschlaffung des Schließmuskels.
• Zentralnervensystem: Schwäche, Schlafstörungen, verminderte Sehschärfe, Kopfschmerzen und Schwindel, zerebrale Ischämie.

Darüber hinaus sind allergische Hautreaktionen (Juckreiz, Brennen, Rötung) und Nitrattoleranz möglich. Bei der Anwendung von Iso-mic wird von Arbeiten abgeraten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern und potenziell unsichere Mechanismen bedienen. Dies liegt daran, dass das Medikament Schwindel und eine verminderte Sehschärfe verursachen kann.

[ 8 ]

Überdosis

Hohe Dosen des Arzneimittels können zu einer Überdosierung führen. Meistens sind dies Anzeichen einer arteriellen Hypotonie und einer Reflextachykardie. Eine Überdosierung kann Methämoglobinämie, starke Kopfschmerzen, Übelkeit und Herzrasen hervorrufen.

• Bei starkem Blutdruckabfall ist die Gabe einer isotonischen Natriumchloridlösung erforderlich. Dies trägt zur Wiederherstellung des zirkulierenden Blutvolumens bei.
• Bei schwerer Hypotonie werden Noradrenalin und Dopamin eingesetzt.
• Bei Methämoglobinämie erfolgt die orale Einnahme von 1 g Ascorbinsäure, eine Sauerstofftherapie und die intravenöse Gabe von 50 ml 1%iger Methylenblaulösung.

Da es kein spezifisches Gegenmittel gibt, sind eine symptomatische Therapie und Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der normalen Funktion des Herz-Kreislauf-Systems angezeigt.

[ 11 ]

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Iso-mic kann in der komplexen Therapie von Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt werden. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nach entsprechender ärztlicher Verschreibung möglich.

• Das Arzneimittel kann die Toxizität von Dihydroergotamin erhöhen und dessen Plasmakonzentrationen steigern.
• Kontraindiziert in Kombination mit Sildenafil und Nitraten.
• Reduziert die Wirksamkeit von Heparin und Miotika.
• Bei gleichzeitiger Anwendung mit Sympathomimetika wird die antianginöse Wirkung verringert.
• Antihypertensive und gefäßerweiternde Mittel, Beta-Adrenozeptor- und Kalziumkanalblocker, trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika, Ethylalkohol und andere Medikamente verstärken die blutdrucksenkenden Eigenschaften von Isosorbiddinitrat.

Bei der Verwendung von Lösungen zur intravenösen Verabreichung wird die Verwendung von Infusionssystemen aus Polyvinylchlorid oder Polyurethan nicht empfohlen. Systeme aus Glas, Polyethylen und Polytetrafluorethylen sind zulässig.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Lagerbedingungen

Alle Formen von Iso-mic müssen gemäß den Lagerbedingungen in der Originalverpackung, fern von offenem Feuer, vor Feuchtigkeit und Sonnenlicht geschützt aufbewahrt werden. Die empfohlene Lagertemperatur sollte 25 °C nicht überschreiten.

[ 15 ]

Haltbarkeit

Iso-mic in Form eines sublingualen Sprays ist ab Herstellungsdatum 48 Monate haltbar. Die Injektionslösung, das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und die Tabletten sind 36 Monate lang verwendbar. Nach Ablauf dieser Frist ist die Anwendung des Arzneimittels verboten und es muss entsorgt werden.

[ 16 ]