Omnibus-Ocas

Omnicokas hat antidysurische und α-adrenolytische Eigenschaften.

Hinweise Omnica Ocasa

Es wird zur Behandlung von Harnwegserkrankungen angewendet, die vor dem Hintergrund einer Erkrankung wie Prostataadenom auftreten.

Freigabe Formular

Das Produkt wird in Tablettenform verkauft, 10 oder 30 Stück pro Schachtel.

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Tamsulosin, das zu der Kategorie von Substanzen gehört, die spezifisch und kompetitiv die Aktivität postsynaptischer α1-Adrenorezeptoren blockieren und eine besondere Affinität zu deren α1A- sowie α1D-Subtypen haben (sie sind für die Entspannung des glatten Muskelgewebes der Prostata, des Prostatabereichs der Harnröhre und des Blasenhalses verantwortlich).

Eine orale Dosis von 400 µg Tamsulosin erhöht die Harnfrequenz und reduziert den Muskeltonus in Harnröhre und Prostata. Dies führt zu einem verbesserten Harnfluss und reduziert die negativen Symptome einer instabilen Blasenfunktion. Dieser Effekt reduziert die durch Prostataadenom verursachten Obstruktions- und Reizsymptome, die auch bei längerer Therapie bestehen bleiben.

Wie andere α1A-adrenerge Rezeptoren kann Tamsulosin den Blutdruck senken, indem es den peripheren Widerstand schwächt. Es ist jedoch zu beachten, dass die tägliche Einnahme von 400 µg der Substanz nicht zu einer klinisch signifikanten Senkung des Blutdrucks führte.

Da die Tabletten des Arzneimittels eine langsame Freisetzung des Wirkstoffs bewirken, wird Tamsulosin langsam ausgeschieden, was eine Exposition mit minimalen Schwankungen der Plasmaparameter des Arzneimittels in den nächsten 24 Stunden zeigt.

Pharmakokinetik

Tamsulosin wird im Darm resorbiert, wo etwa 57 % der eingenommenen Dosis resorbiert werden. Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf den Resorptionsgrad.

Tamsulosin weist lineare pharmakokinetische Parameter auf. Nach Einnahme der ersten Tablette des Arzneimittels auf nüchternen Magen wird die Cmax der Substanz im Durchschnitt nach 6 Stunden beobachtet. Am 4. Tag des Kurses wird ein Gleichgewichtsspiegel des Elements mit den höchsten Werten im Serum festgestellt, der 4–6 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels (ohne Bezug auf die Nahrungsaufnahme) beobachtet wird. Gleichzeitig steigt die Cmax von Tamsulosin im Plasma auf 11 ng / ml (im Vergleich zum Wert von 6 ng / ml, der bei Verwendung der ersten Portion beobachtet wird). Der minimale Serumspiegel des Arzneimittels beträgt 40 % der Cmax-Werte im Plasma.

Bei Personen, die Omnic Ocas verwenden, gibt es erhebliche individuelle Unterschiede im Plasma-Tamsulosinspiegel nach einmaliger und wiederholter Verabreichung.

Die Plasmasynthese der Substanz mit Protein beträgt etwa 99 %, und die Vd-Werte liegen bei etwa 0,2 l/kg.

Tamsulosin durchläuft die Stoffwechselprozesse der Leber relativ langsam, wobei die Sekretion weniger aktiver Stoffwechselprodukte der Substanz beobachtet wird. Im Blutplasma bleibt der Großteil des Arzneimittels unverändert. Das Arzneimittel hat nahezu keinen Einfluss auf die Funktion mikrosomaler Leberenzyme.

Bei Lebererkrankungen ist keine Änderung der Dosierung des Arzneimittels erforderlich.

Tamsulosin wird zusammen mit seinen Stoffwechselprodukten größtenteils über die Nieren ausgeschieden (4-6 % des Arzneimittels werden unverändert ausgeschieden).

Die Halbwertszeit einer Einzeldosis des Arzneimittels nach oraler Einnahme von Tabletten beträgt etwa 19 Stunden und bei Gleichgewichtswerten 15 Stunden.

Dosierung und Verabreichung

Das Medikament wird in einer Portion von 1 Tablette (400 µg) einmal täglich eingenommen. Die Tabletten werden unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen. Ein solcher Therapiezyklus kann zeitlich unbegrenzt dauern. Das Medikament kann für kontinuierliche Behandlungszyklen verwendet werden.

Die Tablette wird im Ganzen geschluckt – das Kauen ist verboten, um negative Auswirkungen durch die langsame Freisetzung des Wirkstoffs von Omnic Ocasa zu vermeiden.

Kontraindikationen

Zu den absoluten Kontraindikationen zählen:

• schweres Leberversagen;
• orthostatischer Kollaps;
• das Vorhandensein einer Überempfindlichkeit gegen Tamsulosin oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

Relative Kontraindikationen des Arzneimittels:

• verringerte Blutdruckwerte;
• Leberfunktionsstörung;
• chronisches Nierenversagen (CC-Werte unter 10 ml/Minute).

Nebenwirkungen Omnica Ocasa

Die Einnahme des Medikaments kann verschiedene Nebenwirkungen hervorrufen:

• Erbrechen, Durchfall, Verstopfung und Übelkeit;
• Kopfschmerzen, Asthenie, Schwindel, Ohnmacht (selten);
• laufende Nase, Urtikaria, Juckreiz oder Hautausschlag und Quincke-Ödem (selten);
• Priapismus (einzeln) oder Ejakulationsstörung.

Es gibt auch vereinzelte Berichte über das Auftreten des Pupillenverengungssyndroms bei Menschen, die sich zuvor einer Kataraktoperation unterzogen hatten.

Überdosis

Eine Vergiftung äußert sich in der Regel in Form eines Blutdruckabfalls sowie der Entwicklung einer kompensatorischen Tachykardie.

Um eine weitere Resorption von Tamsulosin zu verhindern, sind die notwendigen Verfahren zur Reinigung des Magen-Darm-Trakts (Magenspülung und Einlauf) sowie die orale Einnahme von Sorbentien erforderlich. Blutdruck und Puls des Patienten können sich selbstständig regulieren, wenn er horizontal liegt. Bleibt diese Methode erfolglos, muss über die mögliche Einnahme von BCC-erhöhenden Medikamenten entschieden und gegebenenfalls zusätzlich Vasokonstriktoren verschrieben werden.

Um die Folgen einer Überdosierung zu beseitigen, muss der Zustand der Nierenfunktion überwacht werden. Aufgrund der intensiven Plasmasynthese von Tamsulosin mit Protein ist seine signifikante Ausscheidung während der Hämodialyse unwahrscheinlich.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Kombination mit Warfarin, Simvastatin sowie Diazepam, Amitriptylin, Diclofenac und Propranolol sowie Trichlormethiazid, Glibenclamid und Chlormadinon führt nicht zu Veränderungen der freien Fraktion des Arzneimittels im Plasma (in vitro), ebenso wie Tamsulosin die Werte der freien Fraktion von Propranolol, Chlormadinon und Diazepam mit Trichlormethiazid nicht beeinflusst.

Die Kombination mit anderen Arzneimitteln aus der Kategorie der α1-Adrenozeptorblocker kann zu einer Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung führen.

Die Kombination des Arzneimittels mit Cimetidin kann die Tamsulosinwerte im Plasma leicht erhöhen, während die Kombination mit Furosemid zu deren Senkung führt. Bei solchen Veränderungen ist jedoch keine Anpassung der Omnic Ocasa-Dosis erforderlich, da der Plasmaspiegel des Wirkstoffs innerhalb akzeptabler Grenzen bleibt.

In-vitro-Tests der in der Leber stattfindenden Stoffwechselumwandlungen zeigten keine Wechselwirkungen zwischen Tamsulosin und Glibenclamid, Finasterid sowie Amitriptylin und Salbutamol.

Die Kombination mit Diclofenac oder Warfarin erhöht die Eliminationsrate von Tamsulosin geringfügig.

Die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels mit Atenolol, Enalapril, Theophyllin oder Nifedipin führt nicht zur Entwicklung therapeutischer Wechselwirkungen.

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Lagerbedingungen

Omnic Okas muss bei Temperaturen von nicht mehr als 25 °C aufbewahrt werden.

Haltbarkeit

Omnic Ocas kann innerhalb von 36 Monaten ab Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Analoga

Analoga des Medikaments sind Alfatam, Omnic, Adenorm mit Sonizin, Omsulosin und Revokarin sowie zusätzlich Proflosin, Urofrin und Omniprost. Darüber hinaus umfasst die Liste Sonizin, Dalfaz, Alfirum, Fokusin mit Avodart, Kornam, Alfuzosin, Alfater, Dalfusin, Setegis, Urorek und andere.

Bewertungen

Omnic Okas erhält zahlreiche positive Kommentare von Urologen in medizinischen Foren. Dank seiner Darreichungsform mit verzögerter Freisetzung der Tabletten zeigt es eine stabilere Wirkung (im Vergleich zu den Kapseln von einfachem Omnic) und führt gleichzeitig deutlich seltener zu Nebenwirkungen, die weniger ausgeprägt sind. Deshalb wird es vorzugsweise Personen mit Problemen beim Wasserlassen verschrieben.

Die Erfahrungsberichte von Patienten, die mit diesem Medikament behandelt wurden, sind weniger eindeutig, denn neben der positiven Wirkung auf den Behandlungsverlauf hat das Medikament auch ausgeprägte negative Auswirkungen – es mindert beispielsweise die Potenz, senkt den Blutdruck und führt zu Ejakulationsstörungen.