Omnic

Omnic hat eine α-adrenolytische Wirkung.

Hinweise Omnica

Es wird zur Behandlung von dysurischen Störungen verwendet, die vor dem Hintergrund eines Prostataadenoms auftreten.

Freigabe Formular

Das Medikament wird in Kapseln in Mengen von 10, 30 oder 100 Stück pro Packung abgegeben.

Pharmakodynamik

Tamsulosin ist eine Substanz aus der Kategorie der Arzneimittel, die spezifisch die Aktivität postsynaptischer α1-Adrenorezeptoren in der glatten Muskulatur der Prostata, des Blasenhalses und des Prostataanteils der Harnröhre blockieren. Nach der Blockierung der Aktivität der α1-Adrenorezeptoren unter dem Einfluss von Tamsulosin wird der Muskeltonus der Prostata, der Blase und des Prostataanteils der Harnröhre geschwächt, was zu einer Verbesserung der Harnprozesse führt. Gleichzeitig kommt es zu einer Verringerung der Symptome der Blasenfüllung und -entleerung bei Prostataadenomen, die mit einer Detrusorhyperaktivität und einem erhöhten Muskeltonus dieser Organe einhergehen.

Die Wirkung von Tamsulosin auf Adrenorezeptoren des Subtyps α1A ist 20-mal stärker als die Wirkung auf Adrenorezeptoren des Subtyps α1B in der glatten Muskulatur der Blutgefäße. Aufgrund dieser hohen Selektivität führt die Anwendung von Tamsulosin nicht zu einer klinisch signifikanten Senkung des systemischen Blutdrucks (sowohl bei Personen mit normalem als auch bei Personen mit erhöhtem Blutdruck), sodass das Medikament auch bei Bluthochdruckpatienten verschrieben werden kann.

Pharmakokinetik

Das Medikament wird im Darm gut resorbiert und weist eine nahezu 100%ige Bioverfügbarkeit auf. Die Einnahme mit einer Mahlzeit verlangsamt die Resorption leicht. Eine gleichwertige Resorption kann durch tägliche Einnahme nach dem Frühstück erreicht werden.

Tamsulosin hat lineare pharmakokinetische Parameter. Nach einmaliger oraler Gabe des Arzneimittels (0,4 mg) wird der Cmax-Spiegel im Plasma nach 6 Stunden erreicht. Die regelmäßige tägliche Einnahme von 0,4 mg der Substanz bereits am 5. Tag führt zum Erreichen von Gleichgewichtswerten, die etwa 2/3 höher sind als die nach Einnahme einer einzelnen Kapsel beobachteten Werte. Die Proteinsynthese im Plasma beträgt 99 %, und die Vd-Werte liegen bei etwa 0,2 l/kg.

Die Umwandlung des Arzneimittels unter dem Einfluss des Leberstoffwechsels erfolgt recht langsam; es werden weniger aktive Stoffwechselprodukte gebildet. Der größte Teil des Tamsulosins bleibt unverändert im Blutplasma.

Tests haben gezeigt, dass Tamsulosin die Aktivität mikrosomaler Leberenzyme schwach induzieren kann.

Tamsulosin wird unverändert und zusammen mit seinen Stoffwechselprodukten größtenteils über die Nieren ausgeschieden. Die Halbwertszeit einer oralen Einzeldosis (0,4 mg) nach Nahrungsaufnahme beträgt 10 Stunden. Nach Mehrfachgabe des Arzneimittels erreichen diese Werte 13 Stunden.

Dosierung und Verabreichung

Die Kapseln des Arzneimittels werden unmittelbar nach dem Frühstück oral eingenommen. Das Arzneimittel sollte mit klarem Wasser (0,1–0,2 l) abgespült werden. Pro Tag werden 400 µg der Substanz eingenommen (enthalten in 1 Kapsel).

Das Kauen der Kapseln ist verboten, da dies die Freisetzungsrate des Wirkstoffs des Arzneimittels erhöhen kann.

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Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• das Vorhandensein einer schweren Überempfindlichkeit gegen Tamsulosin oder andere Bestandteile des Arzneimittels;
• schweres Leberversagen;
• orthostatischer Kollaps (auch in der Anamnese vorhanden).

Bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/Minute) sollte das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden.

Nebenwirkungen Omnica

Bei der Anwendung des Arzneimittels kann es gelegentlich zum Auftreten bestimmter Nebenwirkungen kommen:

• Schwindel, Entwicklung eines orthostatischen Kollapses, Kopfschmerzen;
• Durchfall, Erbrechen oder Übelkeit und Verstopfung;
• Herzklopfen, Tachykardie oder Asthenie;
• retrograde Ejakulation;
• Anzeichen einer Unverträglichkeit (dazu gehören Angioödem, Juckreiz und Hautausschläge).

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Überdosis

Es liegen keine Informationen über eine akute Intoxikation mit Tamsulosin vor. Theoretisch kann bei der Anwendung sehr hoher Omnic-Dosen ein starker Blutdruckabfall zusammen mit einer kompensatorischen Tachykardie beobachtet werden, die symptomatische Maßnahmen erfordert.

Blutdruck und Herzfrequenz können sich nach der Horizontallagerung wieder normalisieren. Sollte diese Methode nicht zum Erfolg führen, werden Medikamente verschrieben, die das Blutvolumen im Gefäßbett erhöhen. Bei Bedarf können gefäßverengende Medikamente eingesetzt werden. Zusätzlich sollte die Nierenfunktion während der Therapie überwacht werden. Zusätzlich können Sorbentien eingesetzt und der Magen-Darm-Trakt gereinigt werden (Magenspülung und Abführmittel).

Da Tamsulosin stark an Proteine gebunden ist, sind Hämodialyseverfahren unwirksam.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Kombination des Arzneimittels mit Nifedipin, Atenolol oder Enalapril führt nicht zur Entwicklung therapeutischer Wechselwirkungen.

Die Kombination mit Cimetidin führt zu einem leichten Anstieg des Tamsulosin-Plasmaspiegels, bei gleichzeitiger Einnahme mit Furosemid sinkt dieser Wert. Bei einer solchen Arzneimittelkombination muss die Omnic-Dosierung nicht angepasst werden, da der Plasmaspiegel des Wirkstoffs im Normbereich bleibt.

Die Kombination des Arzneimittels mit Diclofenac oder Warfarin kann die Eliminationsrate des Wirkstoffs erhöhen.

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen α1-adrenergen Rezeptorantagonisten kann zu einem Blutdruckabfall führen.

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Lagerbedingungen

Omnic muss bei einer Temperatur zwischen 15–25 °C aufbewahrt werden.

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Haltbarkeit

Omnic kann innerhalb von 4 Jahren ab dem Datum der Freigabe des Therapeutikums verwendet werden.

Analoga

Die Analoga des Medikaments sind Dalfaz, Urorek, Alfirum mit Alfuzosin sowie Alfater, Dalfuzin, Cornam mit Setegis und auch Vesomni und Avodart.

Bewertungen

Omnic erhält in den meisten Fällen positives Feedback sowohl von Patienten, die es eingenommen haben, als auch von medizinischem Fachpersonal. Viele Urologen empfehlen Männern die Anwendung dieses Medikaments bei Prostataadenomen, Prostatitis und anderen schmerzhaften Erkrankungen, bei denen Probleme beim Wasserlassen auftreten. In diesen Fällen hilft Tamsulosin, das eine entspannende Wirkung auf die Prostatamuskulatur hat, die negativen Symptome der Erkrankung zu beseitigen.

Es ist jedoch zu beachten, dass es einige negative Kommentare zu diesem Medikament gibt. Häufig werden Nebenwirkungen erwähnt, zu den häufigsten zählen niedriger Blutdruck und retrograde Ejakulation.

Gleichzeitig muss berücksichtigt werden, dass Omnic bei der Behandlung von Prostataadenomen nur zur Beseitigung der Krankheitssymptome eingesetzt wird – es beseitigt dysurische Störungen. Daher ist für eine vollständige Therapie die Anwendung kombinierter Schemata erforderlich, die Medikamente aus verschiedenen Kategorien, die für Krankheiten dieser Art verwendet werden, kombinieren.