Ongliza

Onglyza ist ein Arzneimittel mit antidiabetischer Wirkung. Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Saxagliptin, ein hochwirksames selektives Element mit reversibler kompetitiver Hemmwirkung auf das Element Dipeptidylpeptidase-4.

Das Medikament wird zur Verwendung als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Medikamenten verschrieben, die zur Behandlung von nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus verschrieben werden.

Hinweise Ongliza

Es wird bei Diabetes mellitus Typ 2 als Ergänzung zu Diät und körperlichen Eingriffen eingesetzt, um die Blutzuckerkontrolle zu verbessern. Es wird üblicherweise in folgenden Schemata verwendet:

• Durchführung einer Monotherapie;
• initiale Kombinationstherapie mit Metformin;
• Kombination mit einer Monotherapie mit Metformin, Thiazolidindionen und Sulfonylharnstoff-Derivaten – wenn während einer solchen Behandlung keine angemessene Blutzuckerkontrolle erfolgt.

Freigabe Formular

Das Element wird in Tabletten mit einem Volumen von 2,5 oder 5 mg freigesetzt – die Packung enthält 3 Streifen mit Tabletten.

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Pharmakodynamik

Wenn Diabetiker das Medikament einnehmen, wird die Aktivität des DPP-4-Enzyms in ihrem Körper für einen Zeitraum von 24 Stunden unterdrückt.

Nach oraler Glukoseeinnahme kommt es aufgrund der verlangsamten DPP-4-Aktivität zu einem 2- bis 3-fachen Anstieg der Werte des glucoseabhängigen insulinotropen Polypeptids sowie des Glucagon-ähnlichen Peptids 1. Darüber hinaus sinken die Glucagon-Werte und die glucoseabhängige Reaktion der β-Zellen wird verstärkt. Dadurch steigt der C-Peptid-Spiegel im Körper zusammen mit dem Insulin.

Die Freisetzung von Insulin durch pankreatische β-Zellen sowie die Abschwächung der Glukagonfreisetzung aus pankreatischen α-Zellen führt zu einer Verringerung der Nüchternglykämie sowie einer Verringerung der postprandialen Glykämie.

Die Einnahme von Saxagliptin führt bei Patienten nicht zu einer Gewichtszunahme.

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Pharmakokinetik

Saxagliptin wird bei Einnahme vor den Mahlzeiten schnell vom Körper aufgenommen. Bei oraler Gabe werden etwa 75 % der Dosis resorbiert. Saxagliptin und seine Stoffwechselkomponente werden nur schwach mit Blutproteinen synthetisiert.

Die Plasma-Cmax-Werte von Saxagliptin zusammen mit seiner wichtigsten Stoffwechselkomponente werden nach 2 bzw. 4 Stunden aufgezeichnet.

Die durchschnittliche terminale Halbwertszeit der Substanz und des Metaboliten beträgt 2,5 bzw. 3,1 Stunden. Die Ausscheidung erfolgt über Urin und Galle.

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Dosierung und Verabreichung

Das Medikament wird oral und unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen.

Bei der Durchführung einer Monotherapie wird Onglyza in einer Dosierung von 5 mg der Substanz einmal täglich angewendet.

Bei einer komplexen Therapie sollten Metformin, Sulfonylharnstoff-Derivate oder Thiazolidindione zusammen mit 5 mg des Arzneimittels (1-mal täglich) eingenommen werden.

In der Anfangsphase der Therapie in Kombination mit Metformin beträgt die Dosis des Arzneimittels 5 mg und die Dosierung von Metformin 0,5 g pro Tag.

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein.

Personen mit schwerer oder mittelschwerer Niereninsuffizienz sowie Personen, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollten täglich 2,5 mg der Substanz einnehmen. Die Einnahme sollte nach der Hämodialysesitzung erfolgen.

Bei Verwendung mit starken CYP 3A4/5-Inhibitoren sollte die Dosierungsgröße von Onglyza 2,5 mg pro Tag betragen.

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Verwenden Ongliza Sie während der Schwangerschaft

Aufgrund fehlender Daten zur Anwendung von Saxagliptin während der Stillzeit und Schwangerschaft wird das Arzneimittel in diesen Zeiträumen nicht angewendet.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• Diabetes mellitus Typ 1;
• Einnahme des Arzneimittels zusammen mit Insulin;
• Laktoseintoleranz, Galaktosämie, angeborene Glucose-Galactose-Malabsorption;
• Ketoazidose diabetischen Ursprungs;
• Überempfindlichkeit im Zusammenhang mit den Bestandteilen des Arzneimittels.

Bei Personen mit Nierenfunktionsstörungen (schwer oder mittelschwer), älteren Menschen und Patienten, die Sulfonylharnstoff-Derivate einnehmen, sollte es mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

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Nebenwirkungen Ongliza

Mögliche Nebenwirkungen sind:

• Infektionen der oberen Atemwege oder der Harnwege;
• Sinusitis;
• Erbrechen oder Magen-Darm-Entzündung;
• Kopfschmerzen.

Bei Kombination des Arzneimittels mit Metformin können Kopfschmerzen oder Nasopharyngitis auftreten.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die aus den Tests gewonnenen Daten zeigten, dass signifikante Wechselwirkungen des Arzneimittels mit anderen Medikamenten nur in Einzelfällen auftreten.

Die Kombination mit Substanzen, die CYP 3A4/5-Isoenzyme induzieren (einschließlich Rifampicin mit Carbamazepin, Dexamethason und Phenytoin mit Phenobarbital), kann die Konzentration des wichtigsten Stoffwechselelements von Saxagliptin senken.

Da Sulfonylharnstoff-Derivate zur Entwicklung einer Hypoglykämie führen können, kann bei Kombination mit Onglyza eine Verringerung der Dosierung der Sulfonylharnstoff-Derivate erforderlich sein, um dieses Risiko zu verringern.

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Lagerbedingungen

Ongliza sollte an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Die Temperatur sollte im Bereich von 30 °C liegen.

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Haltbarkeit

Onglyza kann für einen Zeitraum von 3 Jahren ab dem Herstellungsdatum des therapeutischen Elements verwendet werden.

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Anwendung für Kinder

Onglyza wird in der Pädiatrie (unter 18 Jahren) nicht angewendet.

Analoga

Analoga des Arzneimittels sind Nesina, Galvus, Januvia mit Trajenta und Combogliza XR.

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