Ozurdex

Ozurdex gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe der lokalen entzündungshemmenden Mittel auf Basis synthetischer Steroide. Hersteller - Allergan Pharmaceutical (Irland).

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Hinweise Ozurdex

Es wird in der Augenheilkunde bei Obstruktion (Verschluss) venöser Gefäße der Netzhaut und Schwellung der Makularegion des Auges mit der Gefahr einer Neovaskularisation sowie bei Uveitis (Entzündung) des Glaskörpers, der Netzhaut, der Aderhaut und des Sehnervs eingesetzt.

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Freigabe Formular

Freisetzungsform: Implantat mit 0,35 oder 0,7 mg Dexamethason in einem Kunststoffapplikator zur einmaligen Anwendung.

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Pharmakodynamik

Die therapeutische Wirkung von Ozurdex wird durch ein synthetisches Analogon des Nebennierenrindenhormons Cortison - Dexamethason (16a-Methyl-9a-Fluorprednisolon) gewährleistet, das ausgeprägte entzündungshemmende, immunsuppressive und antiallergische Eigenschaften besitzt, die der Wirkung des endogenen Hormons deutlich überlegen sind.

Die entzündungshemmende Wirkung von Dexamethason hängt mit seiner Fähigkeit zusammen, die Synthese des Proteins Lipocortin zu induzieren, das die Lipoprotein-assoziierte Phospholipase A2 blockiert, die die Bildung von Prostaglandinen und Leukotrienen steuert – hochaktive Regulatoren von Entzündungsprozessen.

Das Medikament hemmt die Teilung von Zellen des Immunsystems (T-Leukozyten und Phagozyten) und die Sekretion von Zytokinen, die an unspezifischen Abwehrreaktionen beteiligt sind, und verhindert deren Eindringen in die Entzündungszone. Dexamethason hemmt die Bildung von vaskulärem Bindegewebe (durch Unterdrückung der Aktivität von VEGF – endothelialem Wachstumsfaktor), verringert die Durchlässigkeit der Kapillarwände und die Bildung von Ödemen, blockiert das Wachstum neuer Gefäße (Neovaskularisation), das mit einer beeinträchtigten Blutversorgung des Augengewebes verbunden ist.

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Pharmakokinetik

Ozurdex wird in den Glaskörper des Auges injiziert, wodurch die systemische Absorption minimiert wird. Die maximale Konzentration von Ozurdex im Glaskörper wird am 42. Tag nach der Verabreichung festgestellt. Sie nimmt in den folgenden drei Monaten um etwa das 18-Fache ab und verbleibt mindestens sechs Monate im Augengewebe.

Der Wirkstoff des Arzneimittels wird in Gewebezellen an der Injektionsstelle durch langsame Hydrolyse umgewandelt, Metaboliten werden über Galle und Urin ausgeschieden.

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Dosierung und Verabreichung

Ozurdex ist zur Verabreichung in den Glaskörper des Auges (intravitreale Injektion) vorgesehen; der Eingriff wird unter streng aseptischen Bedingungen durchgeführt.

Durch einen Augenarzt mit entsprechender Qualifikation – je nach Indikation, abhängig von der entwickelten Behandlungstaktik.

Ein Applikator kann nur für ein Auge verwendet werden; die gleichzeitige Anwendung von Ozurdexk auf beiden Augen wird nicht empfohlen.

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Verwenden Ozurdex Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung von Ozurdex während der Schwangerschaft wird nicht praktiziert.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen für Ozurdex gehören: Überempfindlichkeit gegen Dexamethason und Hilfskomponenten; Bedrohung oder Vorhandensein einer akuten Brillen- oder periokularen Infektion (einschließlich epithelialer herpetischer Keratitis, Windpocken, mykobakterieller Infektionen und Pilzerkrankungen); fortgeschrittenes Glaukom; Ruptur der hinteren Linsenkapsel; Aphakie (Fehlen der Linse); Vorhandensein implantierter Vorderkammer-Intraokularlinsen; Alter unter 18 Jahren.

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Nebenwirkungen Ozurdex

Zu den Nebenwirkungen von Ozurdex zählen Kopfschmerzen, Augenschmerzen, erhöhter Augeninnendruck, Bindehautödem, Bindehaut- oder Glaskörperblutung, Glaskörpertrübung, Glaskörperdissektion, subkapsulärer Katarakt, Sehstörungen, abnorme Lichtempfindungen in den Augen und Entzündungen der inneren Auskleidung des Augapfels (Endophthalmitis).

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Überdosis

Überdosierung: Laut Hersteller liegen keine Informationen zur Überdosierung des Arzneimittels vor.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Nach Angaben des Arzneimittelherstellers wurden keine Studien zur Wechselwirkung von Ozurdex mit anderen Arzneimitteln durchgeführt. Es ist jedoch bekannt, dass die Halbwertszeit von Dexamethason bei oraler Einnahme durch die gleichzeitige Anwendung von Barbituraten, Phenytoin und Rifampicin verkürzt wird.

Ozurdex sollte nicht gleichzeitig mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln und Arzneimitteln zur Verringerung der Blutgerinnung angewendet werden.

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Lagerbedingungen

Aufbewahrungsbedingungen für Ozurdex: Das Arzneimittel muss ungeöffnet an einem vor Feuchtigkeit geschützten Ort aufbewahrt werden.

Haltbarkeit

Die Haltbarkeit beträgt 36 Monate ab Herstellungsdatum.

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