Ozurdeks

Ozurdex gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe der lokalen entzündungshemmenden Medikamente auf der Basis von synthetischen Steroiden. Der Hersteller ist Allergan Pharmaceutical (Irland).

[1], [2], [3]

Hinweise Ozurdeks

Wurde in der Ophthalmologie bei Verstopfung (Okklusion) von Blutgefäßen und retinalen Venen Makulaödem des Auges mit der Bedrohung durch Neovaskularisation entstanden ist, sowie Uveitis (Entzündung) des Glaskörper, Retina, Choroidea und ein Sehnerv.

[4], [5]

Freigabe Formular

Freisetzungsform: Implantat, das 0,35 oder 0,7 mg Dexamethason enthält, in einem Kunststoffapplikator zum einmaligen Gebrauch.

[6]

Pharmakodynamik

Therapeutische Wirkung Ozurdeks stellt ein synthetisches Hormon-Analogon Cortison NNR - Dexamethason (16a-methyl-9a-Fluor-Prednisolon), die eine ausgeprägte antiinflammatorische hat, immunsuppressiven und anti-allergische Eigenschaften deutlich überlegene Wirkung von endogenen Hormon.

Dexamethason inflammatorische Wirkung ist aufgrund seiner Fähigkeit, die Synthese von Lipocortin-Protein zu induzieren, die Blöcke Lipoprotein-assoziierte Phospholipase A 2, die die Bildung von Prostaglandinen und Leukotrienen steuert - hoch entzündliche Regulatoren.

Zubereitung Verzögerungszellteilungs des Immunsystems (T Leukozyten und Phagozyten) und die Sekretion von Zytokinen beteiligt in unspezifischen Abwehrreaktionen, und verhindern auch, um sie von in den entzündeten Bereich eindringt. Dexamethason inhibiert vaskuläre Bindegewebsbildung Prozess (durch die Aktivität von VEGF inhibierende - vascular endothelial growth factor) reduziert die Durchlässigkeit des Gefäßwände und die Bildung von Ödemen, hemmt das Wachstum neuer Blutgefäße (Neovaskularisierung), die mit Durchblutungsstörungen des Augengewebes.

[7], [8], [9], [10], [11]

Pharmakokinetik

Ozurdex wird in den Glaskörper des Auges eingeführt, was seine systemische Absorption minimiert. Die maximale Konzentration von Ozurdex im Glaskörper wird am 42. Tag nach der Verabreichung beobachtet, wobei sie während der nächsten drei Monate um etwa das 18-fache abnimmt und für mindestens sechs Monate in den Augengeweben verbleibt.

Der Wirkstoff des Arzneimittels wird am Ort der Verabreichung durch langsame Hydrolyse in Gewebezellen umgewandelt, Metabolite werden mit Galle und Urin ausgeschieden.

[12], [13], [14], [15]

Dosierung und Verabreichung

Ozurdex ist für die intravitreale Injektion in den Glaskörper der Glaskörperhöhle des Auges bestimmt; das Verfahren wird in den Bedingungen der strengsten Asepsis durchgeführt

Doktor-Ophthalmologe der passenden Qualifikation - entsprechend den Indikationen, die von der entwickelten Taktik der Behandlung abhängen.

Ein Applikator kann nur für ein Auge verwendet werden, die Verwendung von Ozurdeksk an beiden Augen wird nicht empfohlen.

[20], [21]

Verwenden Ozurdeks Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung von Ozurdex während der Schwangerschaft wird nicht praktiziert.

Kontraindikationen

Unter den Kontraindikationen Ozurdeksa bemerkt: Überempfindlichkeit gegen Dexamethason und Hilfskomponenten; Drohung oder Anwesenheit von akutem Spektakel oder periokulärer Infektion (einschließlich epithelialer herpetischer Keratitis, Windpocken, mycobakteriellen Infektionen und Pilzkrankheiten); fortgeschrittenes Glaukom; Ruptur der hinteren Linsenkapsel; Aphakie (Fehlen der Linse); Anwesenheit von implantierten Vorderkammer-Intraokularlinsen; Alter bis 18 Jahre.

[16]

Nebenwirkungen Ozurdeks

Die Nebenwirkungen Ozurdeks Kopfschmerzen, Augenschmerzen, erhöhter Augeninnendruck, der Bindehaut Schwellung, in der Bindehaut Blutungen oder Glaskörper, Glaskörpertrübungen, glasige Trennung, subkapsuläre Katarakt, Sehstörungen, abnormales Gefühl von Licht in den Augen, Entzündung der inneren Schalen des Auges Apfel (Endophthalmitis).

[17], [18], [19]

Überdosis

Überdosierung: Nach Angaben des Herstellers liegen keine Informationen über eine Überdosierung des Arzneimittels vor.

[22], [23], [24], [25]

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Laut dem Hersteller des Medikaments wurden keine Interaktionsstudien von Ozurdex mit anderen Medikamenten durchgeführt. Es ist jedoch bekannt, dass die Halbwertszeit von Dexamethason bei Einnahme abnimmt, wenn gleichzeitig Barbiturate, Phenytoin und Rifampicin verwendet werden.

Ozirdex sollte nicht gleichzeitig mit Antikoagulanzien und Medikamenten angewendet werden, um die Blutkoagulabilität zu reduzieren.

[26], [27], [28], [29]

Lagerbedingungen

Lagerbedingungen Ozurdex: Das Präparat muss ungeöffnet an einem vor Feuchtigkeit geschützten Ort gelagert werden.

[30], [31]

Haltbarkeit

Haltbarkeit beträgt 36 Monate ab Ausstellungsdatum. 

[32]