Ramil

Ein Medikament, das direkt auf das Renin-Angiotensin-System wirkt – Ramil – ist ein ACE-Hemmer mit dem Wirkstoff Ramipril.

Ramil wird vom indischen Pharmaunternehmen Cadila Healthcare Ltd. hergestellt.

Ramil kann nur von einem Arzt verschrieben werden, daher wird es in Apotheken nur gegen Vorlage eines Rezepts verkauft.

Hinweise Ramil

Ramil kann verwendet werden:

• bei Bluthochdruck, zur alleinigen oder kombinierten Behandlung von Bluthochdruck, in Kombination mit Diuretika und Kalziumkanalblockern;
• bei Herzinsuffizienz, mit der Möglichkeit der Kombination mit anderen (diuretischen) Arzneimitteln;
• bei Herzschwäche, die Folge eines vorangegangenen Herzinfarkts ist;
• im Zustand nach einem Infarkt;
• bei diabetesbedingter oder nicht diabetesbedingter Nephropathie;
• zur Vorbeugung des Risikos eines Herzinfarkts, Schlaganfalls oder Todes infolge einer kardiovaskulären Pathologie, insbesondere bei offensichtlicher koronarer Herzkrankheit, distalen Gefäßerkrankungen und Diabetes mellitus;
• bei Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen infolge von Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel, niedrigem HDL-Spiegel.

[ 1 ], [ 2 ]

Freigabe Formular

Ramil wird in Tablettenform hergestellt, 15 Tabletten in einer Blisterpackung. Der Karton enthält zwei Blisterpackungen.

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Ramipril. Eine Tablette kann 2,5 mg, 5 mg oder 10 mg Ramipril enthalten.

Die Hilfskomponenten sind Hydroxypropylmethylcellulose, vorverkleisterte Stärke, MCC, Natriumstearylfumarat, Eisenoxid (E 172).

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff Ramipril kann die Wirkung von ACE hemmen. Ramil kann die Produktion von Angiotensin II unterdrücken, die Vasokonstriktion beseitigen und die Produktion von Aldosteron stimulieren. Es aktiviert die Wirkung von Renin im Blutplasma und hemmt die Stoffwechselprozesse von Bradykinin.

Ramil hat eine blutdrucksenkende Wirkung, die nicht von der Körperposition des Patienten abhängt, ohne einen kompensatorischen Anstieg der Herzfrequenz zu verursachen. Es stabilisiert den Blutdruck unabhängig vom Reningehalt im Blutkreislauf.

Bei den meisten Patienten stabilisiert sich der Blutdruck innerhalb von 1–2 Stunden nach Einnahme der Tabletten. Die maximale Wirkung ist nach 3–6 Stunden zu beobachten: Sie hält 24 Stunden an. Der maximale Blutdruck wird 20–30 Tage nach Beginn der Behandlung mit dem Medikament erreicht. Die stabilisierende Wirkung ist stabil und kann über einen längeren Behandlungszeitraum (ca. 2 Jahre) aufrechterhalten werden. Ein abrupter Abbruch der Behandlung kann keinen plötzlichen Blutdruckanstieg hervorrufen.

Ramipril hat keinen signifikanten Einfluss auf den Nierenblutfluss, nur manchmal ist ein leichter Anstieg zu beobachten. Auch die glomeruläre Filtrationsrate wird von Ramil nicht beeinflusst. Eine ausgeprägte Form der Nephropathie (mit oder ohne Diabetes) kann mit einer Verschlechterung der Nierenfunktion einhergehen: Ramil hemmt diese negativen Prozesse in den Nieren. Bei Patienten mit einem bestehenden Risiko für Nephropathie unterschiedlicher Genese reduziert das Medikament den Grad der Albuminurie.

[ 3 ]

Pharmakokinetik

Ramil wird bei oraler Einnahme gut resorbiert. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinträchtigt die Resorption des Arzneimittels in keiner Weise.

Der Wirkstoff wird in der Leber verstoffwechselt, wo aktive und inaktive Stoffwechselprodukte entstehen. Das aktive Stoffwechselprodukt von Ramipril ist das sogenannte Ramiprilat, dessen Aktivität sechsmal höher ist als die des ursprünglichen Wirkstoffs.

Der maximale Gehalt des aktiven Metaboliten im Blut kann 2 bis 4 Stunden nach Einnahme der Tablette beobachtet werden. Das Verteilungsvolumen wird auf 500 l geschätzt. Die Verbindung mit Plasmaproteinen wird auf etwa 56 % geschätzt. Die Halbwertszeit beträgt 13 bis 17 Stunden. Etwa 40 % verlassen den Körper mit dem Stuhl, 60 % über die Harnwege.

Bei älteren Patienten unterliegen die pharmakokinetischen Eigenschaften des Arzneimittels keinen signifikanten Veränderungen.

Bei unzureichender Nierenfunktion kann es zu einer Anreicherung des Wirkstoffs im Körper kommen.

Bei einer unzureichenden Leberfunktion ist die Umwandlung des Wirkstoffs des Arzneimittels in das Stoffwechselendprodukt Ramiprilat beeinträchtigt.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dosierung und Verabreichung

Ramil wird unabhängig von den Mahlzeiten oral eingenommen. Die Tablette sollte unzerkaut oder zerkleinert mit reichlich Flüssigkeit geschluckt werden. Es ist zulässig, die Tablette zu halbieren.

Bei Bluthochdruck nehmen Sie 2,5 mg des Arzneimittels täglich auf einmal ein, vorzugsweise morgens. Falls eine Dosiserhöhung erforderlich ist, erfolgt diese schrittweise über 2 bis 3 Wochen auf bis zu 5 mg. Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt bis zu 10 mg. In einigen Fällen kann die verschriebene Arzneimittelmenge auf zwei Dosen pro Tag aufgeteilt werden.

Bei chronischer Herzinsuffizienz nehmen Sie zunächst 1,25 mg des Arzneimittels pro Tag ein. In einigen Fällen kann eine Dosiserhöhung erforderlich sein, die durch eine Verdoppelung der Dosis über 7–14 Tage erreicht wird. Die Tagesdosis kann auf 2 Dosen aufgeteilt werden.

In der Postinfarktphase wird Ramil frühestens drei Tage nach dem Infarkt verschrieben, vorausgesetzt, die Hämodynamik ist stabil und der Patient weist keine Anzeichen einer Ischämie auf. Die optimale Anfangsdosis beträgt 2,5 mg zweimal täglich. Bei schlechter Verträglichkeit der Tabletten kann die Anfangsdosis auf 1,25 mg zweimal täglich reduziert werden. Anschließend wird die Dosis schrittweise erhöht und auf eine stabilisierende Dosis von 5 mg zweimal täglich gebracht. Die maximale Tagesdosis beträgt 10 mg.

Bei unzureichender Nierenfunktion wird die Dosierung von Ramil nach Ermessen des Arztes angepasst.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Verwenden Ramil Sie während der Schwangerschaft

Ramil darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Vor der Verschreibung des Arzneimittels muss der Arzt sicherstellen, dass die Patientin nicht schwanger ist.

Während der gesamten Therapie sollten zuverlässige Verhütungsmethoden angewendet werden. Wenn eine Schwangerschaft eintritt, sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel sofort abgebrochen oder dieses Arzneimittel durch ein anderes, für die Anwendung während der Schwangerschaft zugelassenes Arzneimittel ersetzt werden.

Kontraindikationen

Was sind die möglichen Kontraindikationen für die Anwendung von Ramil:

• eine Neigung zu allergischen Reaktionen als Reaktion auf den Wirkstoff eines Arzneimittels oder einen anderen Hilfsbestandteil;
• frühere Allergie gegen ACE-Hemmer;
• Verengung des Lumens der Nierenarterien (eine oder zwei);
• komplizierte und schwere Nierenerkrankungen (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml pro Minute);
• Erholungsphase nach einer Nierentransplantation;
• primäre Form des Hyperaldosteronismus;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• sich einer Hämodialyse unterziehen;
• unzureichende Leberfunktion.

Ramil wird nicht zur Behandlung pädiatrischer Patienten verwendet.

[ 9 ]

Nebenwirkungen Ramil

Nebenwirkungen von Ramil können verschiedene Organe und Systeme des Körpers beeinträchtigen.

Herz-Kreislauf-System: Blutdruckabfall, Anfälle von kurzzeitiger Bewusstlosigkeit, Herzschwäche, Schwindel, Brustschmerzen, Herzrhythmusstörungen.

Hämatopoietische Organe: Anämie, verminderte Anzahl von Blutplättchen, Neutrophilen und Eosinophilen im Blut, entzündliche Veränderungen der Gefäßwände, Panzytopenie.

Magen-Darm-Trakt: dyspeptische Symptome, Funktionsstörungen der Speicheldrüsen, Gewichtsverlust, Schluckbeschwerden, Darmbeschwerden, entzündliche Erkrankungen der Verdauungsorgane, Leberfunktionsstörungen (Entzündung, Cholestase, Gelbsucht).

Atemwege: trockener Husten, entzündliche Prozesse in den oberen Atemwegen.

Nervensystem: Kopfschmerzen, asthenischer Zustand, Gleichgewichtsstörungen, Gedächtnis- und Schlafstörungen, Krampfanfälle, Depressionen, Zittern und Taubheitsgefühl der Extremitäten, Hör- und Sehstörungen.

Harnsystem: Nierenfunktionsstörung, Eiweiß im Urin, dysurische Störungen, periphere Ödeme.

Haut und Schleimhäute: allergische Hautausschläge, Rötungen, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber ultravioletter Strahlung.

Zu den weiteren Nebenwirkungen zählen Muskel- und/oder Gelenkschmerzen, erhöhte Harnstoff- und Kreatininwerte im Blut sowie erhöhte Titer antinukleärer Antikörper.

[ 10 ]

Überdosis

Anzeichen einer Überdosis Ramil können sein:

• übermäßiger Blutdruckabfall;
• Schockzustand;
• Elektrolytungleichgewicht;
• Nierenversagen (ARF).

Maßnahmen bei Überdosierung: Magenspülung und -spülung, Verwendung von Sorbentien, ggf. intravenöse Infusionen von Kochsalzlösung, Katecholaminen, Angiotensin II.

Bei stetig abnehmender Herzfrequenz kann ein künstlicher Herzschrittmacher (Schrittmacher) eingesetzt werden.

Wenn ein Quincke-Ödem auftritt, wird dringend Adrenalin (subkutan oder intravenös) gespritzt, gefolgt von der intravenösen Gabe von Glukokortikoiden, Antihistaminika und H²-Rezeptorantagonisten.

Eine Hämodialyse ist im Falle einer Ramil-Überdosierung unwirksam, daher ist ihr Einsatz nicht sinnvoll.

[ 15 ], [ 16 ]

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die kombinierte Anwendung von Ramil und anderen blutdrucksenkenden, harntreibenden, opiumhaltigen Schmerzmitteln (narkotischen Analgetika), Anästhetika, trizyklischen Antidepressiva und Antipsychotika kann eine Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung des Arzneimittels hervorrufen.

Die kombinierte Anwendung mit nichtsteroidalen Antirheumatika, östrogenhaltigen Arzneimitteln, Sympathomimetika sowie kochsalzhaltigen Arzneimitteln kann die blutdrucksenkende Wirkung von Ramil verringern.

Die kombinierte Anwendung mit kaliumhaltigen Medikamenten kann dazu beitragen, die Kaliummenge im Blutkreislauf zu erhöhen.

Sie sollten die Einnahme von Ramil und lithiumhaltigen Medikamenten nicht kombinieren, da dies zu einer Verstärkung der toxischen Wirkung lithiumhaltiger Medikamente führen kann.

Die kombinierte Einnahme mit Antidiabetika (einschließlich Insulin) kann einen verstärkten Abfall des Blutzuckerspiegels bis hin zur Hypoglykämie hervorrufen.

Die kombinierte Anwendung mit Allopurinol, Zytostatika, Immunsuppressiva und Kortikosteroidhormonen erhöht das Risiko, eine Leukopenie zu entwickeln.

Ramil und sein Wirkstoff Ramipril verstärken die Wirkung alkoholischer Getränke.

[ 17 ], [ 18 ]

Lagerbedingungen

Es wird empfohlen, das Arzneimittel an einem trockenen, dunklen Ort in der Originalverpackung außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Die Temperatur sollte +25 °C nicht überschreiten.

Haltbarkeit

Die Haltbarkeit beträgt je nach Lagerbedingungen des Arzneimittels bis zu 3 Jahre.