Rasol

Razol ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Magen-Darm-Läsionen. Betrachten wir die wichtigsten Indikationen für seine Anwendung, Kontraindikationen, Dosierung und andere Merkmale des Arzneimittels.

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Rabeprazol. Eine Tablette enthält 10 bis 20 mg dieser Substanz. Seine pharmakologische Gruppe sind Protonenpumpenhemmer. Das Arzneimittel wird in Form von Tabletten und lyophilisiertem Pulver zur Herstellung von Injektionen und Lösungen hergestellt.

Razol wird nur nach ärztlicher Verordnung angewendet. Die Einhaltung der angegebenen Dosierung und Behandlungsdauer ist der Schlüssel zu einer dauerhaften therapeutischen Wirkung und dem Ausbleiben von Nebenwirkungen.

Hinweise Rasol

Razol basiert auf der Wirkung der Wirkstoffe des pharmakologischen Wirkstoffs. Das Arzneimittel wird zur Behandlung und Vorbeugung von Krankheiten wie:

• Zwölffingerdarmgeschwür (aktiv).
• Gutartiges Magengeschwür (aktiv).
• Symptomatische Behandlung der erosiven oder ulzerativen gastroösophagealen Refluxkrankheit.
• Langzeitbehandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit.
• Verschlimmerung eines Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwürs mit Blutungen und schweren Erosionen.
• Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (mittelschwer bis sehr schwer).
• Zollinger-Ellison-Syndrom.
• Verhinderung der Aspiration von saurem Mageninhalt.
• Eradikation von Helicobacter pylori bei Patienten mit Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren (in Kombination mit antibakteriellen Therapien).

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Freigabe Formular

Das Medikament ist in Tablettenform (in einer löslichen Hülle), Pulver für Injektionen und Lösungen erhältlich. Abhängig von den Anwendungsgebieten wird die für den Patienten am besten geeignete Form ausgewählt.

Die Lösung wird in der Regel verschrieben, wenn die orale Einnahme nicht möglich ist. Razol in Tablettenform ist in Dosierungen von 10 und 20 mg erhältlich, 10 Tabletten pro Blisterpackung. Die Lösung wird in Glasflaschen zu je 10 Stück pro Packung hergestellt.

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Pharmakodynamik

Die Pharmakodynamik von Razol basiert auf der Wirkung von Rabeprazol. Die Substanz gehört zu den Verbindungen, die die Magensäuresekretion durch Hemmung des Enzyms H + / K + -ATPase hemmen. Dieser Effekt ist vollständig dosisabhängig und führt zur Hemmung der stimulierten und basalen Säuresekretion. Nach oraler Verabreichung verlässt der Wirkstoff schnell das Plasma und die Magenschleimhaut. Die Substanz wird unabhängig von der Dosis schnell resorbiert und konzentriert sich im sauren Milieu der Magenzellen.

Razol wurde zwei Monate lang an über 500 Patienten untersucht. Das Medikament verursacht keine Zellveränderungen und beeinflusst weder den Schweregrad der Gastritis, die Verbreitung von H. pylori, die Häufigkeit atrophischer Gastritis oder intestinaler Metaplasie. Seine Anwendung geht nicht mit systemischen Effekten auf das Herz-Kreislauf-, Atmungs- oder Zentralnervensystem einher. Die langfristige Anwendung des pharmakologischen Wirkstoffs in jeglicher Form beeinflusst weder die Schilddrüsenfunktion noch den Hormonspiegel. Razol interagiert nicht mit Amoxicillin und beeinflusst bei gleichzeitiger Anwendung nicht die Plasmakonzentrationen von Clarithromycin.

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Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Razol wird durch die Prozesse der Absorption, des Stoffwechsels, der Verteilung und der Ausscheidung repräsentiert. Die Tabletten haben eine magenauflösende Hülle, da der Wirkstoff in saurem Milieu instabil ist. Die Absorption beginnt erst nach der Magenpassage. Rabeprazol wird schnell resorbiert, die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach 3-4 Stunden bei einer Dosis von 20 mg beobachtet. Vergleicht man die Bioverfügbarkeit bei oraler und intravenöser Gabe, so beträgt die Bioverfügbarkeit bei einer Dosis von 20 mg 52 %, wobei der systemische Metabolismus, der in signifikantem Maße zum Ausdruck kommt, nicht berücksichtigt wird. Bei wiederholter Gabe erhöht sich die Bioverfügbarkeit nicht.

Die Halbwertszeit beträgt 1–1,5 Stunden. Dieser Prozess ist unabhängig von der Nahrungsaufnahme und der Einnahme des Arzneimittels, d. h. Nahrung beeinflusst seine Aufnahme nicht. Die Bindung an Blutproteine liegt bei 97 %. Da der Wirkstoff zu den Protonenpumpenhemmern gehört, wird er über das Cytochrom-P450-System metabolisiert. Eine Einzeldosis des Arzneimittels führt nicht zu Veränderungen im Urin. Gleichzeitig werden etwa 90 % der Dosis in Form von zwei Metaboliten ausgeschieden: Carbonsäure und Mercaptursäure-Konjugat im Urin. Die restlichen 10 % werden mit dem Kot ausgeschieden.

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Dosierung und Verabreichung

Die Art der Verabreichung und Dosierung wird individuell für jeden Patienten verordnet und hängt von den Indikationen des Arzneimittels ab. Die maximale Dosierung der Tablettenform beträgt 20 mg pro Tag. Die Tabletten werden vor den Mahlzeiten eingenommen und die Therapiedauer kann bis zu 8-12 Monate betragen.

Die intravenöse Verabreichung wird empfohlen, wenn eine orale Verabreichung nicht möglich ist. Sobald jedoch die orale Darreichungsform verfügbar ist, werden intravenöse Injektionen abgesetzt. Zur Herstellung der Injektionen wird eine Lösung aus 5 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke und 20 mg Rabeprazol verwendet. Bei Anwendung als Infusion wird das Arzneimittel in sterilem Wasser für Injektionszwecke und 100 ml Infusionslösung gelöst. Die Verabreichung erfolgt langsam über 15–30 Minuten. Die verdünnte Lösung kann innerhalb von 4 Stunden nach der Herstellung verwendet werden. Bei Auftreten von Sedimenten oder einer Verfärbung ist diese zu verwerfen.

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Verwenden Rasol Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung von Razol während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Diese Kontraindikation erklärt sich durch die negativen Auswirkungen des Arzneimittels auf den Körper der Mutter und des ungeborenen Kindes. Bisher gibt es keine zuverlässigen klinischen Studien, die die Sicherheit von Razol für diese Patientengruppe bestätigen würden.

Die Anwendung von Rabeprazol ist möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Frau wichtiger ist als das potenzielle Risiko für die Gesundheit und die normale Entwicklung des Fötus. Wird das Medikament nach der Geburt verschrieben, muss die Stillzeit unterbrochen werden. Das Medikament wird Kindern nicht verschrieben.

Kontraindikationen

Kontraindikationen für die Anwendung von Razol beruhen auf der Wirkung der Wirkstoffe des Arzneimittels. Eine individuelle Unverträglichkeit gegenüber der Benzimidazol-Gruppe und Rabeprazol gilt als absolute Kontraindikation.

Auch die Dauer der Schwangerschaft und Stillzeit sowie das Alter von Patientinnen unter 18 Jahren weisen auf das Verbot der Anwendung des Arzneimittels hin. Razol-Tabletten und -Injektionen werden Patienten mit Nieren- oder Atemversagen nicht verschrieben.

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Nebenwirkungen Rasol

Nebenwirkungen von Razol treten auf, wenn die in der Gebrauchsanweisung angegebenen Anwendungsregeln nicht befolgt, die Dosis überschritten oder die Behandlungsdauer verlängert wird. Am häufigsten leiden Patienten unter Kopfschmerzen, Durchfall und Übelkeit. Das Medikament kann Dyspepsie, Verstopfung, Mundtrockenheit und Blähungen verursachen. Negative Manifestationen treten auch vom zentralen Nervensystem auf: Schwindel, Schläfrigkeit oder Unruhe, Schlaflosigkeit, Geschmacks- und Sehstörungen. Erkrankungen der Atemwege sind möglich, d. h. trockener Husten, Bronchitis, Pharyngitis, Sinusitis.

Rabeprazol kann allergische Reaktionen wie Hautausschlag und Juckreiz hervorrufen. In seltenen Fällen kann die Einnahme des Arzneimittels mit Rückenschmerzen, Wadenkrämpfen, Fieber, vermehrtem Schwitzen, Leukozytose oder Gewichtszunahme einhergehen. Bei Auftreten der oben genannten Nebenwirkungen muss die Einnahme des Arzneimittels abgebrochen und ein Arzt zur Anpassung der Dosierung von Rabeprazol aufgesucht werden.

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Überdosis

Eine Überdosierung ist möglich, wenn die empfohlene Dosis überschritten wird oder das Medikament über einen längeren Zeitraum angewendet wird. Derzeit liegen keine Informationen zur Überdosierung vor, die Symptome deuten jedoch auf eine Zunahme der Nebenwirkungen hin. Die Behandlung erfolgt symptomatisch, da kein spezifisches Gegenmittel existiert.

Der Wirkstoff des Arzneimittels bindet gut an Plasmaproteine. Eine Dialyse ist nicht wirksam. Bei schweren Überdosierungssymptomen sollten Sie in jedem Fall einen Arzt aufsuchen. Der Arzt wird die Dosierung überprüfen oder ein sichereres Analogon verschreiben.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Wechselwirkungen von Razol mit anderen Arzneimitteln sind ohne Kontraindikationen möglich. Der Wirkstoff ist ein Protonenpumpenhemmer und wird daher durch Enzyme des hepatischen Cytochrom-P450-Systems metabolisiert _. Das Arzneimittel steht in keiner klinischen Beziehung zu Arzneimitteln, die durch Enzyme des CYP450-Systems (Amoxicillin, Warfarin, Theophyllin, Diazepam) metabolisiert werden, verursacht jedoch eine langfristige und signifikante Verringerung der Salzsäureproduktion. Dies weist auf eine normale Wechselwirkung mit Arzneimitteln hin, deren Absorption auf dem pH-Wert des Mageninhalts beruht.

Es wurde kein Zusammenhang zwischen der Einnahme des Arzneimittels und Nahrungsmitteln festgestellt. Studien haben gezeigt, dass der Wirkstoff nur eine geringe Wechselwirkung mit Arzneimitteln aufweist. Es gibt eine Reihe von Warnhinweisen. Razol zur intravenösen Verabreichung darf nur in physiologischer Lösung (Natriumchlorid) oder sterilem Wasser für Injektionszwecke aufgelöst werden. Andere Lösungen sind für die Anwendung bei Infusionen und Injektionen kontraindiziert.

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Lagerbedingungen

Die Lagerbedingungen für Razol sind auf der Verpackung und in der Gebrauchsanweisung angegeben. Wenn Sie das Medikament in Tablettenform gekauft haben, muss es an einem für Kinder unzugänglichen Ort und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt aufbewahrt werden. Die Lagertemperatur sollte 25 °C nicht überschreiten.

Lyophilisiertes Pulver für Injektionen und Lösungen sollte in der Originalverpackung aufbewahrt werden. Razol sollte vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt werden. Die empfohlene Lagertemperatur beträgt 15 bis 20 °C. Die zubereitete Lösung sollte innerhalb von vier Stunden verbraucht werden, da sie sonst ihre medizinischen Eigenschaften verliert und entsorgt werden muss.

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Haltbarkeit

Die Haltbarkeit der Tablettenform beträgt 18 Monate, das Pulver für Injektionen und Lösungen maximal 24 Monate. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach Ablauf des Verfallsdatums. Eine Entsorgung ist auch erforderlich, wenn die Unversehrtheit der Originalverpackung beschädigt ist, das Arzneimittel seine Farbe verändert hat oder einen Geruch angenommen hat.

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