Rectodelt

Rectodelt ist ein Arzneimittel aus der GCS-Gruppe (zur systemischen Anwendung), das in einer nicht fluorierten Form vorliegt.

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Hinweise Rectodelt

Es wird bei Kindern zur intensiven kombinierten Behandlung von Pseudokrupp (akutes Krupp-Syndrom) sowie echtem Krupp (Diphtherie-Form) und Bronchialobstruktion eingesetzt.

Freigabe Formular

Das Medikament wird in Form von rektalen Zäpfchen freigesetzt, die 0,1 g Prednison enthalten. In einer separaten Packung befinden sich 2, 4 oder 6 Zäpfchen.

Pharmakodynamik

Das Medikament hat eine Wirkung, deren Schweregrad von der Größe der Portion abhängt; außerdem beeinflusst es die Stoffwechselprozesse des Gewebes. Mit seiner Hilfe können die Homöostaseprozesse des Körpers unter Stress und in Ruhe aufrechterhalten werden. Gleichzeitig ist das Medikament an Immunregulationsprozessen beteiligt.

Wenn die für die Substitutionstherapie verwendete Dosis überschritten wird, bewirkt das Medikament eine starke entzündungshemmende Wirkung (antiexsudative und antiproliferative Aktivität) und gleichzeitig eine verzögerte immunsuppressive Wirkung. Die Substanz unterdrückt die Aktivität von Immunzellen und die Chemotaxis sowie die Prozesse der Freisetzung von Entzündungsleitern und der körpereigenen Immunantwort (Leukotriene, PG und Lysosomenenzyme).

Bei der Anwendung bei Bronchialobstruktion verstärkt der Wirkstoff des Arzneimittels die Wirkung der Bronchodilatation, die sich unter dem Einfluss von β-Mimetika entwickelt.

Die langfristige Verabreichung hoher Dosen führt zur Involution der Nebennierenrinde mit Immunität.

Die mineralocorticoide Wirkung von Rectodelt (weniger intensiv als bei Hydrocortison) erfordert eine Überwachung der Plasmaelektrolytwerte während der Therapie.

Der Wirkstoff des Arzneimittels trägt zur Verbesserung der Durchgängigkeit der Atemwege bei – er verringert die Intensität von Entzündungen, verhindert die Entstehung von Schleimhautödemen, verlangsamt den Beginn von Bronchialspasmen und verringert die Stärke der Schleimsekretion (bei gleichzeitiger Schwächung der Viskosität). Solche Effekte entstehen durch die Stärkung der Gefäßmembranen und die Stabilisierung der Zellwände, gleichzeitig durch eine erhöhte Anfälligkeit der Bronchialmuskulatur für β2-Sympathomimetika und eine Unterdrückung von Immunreaktionen vom Typ 1 (entwickelt sich ab der 2. Woche der Arzneimittelanwendung).

Pharmakokinetik

Blutwerte von GCS werden ziemlich schnell nach der Verabreichung des Zäpfchens festgestellt, woraus man schließen kann, dass das Arzneimittel eine hohe Bioverfügbarkeit und aktive Absorption aufweist.

Prednison wird im Körper schnell in ein aktives Stoffwechselprodukt – Prednisolon – umgewandelt. Beide Elemente können sich gegenseitig umwandeln, im menschlichen Körper ist jedoch hauptsächlich Prednisolon enthalten. Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beträgt etwa 29 %.

Prednisolon wird mit Transcortin und Plasmaprotein synthetisiert. Die Clearance-Rate beträgt etwa 1,5 ml/Minute/kg. Etwa 2–5 % der Substanz werden unverändert im Urin ausgeschieden, bis zu 24 % als Prednisolon. Der Rest wird als andere Stoffwechselprodukte ausgeschieden.

Dosierung und Verabreichung

Das Arzneimittel wird Säuglingen und Kindern über 6 Monaten in einer Menge von 1 Zäpfchen pro Tag verschrieben (die maximale Tagesdosis beträgt somit 0,1 g der Substanz). Die Dauer einer solchen Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Pathologie.

Um eine akute Läsion zu stoppen, ist ein zweitägiger Behandlungszyklus erforderlich. Bei dringendem Bedarf kann die Therapie einmal wiederholt werden. Längere Therapiezyklen werden nicht empfohlen. Maximal 0,2 g des Arzneimittels dürfen innerhalb von zwei Tagen eingenommen werden.

Zäpfchen werden tief in den Enddarm eingeführt.

Es wird empfohlen, Zäpfchen bei Kindern zu verwenden, denen keine intravenöse, intramuskuläre oder orale Verabreichung von Arzneimitteln gestattet ist (aufgrund von Stress, Unzulässigkeit der Anwendung oder Entwicklung von Komplikationen).

Bei Überschreitung der optimalen Dosis oder Abweichung vom empfohlenen Behandlungsschema können Komplikationen auftreten, die sich in Form schwerer negativer Manifestationen äußern.

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Verwenden Rectodelt Sie während der Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Tests zur Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren und stillenden Frauen vor. Das Medikament wurde nur an Tieren untersucht. Dabei wurde das Auftreten einer teratogenen und embryotoxischen Wirkung festgestellt – abnorme Entwicklung der Skelettstruktur, Verlangsamung der fetalen Entwicklung im Mutterleib und Tod des Embryos.

Darüber hinaus wurde bei der Einnahme des Arzneimittels im ersten Trimester eine erhöhte Wahrscheinlichkeit für die Entwicklung von Missbildungen beobachtet.

Die Anwendung von Rectodelt bei Tieren hat auch gezeigt, dass die Einführung subteratogener Dosen die Wahrscheinlichkeit von Verzögerungen in der intrauterinen Entwicklung, Stoffwechselstörungen bei Erwachsenen und darüber hinaus das Auftreten von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems sowie Veränderungen der Dauer der Übertragung neuronaler Reaktionen mit Impulsen erhöht.

Die Verabreichung des Arzneimittels im dritten Trimester bei Tieren zeigte, dass das Kind eine Nebennierenrindenatrophie entwickeln kann. In solchen Fällen ist eine Ersatztherapie für das Neugeborene erforderlich.

Das Medikament kann während der Schwangerschaft verschrieben werden, jedoch nur in extremen Fällen und wenn festgestellt wird, dass die Wahrscheinlichkeit eines Risikos für den Fötus geringer ist als der Nutzen für die Frau.

Prednison und Prednisolon, die Bestandteile des Arzneimittels, gehen in die Muttermilch über, obwohl keine Hinweise darauf vorliegen, dass sie dem Baby schaden. Wenn jedoch dringend große Mengen des Arzneimittels eingenommen werden müssen, muss das Stillen für diesen Zeitraum unterbrochen werden.

Kontraindikationen

Die Verschreibung des Arzneimittels ist kontraindiziert, wenn bei dem Patienten eine Unverträglichkeit gegenüber einem seiner Bestandteile diagnostiziert wurde.

Für eine kurzfristige Behandlung zur Linderung dringender, akuter und lebensbedrohlicher Zustände gibt es keine Kontraindikationen.

Nebenwirkungen Rectodelt

Bei der Verabreichung des Arzneimittels in Notfällen kann das einzige negative Symptom eine Immunreaktion sein – die Entwicklung einer starken Empfindlichkeit.

Die langfristige Einnahme des Arzneimittels kann die Entwicklung verschiedener Nebenwirkungen hervorrufen:

• endokrine Dysfunktion: Auftreten von Cushingoid in unterschiedlichem Schweregrad. Symptome wie Fettleibigkeit, metabolisches Syndrom vor dem Hintergrund von Diabetes, Mondgesicht, Wachstumsverzögerung, Hyperglykämie (die zu Steroiddiabetes führen kann), Störung der Sexualhormonsekretion, Erschöpfung der Nebennierenrinde (die zu Atrophie führen kann), Veränderungen der Blutbildwerte und Hirsutismus können ebenfalls auftreten;
• Probleme mit Stoffwechselprozessen: negative Stickstoffbilanzwerte, Natrium- und Flüssigkeitsretention im Körper sowie Hypokaliämie;
• Funktionsstörungen des Herz-Kreislauf-Systems: Schwächung der Blutgefäße und erhöhter Blutdruck;
• Schäden am Blutsystem: erhöhte Blutgerinnung;
• Erkrankungen des Bewegungsapparates: Muskelatrophie, Osteoporose sowie Knochennekrose aseptischen Ursprungs;
• epidermale Läsionen: Akne, Striae, Hautatrophie und Teleangiektasien;
• Störungen der Sehaktivität: durch Steroide verursachter Katarakt und Manifestation eines latenten Glaukoms;
• Probleme mit dem zentralen Nervensystem: psychische Störungen;
• Manifestationen aus dem Magen-Darm-Trakt: Pankreatitis oder Geschwüre im Magen-Darm-Trakt (verbunden mit einer ulzerogenen Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt und einer Erhöhung der pH-Werte im Magen);
• Symptome im Zusammenhang mit der immunsuppressiven Wirkung: Verlangsamung der Wundheilung und verminderte Widerstandsfähigkeit des Körpers gegen verschiedene Infektionen.

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Überdosis

Es liegen keine Informationen zur Entwicklung einer akuten Überdosierung mit irgendeiner Form von GCS vor. Im Falle einer Vergiftung muss die bestehende Wahrscheinlichkeit der Entwicklung ausgeprägter Symptome berücksichtigt werden - hauptsächlich im Zusammenhang mit der endokrinen Funktion sowie Stoffwechselstörungen und dem Salzhaushalt.

Für das Medikament gibt es kein Gegenmittel. Wenn also Probleme auftreten, werden symptomatische Maßnahmen ergriffen.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Verschiedene Enzyminduktoren (einschließlich Phenytoin mit Barbituraten und Rifampicin mit Primidon) verringern die therapeutischen Eigenschaften von Rectodelt.

Die Anwendung mit Östrogenwirkstoffen führt zu einer verstärkten Wirkung des Arzneimittels.

Die Kombination mit Atropin oder anderen Anticholinergika kann zu einem Anstieg des Augeninnendrucks führen.

Die Kombination mit Salicylaten oder NSAR erhöht die Wahrscheinlichkeit von Blutungen im Magen-Darm-Trakt.

Bei der Anwendung des Arzneimittels ist zu beachten, dass es die Wirksamkeit von Insulin, Antidiabetika und Cumarin-Derivaten verringert.

Die Kombination mit SG verstärkt deren therapeutische Wirkung aufgrund des Kaliumverlusts, der durch die Wirkung von Steroiden verursacht wird.

Die gleichzeitige Anwendung mit Saluretika kann zu einer Verstärkung der Kaliumausscheidung führen.

Bei der Anwendung des Medikaments kann es zu einem Abfall des Blutspiegels des Wirkstoffs Praziquatel kommen.

Die gleichzeitige Verabreichung mit ACE-Hemmern erhöht die Wahrscheinlichkeit von Veränderungen der Blutbildwerte erheblich.

Die gleichzeitige Anwendung von Chloroquin und Mefloquin mit Hydrochloroquin erhöht das Risiko für die Entwicklung einer Kardiomyopathie und Myopathie.

Das Medikament schwächt die medizinische Wirkung der Substanz STH.

Die Anwendung in Kombination mit Protirelin führt zu einer Verlangsamung der Eliminationsprozesse von Rectodelt.

Das Medikament erhöht den Cyclosporinspiegel im Blut, wodurch die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung eines Krampfsyndroms zentralen Ursprungs steigt.

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Lagerbedingungen

Rectodelt sollte an einem vor Feuchtigkeit und Sonnenlicht geschützten Ort aufbewahrt werden. Die Temperaturanzeige beträgt maximal 25 °C.

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Haltbarkeit

Rectodelt darf innerhalb von 36 Monaten ab Herstellungsdatum des Therapeutikums verwendet werden.

Anwendung für Kinder

Das Arzneimittel wird nicht zur Therapie bei Säuglingen unter 6 Monaten angewendet.

Analoga

Zu den Analoga des Medikaments gehören Medikamente wie Betaspan, Medrol, Dexon und Hydrocortisonacetat mit Metipred sowie Dexamethason, Celestone, Depo-Medrol, Primacort mit Diprospan, Prednisolon mit Kenalog und Solu-Medrol. Ebenfalls auf der Liste stehen Cort-s, Flosteron mit Polcortolon und Methylprednisolon mit Solu-Cortef.

Bewertungen

Rectodelt gilt als ein sehr wirksames Medikament, aber die Bewertungen sagen auch, dass man das Vorhandensein einer großen Anzahl von Nebenwirkungen berücksichtigen muss - das ist der Hauptnachteil des Medikaments, denn ansonsten sind sich die Kommentatoren einig, dass es den Zustand des Patienten wirklich schnell und effizient verbessert.