Samarium 153 Sm oxabiphor

Das radiopharmazeutische Therapeutikum Samarium, 153 sm Oxabifor, wird von der Firma „Radiopreparat“ entwickelt und hergestellt, die auf der Basis des Instituts für Kernphysik der Akademie der Wissenschaften der Republik Usbekistan tätig ist.

Bis vor kurzem standen einem Onkologen zur Diagnose von Knochenmetastasen nur zwei Medikamente zur Verfügung: ⁸⁹ Sr und ³² P, obwohl die weltweite Erfahrung der onkologischen Praxis Isotope einer weitaus größeren Anzahl chemischer Elemente bei der Behandlung dieser Pathologie verwendet. Heute kann ein neues Medikament, das einem Patienten helfen und seine immer stärker werdenden Schmerzen lindern kann, Samarium, 153 sm Oxabifor, ein modernes Radiopharmakon sein. Das Schmerzsyndrom bei Knochenläsionen nimmt mit fortschreitender Erkrankung zu und wird während der gesamten Dauer der therapeutischen Therapie zu einem Vorrecht. In dieser Richtung wirkt das betreffende Medikament. Parallel dazu ermöglicht das verabreichte Medikament, die Entwicklung und Ausbreitung des Metastasierungsprozesses zu verlangsamen, was für eine fortschreitende onkologische Erkrankung wichtig ist.

Hinweise Samarium 153 Sm oxabiphora

Die Medikamente dieser pharmakologischen Gruppe werden für eine gezielte Wirkung auf den menschlichen Körper entwickelt, d. h. zur Lösung eines bestimmten pathologischen Problems. Auch die Indikationen für die Anwendung von Samarium haben nur einen Schwerpunkt: die Linderung von Schmerzsymptomen, die sich in der onkologischen Praxis unweigerlich bei metastasierten Knochenerkrankungen manifestieren. Mit diesem Medikament können Sie auch die Ausbreitung von Metastasen in den Knochen verlangsamen.

Ein weiteres Anwendungsgebiet des Medikaments Samarium ist die rheumatologische Praxis. Es wird bei chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt. Das Medikament lindert die Symptome von Arthralgie (periodisches Auftreten von Gelenkschmerzen ohne charakteristische Anzeichen und Symptome einer Gelenkschädigung) und führt zu einer stabilen Remission. Insbesondere werden Schmerzsymptome bei Erkrankungen wie deformierender Arthrose, rheumatoider Arthritis und anderen Erkrankungen gelindert.

Freigabe Formular

Aufgrund der pharmakologischen Ausrichtung des Arzneimittels und seiner Zugehörigkeit zu den Radioisotopen ist seine Freisetzungsform eine medizinische Lösung, die zur intravenösen Verabreichung verwendet wird.

Samarium ist eine transparente, farblose Flüssigkeit. 1 ml des Arzneimittels enthält mehrere aktive chemische Verbindungen, die die Pharmakodynamik des Arzneimittels bestimmen. Dies ist Samarium-153 ( ¹⁵³ Sm), das in einer Menge von 240 bis 1500 MBq vorhanden ist, sowie in Form eines Tandems Samariumoxabifor, das in einer Menge von 25 bis 100 µg vorhanden ist, und Natriumoxabifor in einer Menge von 15 bis 25 mg.

Es gibt auch Begleitstoffe, die es ermöglichen, die therapeutischen Eigenschaften des Arzneimittels auf einem hohen Niveau zu halten – dies sind Natriumchlorid sowie spezielles sauberes Wasser, das für Injektionen und zum Einrichten von Tropfern verwendet wird.

Abhängig von der Wirkstoffkonzentration kommt dieses Arzneimittel in 15-ml-Fläschchen auf den pharmakologischen Markt, jedoch mit unterschiedlichen therapeutischen Wirkungsstärken: 500 MBq, 1000 MBq und 2000 MBq. Der Behälter mit der medizinischen Flüssigkeit ist außerdem in einem speziellen Kit zur Isolierung radioaktiver Substanzen verpackt.

Pharmakodynamik

Medikamente dieser Gruppe wirken fast alle gezielt. Die Pharmakodynamik von Samarium beruht auf der Anreicherung des Isotops Samarium-153 im Knochengewebe eines Patienten. Seine Selektivität wird dadurch bestimmt, dass es sich direkt an Stellen anreichert, die von Metastasen betroffen sind. Ihre Ablagerung erfolgt auch in destruktiv-entzündlichen Herden, die das Knochengewebe des menschlichen Körpers verändern.

Die Wirkung des Medikaments beruht auf der Strahlung von Betateilchen, die von den Isotopen Samarium-153 emittiert werden (153 ist eine von Mendelejew bestimmte und in seiner Tabelle aufgeführte Massenzahl). Diese Strahlen wirken auf den betroffenen Bereich sowie die umgebenden Nervenenden. Samarium weist aufgrund seiner pharmakologischen Eigenschaften eine hohe antiproliferative Wirksamkeit auf und wirkt gleichzeitig analgetisch.

Samarium-153-Isotope senden zudem harte Gammastrahlung aus, die es mit speziellen medizinischen Geräten wie einer Gammakamera ermöglicht, das Verteilungsgebiet und den Grad der Anreicherung des Medikaments aufzuzeichnen.

Nachdem der Patient eine Therapie mit Samarium abgeschlossen hat, zeigt die Osteoszintigraphie, dass die Ansammlung des Arzneimittelbestandteils in den betroffenen Geweben zwei- bis dreimal höher ist als die Ansammlung in symmetrischen Bereichen des menschlichen Körpers, die nicht von der Krankheit betroffen sind, was die Selektivität der Wirkung dieses Arzneimittels bestätigt.

Dieses Untersuchungsergebnis ist identisch mit den diagnostischen Indikatoren, die auf der Grundlage osteotroper Verbindungen von Technetium-99m durchgeführt wurden. Dieser Indikator ermöglicht es uns, Empfehlungen für seine Verwendung im Status der Auswahl einer Methode zur Radionuklidbehandlung mit Samarium-153-Oxabifor zu geben.

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Samarium zeigt, dass die klinische Wirksamkeit der Arzneimittelverabreichung spätestens einige Wochen nach der Verabreichung des Radionuklidpräparats spürbar wird. Der therapeutische Effekt selbst ist anhaltend und kann je nach individuellen Merkmalen des Patienten drei bis sechs Monate anhalten.

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Dosierung und Verabreichung

Das betreffende Medikament wird in der medizinischen Therapie als intravenöse Injektion eingesetzt. Aufgrund der hohen Strahlenbelastung wird Samarium unmittelbar vor der Verabreichung mit einer 0,9%igen Natriumchloridlösung (NaCl) verdünnt und in einer Menge von 50 bis 100 ml eingenommen, um den Schutz des medizinischen Personals während des Eingriffs zu gewährleisten.

1. Um die Vorverdünnung richtig durchzuführen, ist es notwendig, das intravenöse Infusionssystem für den Betrieb vorzubereiten, die Nadel in die Vene einzuführen und mit dem Eintropfen der Natriumchloridlösung zu beginnen.
2. Nach kurzer Zeit wird das Tropfsystem mit einer speziellen Klemme verschlossen und die gesamte benötigte Menge Samarium mit einer medizinischen Spritze in einen Behälter mit NaCl gespritzt.
3. Danach kann die intravenöse Infusion fortgesetzt werden, der Patient erhält jedoch ein verdünntes Radionuklid-Medikament.

Die Art der Verabreichung und Dosierung des Arzneimittels wird vom behandelnden Arzt - Onkologen - verordnet. Die empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels beträgt 1,5 mCi pro Kilogramm Patientengewicht. Bei einem bestimmten Krankheitsbild kann die verabreichte Wirkstoffmenge sowohl nach unten (1 mCi pro Kilogramm Patientengewicht) als auch nach oben (2-1,5 pro Kilogramm Patientengewicht) angepasst werden.

Bei therapeutischer Notwendigkeit kann die Gabe von Samarium drei Monate nach der ersten Behandlung wiederholt werden.

Aufgrund der Radioaktivität des verwendeten Arzneimittels wird dieser Eingriff nur in spezialisierten medizinischen Einrichtungen durchgeführt, die über ein verbessertes System von Behandlungsanlagen und Filtern verfügen. Eine dieser Einrichtungen kann eine regionale onkologische Ambulanz sein. Nach diesem Eingriff wird der Urin des Patienten in den ersten zwei Tagen nicht sofort in die Kanalisation abgegeben, sondern für einige Zeit aufbewahrt, um die Radionuklidspaltung durchzuführen.

Während der gesamten Behandlungsdauer ist eine ständige Überwachung der Formel und anderer Indikatoren des Blutzustands erforderlich.

Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörungen darf Samarium nicht verabreicht werden.

Verwenden Samarium 153 Sm oxabiphora Sie während der Schwangerschaft

Aufgrund seiner Radioaktivität ist die Anwendung von Samarium während der Schwangerschaft sowie während der Stillzeit einer jungen Mutter streng kontraindiziert. Besteht eine klinische Notwendigkeit, dieses Medikament in das Behandlungsprotokoll einer stillenden Frau aufzunehmen, muss das Baby entwöhnt und auf künstliche Ernährung umgestellt werden.

Kontraindikationen

Jedes pharmakologische Arzneimittel unterliegt aufgrund seiner Wirkung auf den menschlichen Körper Einschränkungen bei der Anwendung und Aufnahme in das Behandlungsprotokoll. Es gibt auch Kontraindikationen für die Anwendung von Samarium, die sich in folgenden Einschränkungen äußern:

1. Erhöhte Unverträglichkeit des Körpers des Patienten gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
2. Schwere Nieren- und/oder Leberfunktionsstörung.
3. Bei einer Thrombozytopenie handelt es sich um eine verminderte Anzahl von Blutplättchen im Blutplasma des Patienten (weniger als 100,0 x ^{10 9} /l).
4. Leukopenie ist eine verringerte Anzahl von Leukozyten im Blutplasma des Patienten (weniger als 2,0 x 10 ⁹ /l).
5. Unterdrückung der Hämatopoese im Knochenmark (Hämatopoese – der Prozess der Bildung und Entwicklung von Blutzellen).
6. Ein weiterer Faktor, der die Verabreichung von Samarium verhindert, ist, wenn der Patient kürzlich eine massive myelosuppressive Behandlung erhalten hat.
7. Und auch, wenn die Gefahr einer Kompressionsschädigung der Wirbelsäule besteht.
8. Die Anwendung des Arzneimittels im Behandlungsprotokoll für Kinder und Jugendliche, die zum Zeitpunkt der Behandlung unter 18 Jahre alt sind, ist nicht zulässig.

Nebenwirkungen Samarium 153 Sm oxabiphora

Aufgrund seiner pharmakologischen Eigenschaften ist das betreffende Medikament recht aggressiv und seine Anwendung kann negative Symptome hervorrufen. Die Nebenwirkungen von Samarium sind recht gering und werden durch folgende Faktoren verursacht:

• Übelkeit. Dieser unangenehme Zustand kann ab dem Zeitpunkt der Verabreichung des Arzneimittels drei Tage anhalten, danach lässt seine Intensität allmählich nach. Die zweite Möglichkeit zur Linderung ist die Einführung von ein oder zwei Tabletten Metoclopramid in die Erhaltungstherapie – ein wirksames Antiemetikum, das Übelkeitsanfälle perfekt lindert.
• Zwei Wochen nach dem Eingriff verspürt der Patient verstärkte Schmerzen. Diese entstehen durch die Strahlungsreaktion von Gewebezellen im Bereich der pathologischen Läsion. Diese Symptome können durch die Aufnahme von Metamizol-Natrium (ein Medikament der Pyrazolon-Gruppe) in das Behandlungsprotokoll gelindert werden – ein Medikament mit unter anderem narkotisch-schmerzstillenden Eigenschaften. Ergänzend können auch Medikamente der pharmakologischen Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) verschrieben werden.

Überdosis

Samarium ist erst seit kurzem auf dem Pharmamarkt erhältlich, weshalb bis heute keine Überdosierung des betreffenden Arzneimittels beschrieben wurde, da es keine ausreichende Forschungsgrundlage gibt.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Jedes Arzneimittel unterliegt seinen eigenen Einschränkungen bei der Einnahme. Dies betrifft jedoch in erster Linie die Anwendung des betreffenden Arzneimittels unter Monotherapiebedingungen. Bei der Anwendung im Rahmen einer komplexen Therapie ist es notwendig, neben den individuellen Eigenschaften jedes Arzneimittels auch die Besonderheiten der Wechselwirkung von Samarium mit anderen Arzneimitteln zu kennen, um eine Verschlechterung des Zustands des Patienten, eine Verschlimmerung seiner Anamnese und zusätzliche pathologische Komplikationen zu verhindern.

Der Facharzt muss wissen, dass die Pharmakodynamik des Radionuklids Samarium ¹⁵³ Sm Oxabifor therapeutisch kompatibel ist mit einer Chemotherapie mit eigenen Medikamenten und einer Hormontherapie sowie mit der Methode zur Beeinflussung bösartiger Neubildungen und metastasierter Strukturen mit einer Fernstrahlentherapie.

Es ist lediglich notwendig, den Zustand des Patienten regelmäßig zu überwachen und auch die wichtigsten Indikatoren des peripheren Blutes zu überwachen.

Lagerbedingungen

Dieses Arzneimittel ist nicht im freien Verkauf erhältlich. Für die Lagerung von Samarium gelten die „Regeln für Lagerung, Abrechnung und Transport radioaktiver Stoffe sowie Abfallentsorgung“.

Sie konzentrieren sich hauptsächlich darauf, dass die Medikamente dieser Gruppe radioaktiver Arzneimittel so gelagert werden müssen, dass medizinisches Personal nicht bestrahlt wird und dadurch Schaden nimmt. Diese Strahlung kann auch die Genauigkeit von Labormessungen und -studien beeinträchtigen.

Das Labor sollte die für die Durchführung der täglichen Verfahren erforderliche Medikamentenmenge enthalten und nicht mehr.

Samarium ist ein Medikament, das aktive Betateilchen aussendet und sich auch durch Gammastrahlung manifestiert. Es sollte nur in einem speziellen Eisentresor mit Bleiauskleidung im Laborraum aufbewahrt werden, der aktiven Gammastrahlen ausgesetzt ist.

Eine sorgfältige tägliche Überwachung der Einnahme von Arzneimitteln dieser Kategorie ist erforderlich.

Der Transport solcher Medikamente, die Samarium enthalten, erfolgt in versiegelten Behältern, um ein Verschütten des Medikaments zu verhindern. Das die Fracht begleitende Personal sowie die Umwelt müssen geschützt werden.

Die Einleitung radioaktiver Abwässer in Versickerungsgruben, Brunnen, Teiche zur Fisch- und Wasservogelzucht sowie in bewässerte Felder ist strengstens verboten.

Der Ort der Entsorgung radioaktiver Stoffe muss entsprechend ausgestattet sein. Leckagen sind nicht zulässig.

Haltbarkeit

Dieses Arzneimittel wird direkt während der intravenösen Infusion verdünnt. Die Haltbarkeit des betreffenden Arzneimittels ist recht begrenzt und beträgt nur vier Tage ab Herstellungsdatum von Samarium. War das Arzneimittel innerhalb dieses Zeitraums nicht nachgefragt, unterliegt es der Entsorgung gemäß den Vorschriften für Lagerung, Betrieb und Entsorgung radioaktiver Stoffe und Verbindungen.