Vigantol

Vigantol wird als Mittel zur Regulierung der Stoffwechselprozesse von Elementen wie Phosphor und Kalzium verwendet.

Das Ergebnis dieser Regulierung ist die Beseitigung des Cholecalciferolmangels im Körper, die Verstärkung der Calciumabsorption im Magen-Darm-Trakt und damit einhergehend die intrarenale Phosphatresorption. Darüber hinaus unterstützt das Medikament die Knochenmineralisierung, die für die volle Funktion der Nebenschilddrüsen erforderlich ist. [ 1 ]

Hinweise Vigantol

Es wird zur Behandlung von Krankheiten wie Spasmophilie, Rachitis und Osteomalazie eingesetzt.

Freigabe Formular

Die Freisetzung des Arzneimittels erfolgt in Form einer öligen Flüssigkeit zum Einnehmen in Tropfflaschen aus Glas mit einem Volumen von 10 ml. In der Packung befindet sich 1 solche Flasche.

Pharmakodynamik

Cholecalciferol wird in der Epidermis unter dem Einfluss von UV-Strahlung gebildet und anschließend in seine bioaktive Form – das Element 1,25-Hydroxycholecalciferol – umgewandelt. Dies geschieht in zwei Hydroxylierungsphasen: die erste in der Leber (Zustand 25) und die zweite in den Nieren (Zustand 1). In Kombination mit Calcitonin und Parathormon hat die Substanz 1,25-Dihydroxycholecalciferol einen signifikanten Einfluss auf die Regulierung des Phosphat- und Calciumstoffwechsels. Die bioaktive Form von Cholecalciferol verstärkt die Calciumaufnahme im Darm und stimuliert zudem den Calciumtransport ins Osteoid und dessen Ausscheidung aus dem Knochengewebe.

Bei einem Calciferolmangel kommt es nicht zur Skelettverkalkung, was zu Rachitis führt, oder es kommt zu einer Knochenentkalkung, die Osteomalazie verursacht. Bei einem Mangel an Kalzium oder Calciferol wird die Freisetzung von Parathormon verstärkt (dies ist ein reversibler Prozess). Durch einen solchen sekundären Hyperparathyreoidismus wird der Stoffwechsel im Knochengewebe verstärkt, was zu Frakturen und erhöhter Knochenbrüchigkeit führen kann. [ 2 ]

Unter Berücksichtigung der physiologischen Regulation, Produktion und des Einflussprinzips sollte Cholecalciferol als Vorläufer von Steroidhormonen betrachtet werden. Zusätzlich zur physiologischen Produktion in der Epidermis gelangt dieser Bestandteil mit Nahrung oder Medikamenten in den Körper. Da letztere Option die epidermale Bindung von Calciferol nicht verlangsamt, kann es zu einer Intoxikation kommen.

Das Element Ergocalciferol besitzt einen pflanzlichen Syntheseweg. Im menschlichen Körper erfolgt seine Aktivierung, wie bei Cholecalciferol, ebenfalls durch Stoffwechselprozesse. Die Substanz zeigt eine ähnliche quantitative und qualitative therapeutische Wirkung.

Pharmakokinetik

Die Resorption erfolgt im Magen-Darm-Trakt. Der Wirkstoff wird mit α2-Globulinen sowie zu einem geringen Teil mit Albuminen synthetisiert.

Die Cholecalciferol-Akkumulation erfolgt im Fett- und Knochengewebe, in den Nieren mit Nebennieren, in der Leber, im Myokard und in der Skelettmuskulatur. Das Medikament erreicht die Cmax-Werte im Gewebe nach 4–5 Stunden, danach sinken sie leicht, bleiben aber noch lange Zeit auf dem erforderlichen Niveau.

Es wurde festgestellt, dass Cholecalciferol die Plazenta passieren und zusammen mit dieser in die Muttermilch übergehen kann.

Während der intrarenalen und intrahepatischen Biotransformation werden inaktive Stoffwechselelemente (Calcifediol mit Dihydroxycholecalciferol) sowie Calcitriol gebildet, das eine therapeutische Aktivität aufweist.

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Galle; ein kleiner Teil des Arzneimittels wird über den Urin ausgeschieden.

Dosierung und Verabreichung

Vigantol wird Neugeborenen zur oralen Einnahme verschrieben – das Arzneimittel wird in einem Löffel mit Milch oder einer anderen Flüssigkeit vermischt.

Zur Vorbeugung von Rachitis bei gesunden oder frühgeborenen Säuglingen bis zu einem Alter von 2 Monaten wird täglich 1 Tropfen Lösung verwendet. Das Medikament sollte 5 Tage lang angewendet werden, danach ist eine 2-tägige Pause erforderlich. Kinder im Alter von 1-2 Jahren sollten das Medikament im Sommer nicht einnehmen.

Bei Frühgeborenen über 10 Tage beträgt die Tagesdosis 2 Tropfen über einen Zeitraum von 5 Tagen (danach 2 Tage Pause). Im Sommer wird das Arzneimittel nicht angewendet.

Bei der Behandlung von Rachitis sollte das Medikament in höheren Dosen eingenommen werden. Säuglinge über 10 Tage erhalten beispielsweise täglich 2-8 Tropfen des Arzneimittels.

Bei anderen Erkrankungen werden Zyklusdauer und Dosierung individuell vom behandelnden Arzt festgelegt. Der Grad des Cholecalciferolmangels wird im Voraus bestimmt (dieser Indikator muss auch während der Therapie überwacht werden).

Verwenden Vigantol Sie während der Schwangerschaft

Während der Stillzeit oder Schwangerschaft muss der Körper die erforderlichen Mengen an Calciferol erhalten. Es ist notwendig, die Menge an Calciferol, die bei dieser Patientengruppe aufgenommen wird, zu überwachen.

Tägliche Portionen von weniger als 500 IE Calciferol.

Es liegen keine Informationen über das Risiko von Komplikationen bei der Verabreichung von Calciferol innerhalb der angegebenen Dosierungen vor. Eine längere Überdosierung von Calciferol sollte aufgrund der Möglichkeit einer Hyperkalzämie, die eine Verzögerung der geistigen und körperlichen Entwicklung des Fötus sowie das Auftreten von Retinopathie und supravalvulärer Aortenstenose hervorrufen kann, nicht zugelassen werden.

Tägliche Dosen über 500 IE Calciferol.

Während der Schwangerschaft wird das Medikament nur unter strenger Indikationsstellung in einer streng begrenzten Dosis verordnet, um den Vitaminmangel zu beheben.

Calciferol wird mit seinen Stoffwechselbestandteilen in die Muttermilch ausgeschieden. Es gab keine Fälle von Arzneimittelvergiftungen bei Säuglingen.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• schwere Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels;
• Hyperkalziurie oder -kalzämie;
• das Vorhandensein von Kalksteinen in den Nieren;
• Immobilität des Patienten;
• Sarkoidose.

Nebenwirkungen Vigantol

Zu den Nebenwirkungen gehören:

• Hyperkalzämie oder -kalziurie;
• Erbrechen, Gewichtsverlust, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit;
• Geistes- und Bewusstseinsstörungen;
• Polyurie oder Urolithiasis;
• Arrhythmie;
• Kalziumablagerungen im Weichgewebe.

Überdosis

Normalerweise tritt eine Arzneimittelvergiftung aufgrund der Ansammlung von überschüssigem Cholecalciferol im Körper des Kindes auf. Anzeichen einer Hypervitaminose D3 sind Kopfschmerzen, Durst, Polyurie oder Pollakisurie, metallischer Geschmack, Durchfall oder Verstopfung, Nykturie, Übelkeit, Anorexie, systemische Schwäche, Erbrechen usw. Darüber hinaus können schwerwiegendere Erkrankungen beobachtet werden: erhöhter Blutdruck, Herzrhythmusstörungen, Knochenschmerzen, epidermaler Juckreiz, trüber Urin, Myalgie, Bindehauthyperämie usw.

Die Therapie beginnt mit dem Auftreten einer Hyperkalzämie (abhängig von ihrer Intensität). Medikamente können abgesetzt, eine kalziumarme Diät verordnet, viel getrunken und Retinol, Pantothensäure, Riboflavin mit Thiamin, Vitamin C und Vitamin E verschrieben werden.

In schweren Fällen wird eine intravenöse Injektion von 0,9 % NaCl, Elektrolyten und Furosemid mit Calcitonin verabreicht und zusätzlich eine Hämodialyse durchgeführt.

Um eine Überdosierung zu vermeiden, ist eine ständige Überwachung der Ca-Werte im Blut erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Verabreichung des Arzneimittels zusammen mit Primidon, Phenytoin und Barbituraten erhöht die Geschwindigkeit der Biotransformationsprozesse, was den Bedarf an Cholecalciferol erhöht.

Die langfristige Einnahme magnesium- oder aluminiumhaltiger Antazida kann zu einem Anstieg der Blutspiegel dieser Mittel führen und das Risiko einer Vergiftung erhöhen.

Die Kombination von Vigantol mit Bisphosphonaten, Calcitonin und Plicamycin führt zu einer Abschwächung der medizinischen Wirksamkeit des Arzneimittels.

Colestipol mit Cholestyramin verringert die Aufnahme bestimmter fettlöslicher Vitamine aus dem Magen-Darm-Trakt, weshalb eine Erhöhung ihrer Dosis erforderlich ist.

Die Kombination des Arzneimittels mit SG erhöht das mit Hyperkalzämie verbundene toxische Risiko. Bei solchen Patienten ist es notwendig, EKG-Werte und Ca-Werte zu überwachen und die SG-Dosierung anzupassen. Die Wahrscheinlichkeit einer Hyperkalzämie steigt auch mit der Einführung von Benzodiazepin-Derivaten.

Cholecalciferol und seine Stoffwechselkomponenten oder Analoga können zusammen verwendet werden, jedoch nur unter strenger Indikationsstellung und ständiger Überwachung des Serum-Ca-Spiegels.

Thiaziddiuretika verlangsamen nachweislich die Kalziumausscheidung im Urin und verursachen so eine Hyperkalzämie. Bei solchen Kombinationen sollte der Kalziumspiegel im Blut ständig überwacht werden.

Die therapeutischen Eigenschaften von Vigantol werden durch die Kombination mit Isoniazid oder Rifampicin abgeschwächt, da diese die Geschwindigkeit der Biotransformation erhöhen.

Lagerbedingungen

Vigantol sollte an einem für Kinder unzugänglichen und vor Sonnenlicht geschützten Ort aufbewahrt werden. Die Temperatur liegt im Bereich von 15–25 °C.

Haltbarkeit

Vigantol kann für einen Zeitraum von 5 Jahren ab Verkaufsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Analoga

Analoga des Arzneimittels sind Cholecalciferol, Aquadetrim, Cholecalciferol mit Videhol sowie Vitamin D usw.

Bewertungen

Vigantol wird häufig zur Behandlung von Neugeborenen eingesetzt – so die Erfahrungsberichte in medizinischen Foren. Das Ergebnis der Therapie ist, dass über einen Zeitraum von 1–2 Jahren keine pathologischen Veränderungen in der Knochenstruktur der Babys festgestellt werden. Darüber hinaus gibt es keine Hinweise auf die Entwicklung von Nebenwirkungen, obwohl deren Wahrscheinlichkeit theoretisch recht hoch ist.