Vizipac

Visipaque ist ein Röntgenkontrastmittel mit Jod (nichtionischer Typ).

Bei intravenöser Verabreichung gelangt organisch synthetisiertes Jod in die Gefäße und einzelnen Gewebe (Schilddrüsen, Nieren usw.) sowie in die Zerebrospinalflüssigkeit und bildet deren Röntgenkontrastmittel. Nach dem Eingriff absorbiert dieses Jod die Strahlung. [ 1 ]

Tests mit Freiwilligen zeigten keine signifikanten Abweichungen bei den meisten hämodynamischen Parametern, Gerinnungswerten sowie klinischen und biochemischen Merkmalen nach Verabreichung des Arzneimittels. [ 2 ]

Hinweise Vizipac

Es wird bei der Herzangiographie, der zerebralen Angiographie, dem DSA-Verfahren, der peripheren Arteriographie, der Venographie, der Peritonealangiographie, der Urographie und auch zur Kontrastverstärkung bei der CT-Röntgenuntersuchung verwendet. [ 3 ]

Freigabe Formular

Das Medikament wird in Form einer Flüssigkeit in den Flaschen freigesetzt: Jod 0,27 g / ml - in 0,05 oder 0,1 l. Eine Packung enthält 10 solcher Flaschen. Jod 0,32 g / ml - in Flaschen mit 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 oder 0,5 l. In der Schachtel - 10 Flaschen.

Pharmakokinetik

Nach intravaskulärer Verabreichung verteilt sich Iodixanol mit hoher Geschwindigkeit in die extrazelluläre Flüssigkeit. Die durchschnittliche Verteilungszeit beträgt etwa 21 Minuten.

Die Proteinsynthese beträgt weniger als 2 %. Die Halbwertszeit beträgt ca. 2 Stunden. Metabolische Bestandteile des Arzneimittels wurden nicht nachgewiesen. Die Iodixanol-Ausscheidung erfolgt bei CF hauptsächlich über die Nieren.

Bei intravenöser Injektion gelangen bei Freiwilligen nach 4 Stunden etwa 80 % der Dosis in den Urin und nach 24 Stunden 97 % des Arzneimittels. Nur 1,2 % der Dosis werden innerhalb von 72 Stunden mit dem Kot ausgeschieden. Der Cmax-Spiegel im Urin wird etwa 1 Stunde nach der Injektion bestimmt.

Dosierung und Verabreichung

Allgemeine Informationen zur Anwendung des Arzneimittels.

Das Medikament wird intravenös oder intraakut verabreicht. Wie andere Substanzen für parenterale Verfahren sollte Visipaque vor der Anwendung visuell untersucht werden, um das mögliche Vorhandensein unlöslicher Elemente, Schäden an der Flaschenintegrität und Farbveränderungen der Arzneimittelflüssigkeit festzustellen.

Die Substanz wird unmittelbar vor dem Testvorgang in die Spritze aufgezogen. Die Ampullen können nur einmal verwendet werden; nicht verbrauchte Reste müssen entsorgt werden.

Es ist verboten, das Arzneimittel mit anderen Substanzen zu mischen. Für verschiedene Produkte werden separate Nadeln und Spritzen verwendet.

Der Prozess der Vorbereitung eines Patienten auf eine Injektion.

Vor der Verabreichung eines Kontrastmittels ist es notwendig, genaue Informationen über den Patienten einzuholen, einschließlich Labortestergebnissen (z. B. Serumkreatininspiegel, Allergieanamnese, EKG-Werte und Schwangerschaft).

Vor dem Eingriff ist es notwendig, die Störungen der EBV-Indikatoren zu beseitigen und den Patienten mit der erforderlichen Wasser- und Salzversorgung zu versorgen. Dies ist besonders wichtig für Menschen mit Polyurie, multiplem Myelom oder Gicht sowie für Diabetiker, Säuglinge, Neugeborene, Babys und ältere Menschen.

Die letzte Mahlzeit sollte spätestens 120 Minuten vor der Injektion eingenommen werden.

Während des Eingriffs muss der Patient liegen bleiben. Nach Abschluss der Studie muss der Zustand des Patienten eine halbe Stunde lang von einem Arzt überwacht werden, da sich in dieser Zeit die meisten negativen Symptome entwickeln. Es ist verboten, bei der Verabreichung kleiner Dosen des Arzneimittels vorläufige Verträglichkeitstests durchzuführen, da dies zu schweren Überempfindlichkeitssymptomen führen kann.

Menschen, die vor dem Eingriff Angst verspüren, erhalten eine Prämedikation mit Beruhigungsmitteln.

Das Kontrastmittel muss vor der Anwendung auf Körpertemperatur erwärmt werden.

Bei angiographischen Verfahren ist es notwendig, die Methodik sehr genau einzuhalten und die verwendeten Katheter regelmäßig zu spülen (z. B. mit heparinisierter physiologischer Flüssigkeit), um die Wahrscheinlichkeit von Embolien und Thrombosen zu verringern.

Die Dosierung kann je nach Art des Eingriffs, Gewicht, Alter, hämodynamischen Parametern sowie dem Allgemeinzustand des Patienten und der verwendeten Untersuchungsmethode variieren. Häufig werden Jodkonzentrationen und Injektionsvolumina verwendet, die für andere moderne jodhaltige Röntgenkontrastmittel verwendet werden.

Folgende Dosierungen können verwendet werden (Dosierungen für intravenöse Injektionen sind Einzeldosen, können aber bei Bedarf wiederverwendet werden):

Intraarterielle Verfahren.

Arteriographie:

• selektiv zerebral: 0,27/0,32 g/ml Jod – Injektion von 5–10 ml;
• selektives zerebrales DSA-Verfahren (i/a): 0,15 g/ml Jod – Injektion einer Portion von 5–10 ml;
• Aortographie: 0,27/0,32 g/ml Jod – Injektion 40–60 ml;
• peripher: 0,27/0,32 g/ml Jod – Injektion 30–60 ml;
• periphere DSA (i/a): 0,15 g/ml Jod – Injektion 30–60 ml;
• selektive viszerale DSA (intraarteriell): 0,27 g/ml Jod – Injektion 10–40 ml.

Herzangiographie für Erwachsene:

• Aortenwurzel mit linkem Ventrikel: 0,32 g/ml Jod – Injektion 30–60 ml;
• Selektive Koronarangiographie: 0,27 g/ml Jod – Injektion 4–8 ml.

Intravenöse Studien:

• Urographie: 0,27/0,32 g/ml Jod – Injektion 40-80 ml (2);
• Venographie: 0,27 g/ml Jod – Injektion von 50–80 ml in den Extremitätenbereich.

Potenzierung während der CT:

• CT-Verfahren im Gehirnbereich: 0,27/0,32 g/ml Jod – 50-150 ml;
• CT-Scan des Körperbereichs: 0,27/0,32 g/ml Jod – 75-150 ml.

Anwendung für Kinder

Das Medikament wird in der Pädiatrie zur Urographie, Kardioangiographie, Untersuchung des Verdauungssystems und zur Kontrastverstärkung bei CT-Untersuchungen eingesetzt.

Verwenden Vizipac Sie während der Schwangerschaft

Visipaque sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen überwiegt das Risiko von Nebenwirkungen und es besteht ein klarer Bedarf für die Anordnung eines solchen Tests.

Kontrastmittel gehen schlecht in die Muttermilch über und werden im Darm schlecht resorbiert. Daher ist die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen auf das Baby gering. Es wird jedoch empfohlen, das Stillen für 24 Stunden zu unterbrechen, wenn das Medikament benötigt wird.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• schwere Unverträglichkeit gegenüber jodhaltigen Röntgenkontrastmitteln;
• Vorhandensein von Informationen in der Anamnese bezüglich schwerer Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Arzneimittel;
• CHF (Stadien 2–3), CRF, Leberversagen, Dehydratation, aktive Phasen einer Nieren-/Leberfunktionsstörung und schwere Hyperthyreose;
• Epilepsie;
• Multiples Myelom;
• Während aktiver Phasen einer Entzündung im Beckenbereich ist eine Hysterosalpingographie verboten.
• Bei Personen mit aktiver Pankreatitis wird kein ERCP-Verfahren durchgeführt.
• Das Medikament kann nicht intrathekal angewendet werden.

Nebenwirkungen Vizipac

Nebenwirkungen, die bei intravaskulärer Injektion auftreten:

• Schäden am Blut- und Lymphsystem: Es kann zu einer Thrombozytopenie kommen;
• Immunstörungen: Manchmal treten Unverträglichkeitssymptome auf. Die Entwicklung eines anaphylaktoiden Schocks oder anaphylaktoider Manifestationen ist möglich;
• psychische Störungen: Angst oder Unruhe können sporadisch auftreten. Es kann zu Verwirrtheit kommen;
• Probleme mit der Funktion des Nervensystems: Manchmal treten Kopfschmerzen auf. Schwindel wird gelegentlich beobachtet. Amnesie, Schlaganfall, Ohnmacht, Parästhesien und sensorische Störungen (einschließlich Geschmacksveränderungen) treten sporadisch auf. Krämpfe, Zittern, motorische Störungen, komatöser Zustand, Bewusstseinsstörungen oder vorübergehende kontrastmittelinduzierte Enzephalopathie (einschließlich Halluzinationen) können auftreten;
• Sehbehinderung: Sehstörungen oder vorübergehende Hirnblindheit treten sporadisch auf;
• Funktionsstörungen des Herz-Kreislauf-Systems: Gelegentlich werden Arrhythmien (einschließlich Tachykardie mit Bradykardie) oder Herzinfarkt beobachtet. Herzstillstand tritt sporadisch auf. Krämpfe oder Thrombosen in den Koronararterien, Herzinsuffizienz, Angina pectoris, Reizleitungsstörungen des Herzens, ventrikuläre Hypokinesie und Atemstillstand mit dem Herzen können auftreten;
• Erkrankungen des Gefäßsystems: Manchmal treten Hitzewallungen auf. Gelegentlich sinken die Blutdruckwerte. Gelegentlich steigt Ischämie oder Blutdruck an. Arterienkrämpfe, Schock, Thrombophlebitis oder Thrombose können auftreten;
• Läsionen des Mediastinums, des Brustbeins und der Atmungsorgane: Gelegentlich wird Husten beobachtet. Gelegentlich tritt Dyspnoe auf. Atemstillstand, Entwicklung von Atemversagen oder Lungenödem sind möglich;
• Verdauungsstörungen: Manchmal treten Erbrechen oder Übelkeit auf. Gelegentlich – Beschwerden oder Schmerzen im Bauchbereich. Eine aktive Phase der Pankreatitis oder deren Verschlimmerung kann beobachtet werden, ebenso wie eine Vergrößerung der Speicheldrüsen;
• subkutane und epidermale Läsionen: Manchmal treten Urtikaria, Hautausschläge und Juckreiz auf. Einzelfälle - Erythem oder Quincke-Ödem. TEN, Erythema multiforme, Arzneimittelausschläge mit Eosinophilie und allgemeinen Manifestationen, SJS, bullöse oder allergische Dermatitis, Epidermispeeling, Toxikodermie oder exanthematische Pustulose (generalisierte Form in der aktiven Phase) können sich entwickeln;
• Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Muskelkrämpfe und Rückenschmerzen treten sporadisch auf. Arthralgien können auftreten.
• Funktionsstörungen der Harnwege und der Nieren: Nierenfunktionsstörungen werden sporadisch beobachtet, einschließlich akutem Nierenversagen;
• systemische Läsionen und Veränderungen an der Injektionsstelle: Manchmal treten Schmerzen im Brustbeinbereich und ein Hitzegefühl auf. Selten - Schüttelfrost, Beschwerden und Schmerzen, Hyperthermie und Anzeichen im Injektionsbereich, einschließlich Extravasation. Asthenie (starke Müdigkeit und Unwohlsein) oder ein Kältegefühl werden isoliert beobachtet;
• Vergiftungen, Verletzungen und Komplikationen durch die Studie: Es kann zu Jodismus kommen.

Unerwünschte Symptome, die bei intrathekaler Anwendung auftreten.

Nebenwirkungen treten verzögert auf und können mehrere Stunden oder Tage nach der intrathekalen Injektion auftreten. Die Häufigkeit des Auftretens entspricht in etwa der Häufigkeit von Erkrankungen bei Lumbalpunktionen ohne Kontrastmittel. Die Gabe anderer nichtionischer Kontrastmittel kann zu Reizerscheinungen der Hirnhaut (Meningismus, Photophobie oder chemische Meningitis) führen. Darüber hinaus muss das Risiko einer Meningitis infektiösen Ursprungs berücksichtigt werden. Unter anderem treten folgende Erkrankungen auf:

• Immunerkrankungen: Es können Anzeichen einer Unverträglichkeit auftreten, einschließlich anaphylaktoider/anaphylaktischer Symptome;
• Funktionsstörungen des Nervensystems: Manchmal treten Kopfschmerzen auf (können lang anhaltend und intensiv sein). Es ist auch möglich, dass sich eine vorübergehende kontrastmittelinduzierte Enzephalopathie (zu den Manifestationen gehören Amnesie, Halluzinationen, Verwirrung und andere neurologische Symptome) oder Schwindel entwickelt;
• Probleme mit der Verdauung: Manchmal kommt es zu Erbrechen. Übelkeit kann auftreten;
• Störungen im Zusammenhang mit der Funktion des Bindegewebes und des Bewegungsapparates: Es können Muskelkrämpfe auftreten;
• systemische Anzeichen und Veränderungen im Injektionsbereich: Die Entwicklung von Zittern oder das Auftreten von Schmerzen im Bereich der Arzneimittelverabreichung ist möglich.

Nebenwirkungen der HSG (Hysterosalpingographie):

• Immunmanifestationen: Die Entwicklung von Anzeichen einer Überempfindlichkeit ist möglich;
• Probleme mit der Funktion des Nervensystems: Kopfschmerzen werden häufig beobachtet;
• Verdauungsstörungen: Schmerzen treten hauptsächlich im Bauchbereich auf. Übelkeit tritt häufig auf. Erbrechen kann auftreten;
• Fortpflanzungsstörungen: Es werden hauptsächlich vaginale Blutungen beobachtet;
• Systemische Manifestationen und Veränderungen an der Injektionsstelle: Häufig wird Hyperthermie beobachtet. Symptome an der Injektionsstelle oder Zittern können auftreten.

Negative Symptome durch Arthrographie:

• Immunerkrankungen: Es können Symptome einer Unverträglichkeit auftreten, darunter anaphylaktische oder anaphylaktoide Symptome;
• systemische Erkrankungen sowie Veränderungen im Injektionsbereich: Häufig treten Schmerzen im Injektionsbereich auf. Es kann zu Zittern kommen.

Nebenwirkungen, die bei intrakavitärer Anwendung von Arzneimitteln auftreten:

• Immunstörungen: Es können Unverträglichkeitserscheinungen auftreten, darunter anaphylaktoide oder anaphylaktische Reaktionen;
• Probleme mit der Verdauungsfunktion: Übelkeit, Durchfall und Schmerzen im Bauchbereich werden häufig beobachtet. Manchmal kommt es zu Erbrechen;
• systemische Anzeichen und Veränderungen an der Injektionsstelle: Es kann zu Zittern kommen.

Überdosis

Bei Menschen mit gesunder Nierenfunktion ist das Risiko einer Visipaque-Vergiftung sehr gering. Bei der Verabreichung hoher Dosen des Arzneimittels ist die Dauer des Eingriffs im Hinblick auf die Wirkung auf die Nieren von großer Bedeutung (die Halbwertszeit des Arzneimittels beträgt etwa 2 Stunden).

Bei einer versehentlichen Vergiftung wird der Wasser-Salz-Verlust durch die Infusion ausgeglichen.

Die Nierenfunktion des Patienten muss nach Studienende mindestens drei Tage lang überwacht werden. Falls Iodixanol aus dem Körper entfernt werden muss, kann eine Hämodialyse durchgeführt werden. Das Medikament hat kein Gegenmittel.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Anwendung in Kombination mit Schmerzmitteln, Antipsychotika und Antidepressiva kann zu einer Senkung der Krampfschwelle führen und so die Wahrscheinlichkeit negativer Symptome erhöhen.

Die Verabreichung des Arzneimittels an Patienten mit diabetischer Nephropathie, die Biguanide (z. B. Metformin) einnehmen, kann vorübergehende Nierenfunktionsstörungen und die Entwicklung einer Laktatazidose hervorrufen. Um solchen Störungen vorzubeugen, ist es notwendig, die Einnahme von Biguaniden 2 Tage vor dem Test abzusetzen und erst wieder aufzunehmen, wenn sich die Nierenfunktion vollständig normalisiert hat.

Bei Personen, die weniger als 14 Tage vor dem Studienverfahren IL-2 eingenommen haben, ist die Wahrscheinlichkeit für ein erhöhtes Auftreten von Nebenwirkungen (epidermale Symptome oder grippeähnliche Zustände) erhöht.

Bei Personen, die Betablocker verwenden, können die Anzeichen einer Anaphylaxie atypisch sein und daher mit vagalen Manifestationen verwechselt werden.

Lagerbedingungen

Visipack sollte an einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Die Flüssigkeit nicht einfrieren. Die Temperaturwerte liegen innerhalb von 30 °C.

Haltbarkeit

Visipaque kann innerhalb eines Zeitraums von maximal 36 Monaten ab dem Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Analoga

Analoga des Medikaments sind die Medikamente Tomogexol, Iomeron, Pamirei mit Omnipaque, Unipak und Scanlux mit Optiray sowie Ultravist.