Visipak

Visipak ist ein röntgendichtes Arzneimittel, das Jod enthält (nicht-ionischer Typ).

Bei intravenöser Anwendung gelangt organisch synthetisiertes Jod in die Gefäße und einzelne Gewebe (Schilddrüse, Niere usw.) sowie in den Liquor und bildet deren Röntgenkontrast. Nach dem Eingriff absorbiert dieses Jod Strahlung. [1]

Tests mit Freiwilligen zeigten keine starken Abweichungen bei den meisten hämodynamischen Parametern, Gerinnungswerten und klinischen und biochemischen Eigenschaften nach der Verabreichung des Arzneimittels. [2]

Hinweise Visipak

Es wird für die Kardioangiographie, zerebrale Angiographie , DSA-Verfahren, periphere Arteriographie, Venographie , peritoneale Angiographie, Urographie sowie zur Kontrastverstärkung bei CT-Röntgenaufnahmen verwendet. [3]

Freigabe Formular

Die Freisetzung des Medikaments erfolgt in Form einer Flüssigkeit in den Flaschen: Jod 0,27 g / ml - jeweils 0,05 oder 0,1 l. Es gibt 10 solcher Flaschen in einer Packung. Jod 0,32 g / ml - in Flaschen von 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 oder 0,5 Liter. In der Box befinden sich 10 Flaschen.

Pharmakokinetik

Nach der Einführung des Arzneimittels in das Gefäßbett wird Jodixanol mit hoher Geschwindigkeit im extrazellulären Flüssigkeitsbereich verteilt. Die durchschnittliche Punktzahl des Verteilungszeitraums beträgt ungefähr 21 Minuten.

Proteinsynthese - weniger als 2%. Die Halbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden. Es wurden keine metabolischen Elemente von Arzneimitteln gefunden. Die Ausscheidung von Jodixanol erfolgt hauptsächlich über die Nieren mittels CF.

Bei einer intravenösen Injektion bei Freiwilligen gelangen etwa 80% der Portion nach 4 Stunden in den Urin und nach 24 Stunden - 97% der Drogen. Nur 1,2 % der Dosis werden innerhalb von 72 Stunden mit den Fäzes ausgeschieden. Der Cmax-Spiegel im Urin wird ungefähr 1 Stunde nach der Injektion bestimmt.

Dosierung und Verabreichung

Allgemeine Informationen zur Anwendung des Medikaments.

Das Medikament wird intravenös oder intravenös verabreicht. Wie andere Substanzen, die für parenterale Verfahren bestimmt sind, muss Visipak vor der Anwendung visuell untersucht werden, um das mögliche Vorhandensein unlöslicher Elemente, Verletzungen der Unversehrtheit der Flasche und Veränderungen des Farbtons der medizinischen Flüssigkeit zu erkennen.

Die Substanz wird kurz vor dem Forschungsvorgang in die Spritze aufgezogen. Die Durchstechflaschen können nur einmal verwendet werden; Rückstände, die während des Verfahrens nicht verwendet wurden, müssen entsorgt werden.

Es ist verboten, das Medikament mit anderen Substanzen zu mischen. Für verschiedene Produkte werden separate Nadeln und Spritzen verwendet.

Der Prozess der Vorbereitung eines Patienten auf eine Injektion.

Vor der Einführung eines Kontrastmittels ist es erforderlich, genaue Informationen über den Patienten zu erhalten - zu diesen Informationen gehören Labortestindikationen (z. B. Serumkreatininindikatoren, Allergieanamnese, EKG-Werte und Schwangerschaft).

Vor Beginn des Verfahrens ist es notwendig, die Störungen der EBV-Parameter zu beseitigen und dem Patienten die erforderliche Aufnahme von Wasser-Salz-Elementen zu ermöglichen. Dies ist besonders wichtig für Menschen mit Polyurie, multiplem Myelom oder Gicht, aber auch für Diabetiker, Säuglinge, Neugeborene, Säuglinge und ältere Menschen.

Die letzte Mahlzeit sollte spätestens 120 Minuten vor der Injektion eingenommen werden.

Während des Eingriffs sollte sich der Patient in Rückenlage befinden. Für eine halbe Stunde nach Abschluss der Studie sollte der Zustand des Patienten von einem Arzt überwacht werden - da sich die meisten negativen Anzeichen genau in diesem Zeitraum entwickeln. Es ist verboten, vorläufige Tests der persönlichen Verträglichkeit mit der Einführung niedriger Dosen des Arzneimittels durchzuführen, da dies schwere Überempfindlichkeitssymptome hervorrufen kann.

Menschen, die in Erwartung des Eingriffs Angst verspüren, werden mit Beruhigungsmitteln vorbehandelt.

Die Kontrastflüssigkeit muss vor der Anwendung auf Körpertemperatur erwärmt werden.

Bei angiographischen Verfahren müssen Sie deren Methodik sehr genau befolgen und die verwendeten Katheter regelmäßig spülen (z. B. Mit heparinisierter physiologischer Flüssigkeit), um die Wahrscheinlichkeit von Embolien und Thrombosen zu verringern.

Die Dosierungen können je nach Art des durchgeführten Verfahrens, Gewicht, Alter, hämodynamischen Parametern sowie dem Allgemeinzustand des Patienten und der verwendeten Testtechnik variieren. Häufig werden Jodkonzentrationen und Injektionsvolumina verwendet, die bei der Einführung anderer moderner strahlenundurchlässiger jodhaltiger Substanzen verwendet werden.

Die folgenden Portionen können verwendet werden (Dosierungen für intravenöse Injektionen sind einmalig, können jedoch bei Bedarf wiederverwendet werden):

Intraarterielle Verfahren.

Arteriographie:

• selektives Gehirn: 0,27 / 0,32 g / ml Jod - Injektion von 5-10 ml;
• selektives zerebrales DSA-Verfahren (i / a): 0,15 g / ml Jod - Injektion einer Portion von 5-10 ml;
• Aortographie: 0,27 / 0,32 g / ml Jod - Injektion von 40-60 ml;
• peripher: 0,27 / 0,32 g / ml Jod - Injektion von 30-60 ml;
• peripheres DSA (i / a): 0,15 g / ml Jod - Injektion von 30-60 ml;
• selektives viszerales DSA (intraarteriell): 0,27 g / ml Jod - 10-40 ml Injektion.

Kardioangiographie für einen Erwachsenen:

• Aortenwurzel mit linkem Ventrikel: 0,32 g / ml Jod - Injektion von 30-60 ml;
• selektive Koronarangiographie: 0,27 g / ml Jod - Injektion von 4-8 ml.

Intravenöse Untersuchungen:

• Urographie: 0,27 / 0,32 g / ml Jod - Injektion von 40-80 ml (2);
• Venographie: 0,27 g / ml Jod - Injektion von 50-80 ml in den Extremitätenbereich.

Potenzierung während der CT:

• CT-Scan im Gehirnbereich: 0,27 / 0,32 g / ml Jod - 50-150 ml;
• CT-Scan im Körperbereich: 0,27 / 0,32 g / ml Jod - 75-150 ml.

Bewerbung für Kinder

Das Medikament wird in der Pädiatrie bei der Urographie, Kardioangiographie, bei Untersuchungen des Verdauungssystems und zur Kontrastmittelpotenzierung während der CT-Untersuchung eingesetzt.

Verwenden Visipak Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung von Visipak während der Schwangerschaft ist verboten, außer in Situationen, in denen der wahrscheinliche Nutzen mehr erwartet wird als die Risiken negativer Folgen und eine solche Analyse unbedingt vorgeschrieben werden muss.

Kontrastmittel werden schlecht in die Muttermilch ausgeschieden und im Darm schlecht resorbiert. Aus diesem Grund ist die Möglichkeit, das Kind negativ zu beeinflussen, eher gering. Es wird jedoch dennoch empfohlen, das Stillen für 24 Stunden zu unterbrechen, wenn Sie das Arzneimittel anwenden müssen.

Kontraindikationen

Die wichtigsten Kontraindikationen:

• schwere Unverträglichkeit im Zusammenhang mit röntgendichten jodhaltigen Arzneimitteln;
• eine Vorgeschichte von Informationen über starke Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Medikament;
• HF (Stadien 2-3), chronisches Nierenversagen, Leberversagen, Dehydratation, aktive Phasen der Nieren- / Leberfunktionsstörung und Hyperthyreose in einem schweren Stadium;
• Epilepsie;
• multiples Myelom;
• Hysterosalpingographie ist in aktiven Entzündungsphasen im Beckenbereich verboten;
• das ERCP-Verfahren wird bei Menschen mit einer aktiven Phase der Pankreatitis nicht durchgeführt;
• Sie können das Medikament nicht intrathekal anwenden.

Nebenwirkungen Visipak

Nebenwirkungen, die bei intravaskulärer Injektion auftreten:

• Läsionen des Blutsystems und der Lymphe: Thrombozytopenie kann sich entwickeln;
• Immunstörungen: Manchmal treten Unverträglichkeitssymptome auf. Die Entwicklung eines anaphylaktoiden Schocks oder anaphylaktoider Manifestationen ist möglich;
• psychische Störungen: Angst oder Erregung treten einzeln auf. Verwirrung kann auftreten;
• Probleme mit der Funktion der NA: manchmal treten Kopfschmerzen auf. Schwindel wird gelegentlich bemerkt. Amnesie, Schlaganfall, Ohnmacht, Parästhesien und Sensibilitätsstörungen (ua Geschmacksveränderung) treten einzeln auf. Vielleicht die Entwicklung von Krampfanfällen, Zittern, motorischer Dysfunktion, Koma, Bewusstseinsstörungen oder vorübergehender Enzephalopathie kontrastmittelinduzierter Natur (dazu gehören Halluzinationen);
• Sehbehinderung: einzelne Sehstörungen oder vorübergehende kortikale Blindheit treten auf;
• Störungen in der Arbeit des CVS: Gelegentlich werden Arrhythmien (dazu gehört Tachykardie mit Bradykardie) oder Myokardinfarkt festgestellt. Gelegentlich kommt es zu einem Herzstillstand. Vielleicht das Auftreten von Krämpfen oder Thrombosen im Bereich der Koronararterien, Herzinsuffizienz, Angina pectoris, Reizleitungsstörungen des Herzens, ventrikulärer Hypokinesie und Atemstillstand mit dem Herzen;
• Erkrankungen des Gefäßsystems: manchmal treten Hitzewallungen auf. Gelegentlich sinken die Blutdruckwerte. Gelegentlich tritt eine Ischämie auf oder der Blutdruck steigt an. Vielleicht die Entwicklung von Krampf der Arterien, Schock, Thrombophlebitis oder Thrombose;
• Läsionen des Mediastinums, des Brustbeins und der Atmungsorgane: Gelegentlich tritt Husten auf. Dyspnoe tritt einzeln auf. Es ist möglich, Atemprozesse zu stoppen, Atemversagen oder Lungenödeme zu entwickeln;
• Verdauungsstörungen: manchmal treten Erbrechen oder Übelkeit auf. Single - Beschwerden oder Schmerzen im Unterleib. Es kann eine aktive Phase der Pankreatitis oder ihrer Exazerbation sowie eine Vergrößerung der Speicheldrüsen geben;
• Läsionen der subkutanen Schicht und der Epidermis: manchmal treten Nesselsucht, Hautausschläge und Juckreiz auf. Single - Erythem oder Quincke-Ödem. TEN, polyformes Erythem, Arzneimittelexantheme, begleitet von Eosinophilie und allgemeinen Manifestationen, SS, bullöse oder allergische Dermatitis, epidermale Desquamation, Toxidrmia oder Pustulose exanthematischer Natur (generalisierte Form in der aktiven Phase) können sich entwickeln;
• Störungen im Zusammenhang mit ODA und Bindegewebe: Muskelkrämpfe und Rückenschmerzen treten auf. Arthralgie kann sich entwickeln;
• Störungen in der Arbeit der Harnröhre und der Nieren: Nierenfunktionsstörungen werden einzeln beobachtet, einschließlich akutem Nierenversagen;
• systemische Läsionen und Veränderungen an der Injektionsstelle: Manchmal treten Schmerzen im Brustbeinbereich und ein Hitzegefühl auf. Gelegentlich - Schüttelfrost, Unwohlsein und Schmerzen, Hyperthermie und Anzeichen im Injektionsbereich, einschließlich Extravasation. Asthenie (schwere Müdigkeit und Unwohlsein) oder ein Kältegefühl werden einzeln beobachtet;
• durch die Studie verursachte Vergiftungen, Verletzungen und Komplikationen: Jodismus kann auftreten.

Negativsymptome, die bei intrathekaler Anwendung auftreten.

Nebenwirkungen treten verzögert auf und können mehrere Stunden oder Tage nach der intrathekalen Injektion auftreten. Die Häufigkeit des Auftretens ist ungefähr ähnlich wie die Häufigkeit der Entwicklung von Störungen bei Lumbalpunktion ohne Verwendung eines Kontrastmittels. Die Einführung anderer nichtionischer Kontrastmittel kann zum Auftreten von Reizerscheinungen der Gehirnschleimhaut (Meningismus, Photophobie oder Meningitis chemischer Natur) führen. Darüber hinaus müssen Sie das Risiko berücksichtigen, eine Meningitis einer infektiösen Genese zu entwickeln. Unter anderen Verstößen:

• Immunläsionen: Anzeichen einer Unverträglichkeit können auftreten, einschließlich anaphylaktoide/anaphylaktische Symptome;
• Störungen der NS-Funktion: manchmal treten Kopfschmerzen auf (können langanhaltend und intensiv sein). Es ist auch möglich, eine vorübergehende Enzephalopathie des kontrastmittelinduzierten Typs (unter den Manifestationen - Amnesie, Halluzinationen, Verwirrung und andere neurologische Symptome) oder Schwindel zu entwickeln;
• Verdauungsprobleme: manchmal tritt Erbrechen auf. Das Auftreten von Übelkeit ist möglich;
• Störungen im Zusammenhang mit der Arbeit von Bindegewebe und ODA: Muskelkrämpfe können auftreten;
• systemische Anzeichen und Veränderungen im Injektionsbereich: Im Bereich der Arzneimittelverabreichung können sich Zittern oder Schmerzen entwickeln.

Negative Auswirkungen durch die Durchführung des HSG-Verfahrens (Hysterosalpingographie):

• Immunmanifestationen: Anzeichen einer Überempfindlichkeit können sich entwickeln;
• Probleme mit der Tätigkeit der Nationalversammlung: häufig werden Kopfschmerzen beobachtet;
• Verdauungsstörungen: Es treten hauptsächlich Schmerzen im Bauchbereich auf. Übelkeit wird oft festgestellt. Erbrechen ist möglich;
• Fortpflanzungsstörungen: Es werden hauptsächlich Blutungen aus der Vagina beobachtet;
• systemische Manifestationen und Veränderungen an der Injektionsstelle: Häufig wird eine Hyperthermie festgestellt. Es können Symptome an der Injektionsstelle oder Zittern auftreten.

Negative Zeichen, die durch die Durchführung einer Arthrographie hervorgerufen werden:

• Immunstörungen: Es können Unverträglichkeitssymptome auftreten, einschließlich anaphylaktischer oder anaphylaktoide Symptome;
• systemische Störungen sowie Veränderungen der Injektionsstelle: Im Bereich der Injektion entwickeln sich häufig Schmerzen. Zittern ist möglich.

Negative Reaktionen, die bei der intrakavitären Einnahme von Medikamenten auftreten:

• Immunstörungen: Es können Unverträglichkeitseffekte auftreten, einschließlich anaphylaktoide oder anaphylaktische Manifestationen;
• Probleme mit der Verdauungsfunktion: Übelkeit, Durchfall und Bauchschmerzen werden häufig festgestellt. Manchmal tritt Erbrechen auf;
• systemische Anzeichen und Veränderungen an der Injektionsstelle: Es kann zu Zittern kommen.

Überdosis

Bei Personen mit gesunder Nierenfunktion ist das Risiko einer Vergiftung mit Visipac sehr gering. Bei der Einführung großer Mengen von Arzneimitteln ist die Dauer des Verfahrens in Bezug auf seine Wirkung auf die Nieren sehr wichtig (die Halbwertszeit des Arzneimittels beträgt ungefähr 2 Stunden).

Bei der Entwicklung einer versehentlichen Vergiftung wird der Verlust von Wasser-Salz-Indikatoren durch eine Infusion aufgefüllt.

Es ist notwendig, die Nierenarbeit des Patienten für einen Zeitraum von mindestens 3 Tagen nach dem Ende der Studie zu überwachen. Wenn Sie Jodixanol aus dem Körper entfernen müssen, kann eine Hämodialyse durchgeführt werden. Das Medikament hat kein Gegenmittel.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Anwendung in Kombination mit Schmerzmitteln, Antipsychotika und Antidepressiva kann zu einer Verringerung der Krampfschwelle führen und die Wahrscheinlichkeit negativer Anzeichen erhöhen.

Die Verabreichung eines Medikaments an Menschen mit diabetischer Nephropathie, die Biguanide (z. B. Metformin) einnehmen, kann eine vorübergehende Nierenfunktionsstörung und das Auftreten einer Laktatazidose hervorrufen. Um solche Verstöße zu verhindern, müssen Sie die Anwendung von Biguaniden 2 Tage vor dem Test abbrechen und erst wieder aufnehmen, nachdem sich die Nierenfunktion vollständig normalisiert hat.

Personen, die IL-2 weniger als 14 Tage vor Studienbeginn angewendet haben, neigen zu einer erhöhten Inzidenz negativer Manifestationen (epidermale Symptome oder grippeähnliche Zustände).

Bei Patienten, die β-Blocker anwenden, können die Anzeichen einer Anaphylaxie atypisch sein und daher mit vagalen Manifestationen verwechselt werden.

Lagerbedingungen

Visipak sollte an einem dunklen Ort aufbewahrt werden, der für Kinder verschlossen ist. Flüssigkeit darf nicht eingefroren werden. Temperaturwerte liegen innerhalb von 30 °C.

Haltbarkeit

Visipack kann innerhalb von maximal 36 Monaten ab Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Analoga

Analoga von Medikamenten sind die Medikamente Tomohexol, Iomeron, Pamir mit Omnipak, Unipak und Scanlux mit Optirey sowie Ultravist.