Renicin

Renicin ist ein antimikrobielles Medikament mit systemischer Wirkung. Es gehört zur Gruppe der Makrolid-Medikamente. Sein Wirkstoff ist Roxithromycin, ein semi-artifizielles Makrolid-Antibiotikum.

Das antibakterielle Spektrum der Substanz Roxithromycin umfasst sowohl gramnegative als auch grampositive Anaerobier sowie Aerobier. [ 1 ]

Der Wirkstoff wirkt bakteriostatisch. Zu seinen Eigenschaften gehört die Verlangsamung der Proteinbindungsprozesse in den Wänden pathogener Mikroben. [ 2 ]

Hinweise Renicin

Es wird bei Infektionen angewendet, die mit Bakterien in Zusammenhang stehen, die gegenüber Roxithromycin empfindlich sind:

• Läsionen der oberen Atemwege (aktive Sinusitis oder Infektionen des Rachens);
• Infektionen odontogener Natur;
• Mittelohrentzündung;
• Läsionen der unteren Atemwege (Bronchitis oder Lungenentzündung);
• Infektionen der Epidermis und des Unterhautgewebes;
• Infektionen im Urogenitaltrakt;
• Keuchhusten oder Diphtherie;
• gewöhnliche Akne;
• aktive Gastroenterokolitis und allgemeine Infektionen im Zusammenhang mit Campylobacter jejuni;
• Geschwüre im Magen-Darm-Trakt und chronische Gastritis durch Helicobacter pylori (bei Kombinationsbehandlung);
• Läsionen im Zusammenhang mit dem Einfluss von Legionellen, Mykoplasmen oder Chlamydien;
• andere bakterielle Infektionen, die mit der Aktivität von Mikroben verbunden sind, die gegenüber Roxithromycin empfindlich sind, bei Personen mit diagnostizierter Penicillinunverträglichkeit;
• Vorbeugung der Entstehung von Rheuma.

Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in Form von Tabletten mit einem Volumen von 0,15 oder 0,3 g freigesetzt.

Pharmakodynamik

Die Empfindlichkeit gegenüber Roxithromycin wird nachgewiesen durch:

• Aerobier - Staphylokokken (einschließlich Methicillin-resistenter Stämme) mit Streptokokken, Meningokokken, Corynebakterien, Gonokokken und Helicobacter pylori sowie Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis mit Legionella pneumophila, Wachsbazillen, Moraxella catarrhalis und Keuchhustenbazillen. Stämme von Haemophilus influenzae weisen eine unterschiedliche Empfindlichkeit auf;
• Anaerobier – Peptokokken, Clostridia perfringens, Bacteroides oralis, Peptostreptokokken mit B. melaninogenicus, Propionibacterium acnes mit Eubakterien und B. ureolyticus.

Clostridia difficile und Bacteroides fragilis sind häufig resistent gegen Roxithromycin. [ 3 ]

Das Medikament wirkt auf Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsia rickettsii, Chlamydia trachomatis und Rickettsia connorii.

Pharmakokinetik

Roxithromycin wird ohne Komplikationen absorbiert und erreicht Plasma-Cmax-Werte von 6–8 μg/ml 2 Stunden nach der oralen Verabreichung einer 0,15 g-Dosis.

Das Arzneimittel dringt gut in Flüssigkeiten und Gewebe (Mandeln mit Lunge und Prostata) sowie in Makrophagen ein.

Das Antibiotikum unterliegt teilweise intrahepatischen Stoffwechselprozessen; der größte Teil wird unverändert mit dem Kot (ca. 50 %) ausgeschieden (ein anderer Teil wird in Form von Stoffwechselelementen ausgeschieden). Etwa 12 % werden über die Nieren und weitere 15 % über die Lunge ausgeschieden. Die biologische Halbwertszeit von Roxithromycin ist recht lang, sodass das Medikament 1-2 Mal täglich eingenommen werden kann.

Bei oraler Verabreichung einer Dosis von 2,5 mg/kg bleiben Roxithromycin-Konzentrationen über der MHK mindestens 12 Stunden lang im Serum vorhanden.

Dosierung und Verabreichung

Erwachsenen (Gewicht über 40 kg) werden häufig 0,3 g des Arzneimittels pro Tag verschrieben – 1 Tablette à 0,15 g im Abstand von 12 Stunden oder 1 Tablette à 0,3 g im Abstand von 24 Stunden; die Einnahme sollte 15 Minuten vor den Mahlzeiten erfolgen. Die Therapie dauert 5–10 Tage und berücksichtigt medizinische Indikationen und klinisches Ansprechen. Bei Streptokokken-Halsläsionen sollte der Therapiezyklus mindestens 10 Tage dauern. Einige Patienten mit urogenitalen Infektionen nicht-gonorrhoischen Ursprungs benötigen möglicherweise eine Behandlung von etwa 20 Tagen zur endgültigen Genesung.

Personen mit Leber-/Nierenversagen (Kreatinin-Clearance-Werte unter 0,25 ml/s) müssen einmal täglich vor den Mahlzeiten 1 Tablette mit 0,15 g einnehmen.

Kindern werden 5–8 mg/kg Körpergewicht pro Tag, verteilt auf zwei gleiche Portionen, verschrieben. Der Behandlungszyklus dauert in der Regel 5–10 Tage. Bei Streptokokken-Halsinfektionen beträgt dieser Zyklus mindestens 10 Tage. Es ist verboten, einem Kind Dosierungen zu verabreichen, die den Standard überschreiten, sowie die Therapie länger als 10 Tage durchzuführen.

• Anwendung für Kinder

Nicht für die Anwendung bei Personen unter 3 Jahren.

Verwenden Renicin Sie während der Schwangerschaft

Roxithromycin darf im 2. und 3. Schwangerschaftstrimester nur bei strenger Indikation und unter ständiger ärztlicher Aufsicht angewendet werden. Im 1. Trimester wird das Medikament nicht angewendet.

Renicin geht in die Muttermilch über, weshalb es während der Stillzeit nicht angewendet werden kann. Ist die Einnahme des Antibiotikums für die Mutter äußerst wichtig, muss das Stillen für die Dauer der Therapie unterbrochen werden.

Kontraindikationen

Kontraindiziert bei Unverträglichkeit gegenüber Roxithromycin oder einem anderen Bestandteil des Arzneimittels sowie gegenüber Makroliden.

Nebenwirkungen Renicin

Nebenwirkungen treten nur gelegentlich auf und erfordern noch seltener einen Abbruch der Behandlung. Magen-Darm-Beschwerden (Erbrechen, Krämpfe, Appetitlosigkeit, Verstopfung oder Durchfall, Blähungen und Übelkeit) können auftreten. Epidermale Unverträglichkeitserscheinungen (Hautausschläge, Urtikaria oder Juckreiz) und Fieber können gelegentlich auftreten. Vorübergehende Erhöhungen des Bilirubins oder der intrahepatischen Enzymwerte sind möglich.

Leberfunktionsstörungen werden sporadisch beobachtet und sind eine vorübergehende Nebenwirkung.

Gelegentlich treten auch Schwindel, Herzrasen, Tinnitus und Kopfschmerzen auf.

Überdosis

Eine Makrolidvergiftung führt in der Regel zu Erbrechen mit Übelkeit. Gelegentlich kommt es zu Leberschäden.

Wenn Beschwerden auftreten, müssen eine Magenspülung und symptomatische Maßnahmen durchgeführt werden. Für Renicin gibt es kein Gegenmittel.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die gleichzeitige Anwendung von Roxithromycin mit Substanzen, die Ergotamin und andere Mutterkornalkaloide enthalten, ist verboten, da Ergotamin eine schwere Form von Ischämie und Arterienspasmen hervorrufen kann.

Die kombinierte Anwendung des Arzneimittels und Theophyllin kann zu einem geringfügigen klinischen Anstieg der Serumwerte des letzteren führen.

Roxithromycin sollte mit großer Vorsicht mit Cyclosporin, Cisaprid, Warfarin sowie Terfenadin und Astemizol kombiniert werden.

Renicin zeigt in Kombination mit Rifampicin eine synergistische Wirkung.

Bei Kombinationen mit Chemotherapeutika oder Antibiotika können antagonistische oder synergistische Effekte auftreten, weshalb die Wirkung für jeden Mikroorganismus gesondert ermittelt werden muss.

Lagerbedingungen

Renicin muss außerhalb der Reichweite von Kleinkindern und bei Temperaturen bis zu 25 °C gelagert werden.

Haltbarkeit

Renicin kann innerhalb eines Zeitraums von 36 Monaten ab dem Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Analoga

Analoga des Arzneimittels sind Xitrocin, Roxid und Remora mit Roxilid sowie Roxigexal und Roxisandoz.