Simgal

Simgal hat eine hypolipidämische Wirkung, indem es die Aktivität der HMG-CoA-Reduktase verlangsamt.

Das Medikament trägt dazu bei, die Menge an ungesunden Fetten im Blut (LDL mit Triglyceriden und VLDL) und den Gesamtcholesterinspiegel zu senken und gleichzeitig den Gehalt an Fetten, die gut für den Körper sind (HDL), zu erhöhen. [ 1 ]

Das Medikament wird bei Erkrankungen eingesetzt, bei denen ein erhöhter Fettspiegel im Blut beobachtet wird (wenn körperliche Betätigung und Diät nicht die gewünschte Wirkung zeigen). [ 2 ]

Hinweise Simgal

Es wird bei Hypercholesterinämie (primärer Typ oder erbliche Form homozygoter Natur) sowie bei Dyslipidämie vom gemischten Typ angewendet. Darüber hinaus wird es verschrieben, um die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Menschen mit Arteriosklerose oder Diabetikern zu verhindern.

Freigabe Formular

Das Therapeutikum wird in Tabletten zu 10, 20 oder 40 mg freigesetzt. In einer Blisterpackung befinden sich 14 solcher Tabletten; in einer Schachtel befinden sich 2 oder 6 solcher Packungen.

Zusätzlich können Tabletten (28 Stück) in Flaschen abgegeben werden.

Pharmakodynamik

Bei oraler Verabreichung ist Simvastatin an der Hydrolyse beteiligt. Dabei bildet sich ein Derivat, das die Wirkung der HMG-CoA-Reduktase deutlich verlangsamt. Dies führt zu einer Senkung des Cholesterinspiegels niedriger Dichte, indem die Bindung an das Cholesterin geschwächt und der Katabolismus verstärkt wird.

Darüber hinaus kommt es zu einer Senkung der Triglyceridwerte mit Apolipoprotein und einem leichten Anstieg des hochdichten Cholesterins. Dies führt zu einer Veränderung der Verhältnisse von LDL- und HDL-Spiegeln. [ 3 ]

Pharmakokinetik

Das Medikament wird gut resorbiert, unabhängig davon, ob es mit oder ohne Nahrung eingenommen wird. Es erreicht Cmax nach 1-2 Stunden.

Die Umwandlung in eine therapeutisch wirksame Form erfolgt in der Leber. Etwa 5 % der verabreichten Dosis gelangen aus der Leber in den systemischen Kreislauf. Eine Akkumulation des Arzneimittels findet nicht statt. Mindestens 95 % des Simvastatins mit seinen aktiven Stoffwechselbestandteilen unterliegen der Proteinsynthese.

Die Ausscheidung erfolgt über einen Zeitraum von 96 Stunden – zusammen mit dem Kot (60 %) und dem Urin (13 %).

Dosierung und Verabreichung

Das Arzneimittel wird in einer Mindestdosis von 10–20 mg/maximal 80 mg pro Tag eingenommen. Die Einnahme erfolgt üblicherweise einmal abends. Es wird empfohlen, es nicht zusammen mit Mahlzeiten einzunehmen. Falls die Tablette geteilt werden muss, wird sie nicht mit der Hand gebrochen, sondern mit einem Messer geschnitten.

Die Dosierung wird vom behandelnden Arzt unter Berücksichtigung der festgestellten Diagnose, des Alters und Gesundheitszustands sowie der Art der Behandlung (Monotherapie oder Kombination mit anderen Medikamenten) ausgewählt.

• Anwendung für Kinder

Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Jugendlichen wurden keine Auswirkungen auf die sexuelle Entwicklung und das Wachstum beobachtet. Studien an jüngeren Personen wurden nicht durchgeführt.

Verwenden Simgal Sie während der Schwangerschaft

Es liegen keine Informationen darüber vor, ob Simgal die Entwicklung des Fötus beeinträchtigen kann und ob es in die Muttermilch übergeht.

Bei der Planung einer Empfängnis, während der Schwangerschaft und während der Stillzeit ist die Einnahme des Arzneimittels verboten.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• schwere Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels;
• Lebererkrankung in der aktiven Phase;
• anhaltender Anstieg der Serumtransaminasewerte;
• Verwendung potenter Inhibitoren der Hämoprotein-CYP3A4-Aktivität (z. B. Nelfinar, Telithromycin mit Erythromycin, Itraconazol und Clarithromycin mit Nefazodon).

Nebenwirkungen Simgal

Manchmal verursacht die Einnahme von Medikamenten folgende Nebenwirkungen: Gedächtnis- oder Schlafstörungen (Albträume und Schlaflosigkeit), sexuelle Funktionsstörungen und Depressionen.

Selten treten Schwindel, Parästhesien, Krämpfe und Kopfschmerzen sowie Polyneuropathie oder Anämie auf. Darüber hinaus sind gelegentlich Magenschmerzen, Erbrechen, Darm- und Verdauungsstörungen, Gelbsucht, Hepatitis oder Pankreatitis möglich. Gelegentlich treten auch Myositis, Myopathie, Asthenie und Muskelkrämpfe auf. Selten treten Juckreiz, Hautausschläge, Alopezie und ein schweres Intoleranzsyndrom (Vaskulitis, Photophobie, Arthritis, Schwäche, rheumatische Polymyalgie, Quincke-Ödem, Eosinophilie, Thrombozytopenie und Dyspnoe) sowie ein Anstieg der Werte der alkalischen Phosphatase und der Transaminasen auf.

Eine einzige Dosis Simgal verursacht pulmonale interstitielle Prozesse oder Nierenversagen.

Überdosis

Derzeit liegen keine Informationen über tödliche Vergiftungen durch Simgal vor. Die Genesung von der Vergiftung verlief bei allen ohne Komplikationen.

Das Arzneimittel hat kein Gegenmittel. Im Falle einer Überdosierung werden symptomatische Maßnahmen ergriffen.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Verabreichung des Arzneimittels mit Bosentan führt zu einer Senkung des Simvastatinspiegels mit seinen Derivaten. Eine Dosisanpassung ist unter Berücksichtigung des Cholesterinspiegels erforderlich.

Die Kombination mit Danazol, Amiodaron, Cyclosporin, Niacin und Gemifibrozil erfordert eine Verringerung der Dosis des Arzneimittels, um das Auftreten einer Myopathie zu verhindern.

Die Kombination mit Telithromycin, Itraconazol, Clarithromycin sowie Erythromycin, Posaconazol, Fluconazol und anderen potenten Inhibitoren der CYP3A4-Komponente ist verboten. Wenn eine Behandlung mit den oben genannten Arzneimitteln dringend erforderlich ist, wird die Anwendung von Simgal vorübergehend abgebrochen.

Lagerbedingungen

Simgal sollte an einem vor Sonnenlicht geschützten Ort gelagert werden. Die Temperatur sollte im Bereich zwischen 10 und 25 °C liegen.

Haltbarkeit

Simgal ist für die Verwendung innerhalb eines Zeitraums von 4 Jahren ab dem Herstellungsdatum des therapeutischen Produkts zugelassen.

Analoga

Analoga des Arzneimittels sind die Arzneimittel Vabadin, Vasta, Aldesta und Zosta mit Vasostat-Zdorovye sowie Atrolin, Simvakard, Simvostat und Simvageksal mit Simva Tad. Darüber hinaus umfasst die Liste Cardak, Simvalimit, Vastatin mit Simvakol, Vazilip und Zocor.

Bewertungen

Simgal erhält gute Bewertungen von Patienten – seine hohe Wirksamkeit und gute Verträglichkeit bei richtiger Anwendung werden hervorgehoben.